Bula do medicamento Jumexil. Classe terapêutica dos Antiparkinsonianos. Princípio ativo Selegilina. Uso: Adulto. Venda sob prescrição médica.
Indicações de Jumexil
Tratamento da doença de Parkinson idiopática em combinação com L-dopa ou L-dopa e carbidopa; no tratamento da síndrome psicorgânica primária.
Efeitos Colaterais de Jumexil
Aumento das enzimas hepáticas, insônia, vertigens ou tonturas, cefaléias, náuseas e outras alterações gastrintestinais e hipotensão ortostática, agitação, bradicinesia, coréias, delírios, hipertensão, síncope; aumento dos movimentos involuntários, arritmía, episódios novos ou recidivantes de angina, edema dos membros inferiores, queda de cabelos, perda de peso e nervosismo, ansiedade, obstipação, letargia, distonia, sudorese, sangramento gastro-intestinal, asma.
Como Usar (Posologia)
Em associação com a levodopa ou com as associações da levodopa + inibidores da descarboxilase: posologia inicial de 1/2 ou 1 comprimido ao dia, pela manhã ou em duas administrações diárias. Nos pacientes que apresentam discinesias, acinesias e fenômenos de flutuações (“on-off”); a dose de manutenção, geralmente, é de dois comprimidos ao dia.
Caso haja excessivos efeitos adversos da L-Dopa, reduzir esta à medida que se chega à dose ótima de selegilina. Doses maiores que 10mg/dia não são mais eficazes e podem levar a reações hipertensivas mediadas pela Tiramina.
Contra-Indicações de Jumexil
Hipersensibilidade individual demonstrada ao produto.
A selegilina não devera ser administrada em pacientes com:
- Movimentos involuntários anormais, na fase “on”;
- Psicose grave ou demência profunda;
- Úlcera péptica ativa;
- Outras doenças extrapiramidais, tais como, tremor essencial (hereditário), discinesia tardia e coréia Huntington;
- Gravidez e amamentação.
Modo de Uso (Posologia) de Jumexil
Em associação com a levodopa ou com as associações da levodopa + inibidores da descarboxilase: posologia inicial de 1/2 ou 1 comprimido ao dia, pela manhã ou em duas administrações diárias. Nos pacientes que apresentam discinesias, acinesias e fenômenos de flutuações (“on-off”); a dose de manutenção, geralmente, é de dois comprimidos ao dia.
Caso haja excessivos efeitos adversos da L-Dopa, reduzir esta à medida que se chega à dose ótima de selegilina. Doses maiores que 10mg/dia não são mais eficazes e podem levar a reações hipertensivas mediadas pela Tiramina.
Composição
Os comprimidos de Jumexil apresentam 5 mg de L-deprenil (selegilina) e Excipiente q.s.p. 1 comprimido.
Forma Farmacêutica e Apresentação
Comprimidos com 5 mg. Caixa com 20 comprimidos.
Informações ao paciente
Armazenamento: O medicamento deve ser mantido ao abrigo da umidade e calor, em lugar fresco abaixo de 30ºC.
Validade: O prazo de validade é de 24 meses.
Cuidados na Administração: Recomenda-se não administrar o medicamento para as gestantes e no período de amamentação. Assim, se durante um tratamento com Cloridrato de selegilina a paciente engravidar, o médico deve ser informado.
Em geral, não são necessários cuidados especiais para a interrupção do tratamento.
Superdosagem
Não foram relatados casos de superdosagern com Cloridrato de selegilina, se usado de acordo com a posologia indicada.
Observou-se, porém , que alguns indivíduos expostos a dose de 600mg/dia, apresentaram agitação psicomotora e depressão. Sendo o produto IMAO pode-se esperar quadro clínico semelhante aos dos outros IMAO.
Tratamento:
No caso deste evento, providenciar imediata hospitalização, aconselha-se a indução do vômito somente se a ingestão for recente, ou então, realizar lavagem gástrica.
Os parâmetros hemodinâmicos deverão ser monitorizados, desde que constatado o evento, durante pelo menos 48 horas após o episódio haver ocorrido.
Laboratório
Farmalab Ind. Quím. e Farm. Ltda.
