Klaritril

publicidade

Bula do remédio Klaritril. Classe terapêutica dos Antibiótico. Princípios Ativos Claritromicina.

Indicação

Para que serve Klaritril?

No tratamento de infecções de vias aéreas superiores e inferiores, infecções da pele tecidos moles, causadas por microorganismos sensíveis à claritromicina.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O uso da claritromicina está contra-indicado para o tratamento de pacientes com antecedentes de hipersensibilidade aos antibióticos macrolídeos. A administração concomitante da claritromicina com a cisaprida, pimozida e terfenadina é contra-indicada.

Posologia

Como usar Klaritril?

Comprimidos: A posologia habitual de claritromicina é de1/2 comprimido de 500mg por via oral, a cada 12 horas. Nas infecções mais graves, a posologia pode ser aumentada para 500mg duas vezes ao dia. A duração média do tratamento é de 6 a 14 dias. A ingestão de alimento, pouco antes da tomada dos comprimidos, pode atrasar ligeiramente o início da absorção da claritromicina, entretanto, não prejudica a biodisponibilidade nem as suas concentrações no organismo. A claritromicina pode ser utilizada em pacientes idosos, com função renal normal, nas doses habitualmente recomendadas para o adulto. Em pacientes com função renal comprometida, com depuração de creatinina inferior a 30mL/min., a dose deve ser reduzida à metade (até 250mg uma vez ao dia ou, em infecções graves, 250mg duas vezes ao dia). A administração não deve prolongar-se além de 14 dias nesses pacientes.
Tratamento de MAC (Mycobacterium avium complex): Em paciente com infecções disseminadas ou localizadas por micobactérias, a dose recomendada par ao tratamento é de 500mg, duas vezes ao dia. Senão for observada resposta clínica ou bacteriológica em 3 a 4 semanas, a dose pode ser aumentada para 1000mg duas vezes ao dia. O tratamento com a claritromicina deve continuar pelo tempo em que for demonstrado benefício clínico. A adição de outras medicações contra micobactérias pode ser benéfica.
Profilaxia da MAC: A dosagem recomendada para a profilaxia da MAC em pacientes adultos é de 500mg, duas vezes ao dia

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

As reações adversas mais freqüentemente relatadas com o uso da claritromicina foram: distúrbios gastrintestinais como náusea, vômito, dispepsia, diarréia e dor abdominal. Outras reações adversas relatadas menos freqüentemente: cefaléia, paladar alterado, elevação transitória das enzimas hepáticas. Muito raramente: disfunção hepática incluindo hepatite colestática e/ou hepatocelular com ou sem icterícia e insuficiência hepática com desenlace fatal. Casos isolados de aumento da creatinina sérica. Colite pseudomembranosa. Arritmias ventriculares incluindo taquicardia e torsades de pointes em indivíduos com
prolongamento do intervalo PQ. Glossite, monilíase, estomatite e descoloração da língua e dentes. Reações alérgicas, desde urticárias e erupções cutâneas leves até anafilaxia e síndrome de Stevens-johnson. Efeitos transitórios sobre o SNC, como: tontura, vertigem, ansiedade, insônia, pesadelos, zumbidos, confusão, alucinação, psicose e despersonalização, entretanto, sem ser estabelecida causa/efeito. Foi também relatada perda auditiva reversível, alteração no olfato e paladar.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Existe a possibilidade de ocorrer colite pseudomembranosa virtualmente com todos os antibióticos, portanto, é importante considerar este
diagnóstico em pacientes que apresentarem diarréia simultaneamente ao uso de antibióticos. Tais colites podem variar de leve a gravíssima. Casos leves de colite pseudomembranosa usualmente respondem somente a interrupção da droga. Em casos de moderado a grave, medidas
adequadas devem ser tomadas. Durante o tratamento prolongado ou repetido com a claritromicina, há possibilidade de superinfecção por bactéria não-sensível ou fungos. Em tal caso, a droga deverá ser suspensa e instituída terapêutica adequada. Deve-se considerar a possibilidade de resistência bacteriana cruzada entre a claritromicina e os outros macrolídeos, como a lincomicina e a clindamicina.
A claritromicina é metabolizada principalmente pelo fígado, devendo ser tomadas precauções na administração deste antibiótico a pacientes com a insuficiência hepática. Deve ser administrada com cautela a pacientes com disfunção renal moderada a severa. A segurança do uso da claritromicina durante a gravidez não foi ainda estabelecida, contudo, estudos de teratogênese em animais mostraram aumento da incidência das anormalidades fetais, quando utilizadas doses 70 vezes superiores à doses terapêuticas. Os benefícios e os riscos da utilização da droga na mulher grávida devem ser ponderados pelo médico assistente, principalmente durante os três primeiros meses da gravidez. Portanto, se fizer necessária a administração do produto a pacientes póspúberes, deve-se considerar cuidadosamente os benefícios e os riscos da utilização.
A segurança do uso da claritromicina durante o aleitamento materno não está também estabelecida. A segurança e eficácia da claritromicina em crianças menores de 6 meses de idade não foram determinadas. Não se recomenda o uso da claritromicina, na forma farmacêutica
comprimido, em crianças com idade inferior a 12 anos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Alguns relatos indicam que a ingestão de grandes quantidades de claritromicina pode produzir sintomas gastrintestinais. Essa situação clínica deve ser tratada coma imediata eliminação do produto não absorvido e com medidas de suporte. A conduta preferível para a eliminação é a lavagem gástrica, o mais precocemente possível. Não há evidências de que a claritromicina possa ser eliminada por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Composição

