Kanakion

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Bula do remédio Kanakion. Classe terapêutica dos Antihemorragicos. Princípios Ativos Vitamina K e Fitomenadiona (Vitamina K1).

Indicação

Para que serve Kanakion?

Kanakion 10 mg, ampola, é indicado para tratamento de hemorragia ou risco de hemorragia como resultado de severa hipoprotrombinemia (deficiência ou diminuição de fatores de coagulação no sangue), de várias causas, incluindo sobredosagem (quantidade excessiva) de anticoagulantes do tipo cumarínicos (por exemplo, varfarina e femprocumona), suas combinações com fenilbutazona (anti-inflamatório) e outras formas de hipovitaminose K (falta de vitamina K) (p.ex. icterícia obstrutiva – causada pela obstrução dos ductos da bile ou por lesão das células do fígado, assim como disfunções hepáticas e intestinais, e após tratamento prolongado com antibióticos, sulfonamidas – sulfadiazina, sulfametoxazol ou salicilatos – ácido acetilsalicílico).

Kanakion mm também é indicado para prevenção e tratamento de hemorragia em recém-nascidos, utilizar Kanakion mm pediátrico 2 mg/0,2 mL ampolas.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano de idade - Uso injetável - Via intravenosa

Posologia

Como usar Kanakion?

Kanakion 10 mg somente deve ser administrado sob rigorosa orientação médica.

O profissional da saúde saberá como preparar o medicamento.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os eventos adversos observados para o Kanakion mm estão listados abaixo por sistemas e frequência.

  • Distúrbios do sistema imunológico

Muito raro (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações anafilactoides (reação alérgica violenta que ocorre logo após o contato com uma substância ou medicamento)

  • Distúrbios gerais e condições do local de aplicação

Muito raro (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação venosa ou flebite (inflamação das veias) .

Pode ocorrer irritação no local da injeção, porém é pouco provável sua ocorrência, devido ao pequeno volume do conteúdo da ampola que é injetado.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Kanakion mm é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do produto.

Kanakion mm não deve ser administrado por via intramuscular.

Não há contraindicação relativa às faixas etárias.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Kanakion mm é uma solução injetável de vitamina K1 sintética que é essencial para a formação dos chamados fatores de coagulação (protrombina, fatores VII, IX e X).

A coagulação é um fenômeno pelo qual um líquido, o sangue, se torna uma massa sólida (coágulo).

A falta de vitamina K1 leva a um aumento da tendência hemorrágica.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Em pacientes com disfunção hepática severa, a formação de protrombina (fator de coagulação) pode estar prejudicada. Nestes casos, uma estreita monitorização dos parâmetros de coagulação se faz necessária após administração de Kanakion.

Kanakion mm na gravidez e amamentação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não existem evidências em relação à segurança do Kanakion mm na gravidez, contudo, como para a maioria dos medicamentos, deve-se avaliar o risco/benefício da administração de Kanakion mm durante a gravidez.

A vitamina K1 atravessa com dificuldade a barreira placentária, e não se recomenda administrar Kanakion mm a mulheres grávidas ou lactantes como prevenção de hemorragia em recém-nascidos.

Somente uma pequena fração da vitamina K1 administrada passa para o leite materno. Se administrado em doses terapêuticas (doses ideais) às mães que estiverem amamentando, Kanakion mm não causa risco à criança.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Até o momento não há informações de que fitomenadiona possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Principais interações medicamentosas

Você deve evitar o uso conjunto de Kanakion mm com os medicamentos anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, varfarina e femprocumona) e os anticonvulsivantes (por exemplo, clonazepam, diazepam, fenobarbital, ácido valproico).

Interações Medicamentosas

Você deve evitar o uso conjunto de Kanakion mm com os medicamentos anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, varfarina e femprocumona) e os anticonvulsivantes (por exemplo, clonazepam, diazepam, fenobarbital, ácido valproico).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não se conhece os sinais e sintomas referentes ao uso excessivo de vitamina K1.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Seu médico saberá quando deverá ser aplicada a próxima dose de Kanakion.

Composição

Ingrediente ativo: fitomenadiona (vitamina K1), em uma solução de ácido biliar/lecitina na forma de micelas mistas.

Cada ampola de vidro âmbar (vidro escuro) contém 1 mL de uma solução límpida de micelas mistas com 10 mg de vitamina K1 (volume de enchimento 1,15 mL) para administração parenteral.

Excipientes: ácido glicocólico, hidróxido de sódio, lecitina, ácido clorídrico e água para injeção.

Apresentação: Kanakion​ solução injetável - caixa contendo 5 ampolas de 1 mL (10 mg/ml).

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Kanakion deve ser conservado em temperaturas inferiores a 25° C, protegido da luz. A solução não deve ser congelada.

Após aberto, deverá ser utilizado imediatamente.

Aspecto físico: A solução injetável de Kanakion deve estar límpida e clara no momento de usar.

Se as ampolas não forem corretamente armazenadas, podem apresentar turvação ou separação de fases. Nesse caso, as ampolas devem ser desprezadas.

Laboratório

Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 7720 289

Dizeres Legais

MS-1.0100.0037

Farm. Resp.: Guilherme N. Ferreira - CRF-RJ nº 4288

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