Keforal

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Bula do remédio Keforal. Classe terapêutica dos antibacteriano. Princípios Ativos Cefalexina.

Indicação

Para que serve Keforal?

Sinusite bacteriana, infecções do trato respiratório, otite média, infecções na pele e tecidos moles, infecções urinárias, infecções ósseas e infecções dentárias.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contra-indicado para pessoas com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados de penicilinas, penicilamina ou cefalosporinas.

Posologia

Como usar Keforal?

ADULTOS E ADOLESCENTES
- Cistite não complicada; faringite; infecção da pele e dos tecidos moles; amigdalite: 500mg cada 12 horas.
NOTA: o tratamento de cistite é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a 14 dias.
- Endocardite bacteriana (profilaxia): 2 g, em dose única, uma hora antes do início da cirurgia.
- Outras infecções:
leve a moderada: 250 mg cada 6 horas.
grave: até 1 g cada 6 horas.
Dose máxima para adultos: 4 g por dia.
CRIANÇAS
KEFORAL cápsula não é indicado para pacientes pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
IDOSOS
Não é necessário ajuste de dose. Ver POSOLOGIA – ADULTOS E ADOLESCENTES.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Gastrintestinais - A reação adversa mais freqüente tem sido a diarréia, sendo raramente grave o bastante para determinar a cessação da terapia. Sintomas de colite pseudomembranosa podem aparecer durante ou após o tratamento com antibiótico. Tem também ocorrido dispepsia e dor abdominal. Náuseas e vômitos têm sido relatados raramente. Como acontece com algumas penicilinas ou cefalosporinas, têm sido raramente relatadas hepatite transitória e icterícia colestática.
hipersensibilidade - Foram observadas reações alérgicas na forma de erupções cutâneas, urticária, angioedema e raramente eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidérmica. Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Terapia de suporte pode ser necessária em alguns casos. Anafilaxia também foi relatada. Outras reações têm incluído prurido anal e genital, monilíase genital, vaginite e corrimento vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia, artrite e doenças articulares. Tem sido raramente relatada nefrite intersticial reversível. Eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia e elevações moderadas da transaminase glutâmico-oxaloacética no soro (TGO) e transaminase glutâmico-pirúvica no soro (TGP) têm sido referidas.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Antes de ser instituído o tratamento com este medicamento, deve-se verificar se o paciente já teve reações de Hipersensibilidade às cefalosporinas e/ou às penicilinas. Há evidência clínica e laboratorial de alergenicidade cruzada parcial entre as penicilinas e as cefalosporinas. Foram relatados casos de pacientes que apresentaram reações graves
(incluindo anafilaxia) a ambas as drogas. Qualquer paciente que tenha demonstrado alguma forma de alergia, particularmente a drogas, deve receber antibióticos com cautela, inclusive a cefalexina. Foi relatada colite pseudomembranosa com praticamente todos os antibióticos de amplo espectro (incluindo os macrolídeos, penicilinas semi-sintéticas e cefalosporinas); portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que apresentam diarréia em associação ao uso de antibióticos. Essas colites podem variar de leve a gravíssima. Casos leves de colites pseudomembranosas usualmente respondem somente à interrupção do tratamento. Em casos de moderada a grave, medidas apropriadas devem ser tomadas.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
PRECAUÇÕES
GERAIS
Os pacientes devem ser acompanhados cuidadosamente para que qualquer reação adversa ou manifestação inusitada de idiossincrasia à droga possa ser detectada. Se ocorrer uma reação alérgica à cefalexina, a droga deverá ser suspensa e o paciente tratado com drogas apropriadas (por ex: epinefrina (adrenalina) ou outras aminas pressoras, anti-histamínicos