Cada comprimido revestido de 500mg contém:
Claritromicina ............................................................................................ 500mg
Excipiente q.s.p. ............................................................................. 1 comprimido
(amido de milho, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício, ácido esteárico, povidona, croscarmelose sódica, opadry, álcool etílico,
água purificada, corante amarelo de tartrazina).

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não usar produto se o prazo de validade estiver vencido.

Apresentação

Comprimido revestido de 500mg - Embalagem com 14 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Interações Medicamentosas

Carbamazepina e teofilina: têm aumentados os seus níveis séricos quando administrados concomitantemente com a claritromicina. Drogas metabolizadas pelo sistema do citocromo P-450 (varfarina, alcalóides do ergot, lovastatina, triazolam, fenitoína, disopramida, midazolam, ciclosporina e rifabutina), podem ter seus niveis séricos elevados, por isso devem ter seus níveis séricos controlados em pacientes utilizando concomitantemente a claritromicina. A claritromicina pode potencializar os efeitos dos anticoagulantes orais, portanto, o tempo de protrombina deve ser controlado nesses pacientes. Foi descrito que os macrolídeos podem alterar o metabolismo da terfenadina, do astemisol, da cisaprida e da pimozida, resultando no aumento dos níveis séricos destes, o que ocasionalmente pode estar associado com arritmias cardíacas como QT prolongado, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e torsades de pointes. Ritonavir: doses de claritromicina superiores a 1g não devem ser administradas oncomitantemente com o ritonavir. Como aparentemente a claritromicina interfere com o metabolismo da zidovudina quando são administradas simultaneamente, esta interação pode ser evitada intercalando a administração de ambos os medicamentos. Tem sido raramente relatada a ocorrência de rabdomiólise
coincidente com a co-administração de claritromicina e inibidores da HMG-CoA-redutase (lovastatina e sinvastatina).

Informações Legais

Farm Resp: Dr. Domingos J. S. Iannotti
CRF/MG: 10.645
Reg. MS: 1.4107.0041
SAC: 0800 373322

Laboratório

PHARLAB - Indústria Farmacêutica S.A.
Rua São Francisco, 1300 - B. Américo Silva
35.590-000 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ: 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira

publicidade