ou corticosteróides). Se uma superinfecção ocorrer durante a terapia, devem-se tomar as medidas apropriadas. Testes de Coombs Diretos positivos foram relatados durante o tratamento com antibióticos cefalosporínicos. Em estudos hematológicos, nas provas de compatibilidade sanguínea para transfusão, quando são realizados Testes “Minor” de Antiglobulina, ou nos Testes de Coombs nos recém-nascidos, cujas mães receberam antibióticos cefalosporínicos antes do parto, deverá ser lembrado que um resultado positivo poderá ser atribuído à droga. Este medicamento deve ser administrado com cuidado em pacientes com insuficiência renal grave. Tal condição requer uma observação clínica cuidadosa, bem como exames de laboratório freqüentes, porque a dose segura poderá ser menor do que a usualmente recomendada. Procedimentos cirúrgicos devem ser realizados juntamente a uma terapia com antibióticos. Poderá ocorrer uma reação falso-positiva para glicose na urina com as soluções de Benedict ou Fehling ou com os comprimidos de Clinitest®. Antibióticos de amplo espectro devem ser prescritos com cuidado a pacientes com história de doença gastrintestinal, particularmente colite.
CARCINOGÊNESE, MUTAGÊNESE E DANOS À FERTILIDADE
A administração oral diária de cefalexina a ratos, em doses de 250 ou 500 mg/Kg, antes e durante a gravidez, ou a ratos e camundongos somente durante o período de organogênese, não teve efeito adverso na fertilidade, viabilidade fetal, peso fetal ou tamanho da ninhada. A cefalexina não mostrou aumento de toxicidade em ratos recémnascidos e em desmamados, comparados com ratos adultos.
USO NA GRAVIDEZ – Risco B (segundo classificação do FDA americano). Estudos em animais não revelaram evidências de danos fetais ocasionados pela cefalexina. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados em gestantes, devido ao fato dos
estudos de reprodução em animais nem sempre predizerem as respostas em humanos, a cefalexina pode ser usada durante a gravidez somente se realmente necessária.
USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO
A excreção de cefalexina no leite aumentou até 4 horas após uma dose de 500 mg, alcançando o nível máximo de 4 mcg/mL, decrescendo gradualmente até desaparecer 8 horas após a administração. Portanto, a cefalexina deve ser administrada com cuidado a mulheres que estão amamentando.
PACIENTES IDOSOS
Não há recomendações e advertências quanto ao uso de cefalexina em idosos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Sinais e sintomas - Os sintomas de uma superdosagem oral podem incluir náusea, vômito, dor epigástrica, diarréia e hematúria. Se outros sintomas surgirem é provável que sejam secundários a doença concomitante, a uma reação alérgica ou aos efeitos tóxicos de outra medicação.
Tratamento - Ao tratar uma superdosagem, considerar a possibilidade de superdosagem de múltiplas drogas, interação entre drogas e cinética inusitada da droga no paciente. Não será necessária a descontaminação gastrintestinal, a menos que tenha sido ingerida uma dose 5 a 10 vezes a dose normal. Proteger as vias aéreas do paciente e manter a ventilação e perfusão. Monitorar e manter meticulosamente dentro de limites aceitáveis os sinais vitais do paciente, os gases do sangue, eletrólitos séricos, etc. A absorção de drogas pelo trato gastrintestinal pode ser diminuída administrando-se carvão ativado, ao invés de ou em adição ao esvaziamento gástrico. Doses repetidas de carvão ativado podem acelerar a eliminação de algumas drogas que foram ingeridas. Proteger as vias aéreas para o paciente quando empregar o esvaziamento gástrico ou carvão ativado. Diurese forçada, diálise peritoneal, hemodiálise ou hemoperfusão com carvão ativado não foram estabelecidos como métodos benéficos nos casos de superdosagem com cefalexina; contudo, seria muito pouco provável que um desses procedimentos pudesse ser indicado. A DL50 oral da cefalexina em ratos é de 5.000 mg/kg.

Composição

KEFORAL® - Cápsula contendo 500 mg de cefalexina + excipientes. Excipientes: estearato de magnésio, silicone e amido.

Apresentação

KEFORAL ® - Cápsula contendo 500 mg de cefalexina + excipientes. Embalagem com 8, 40 ou 200 cápsulas.

Interações Medicamentosas

Probenecida pode aumentar e prolongar os níveis plasmáticos das cefalosporinas. Os diuréticos de alça podem aumentar o risco de toxicidade renal com as cefalosporinas (recomenda-se monitorar a função renal).

Laboratório

Antibióticos do Brasil Ltda.

Tel.: (19) 3872-9300

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