Ivermectina

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Bula do remédio genérico Ivermectina. Classe terapêutica dos Antiparasitário. Princípios Ativos Ivermectina.

Indicação

Para que serve Ivermectina?

Ivermectina é indicada para o tratamento de várias condições causadas por vermes ou parasitas.

A ivermectina funciona no tratamento das seguintes infecções:

Estrongiloidíase intestinal: causada por um parasita denominado Strongyloides stercoralis.

Oncocercose: causada por um parasita denominado Onchocerca volvulus.

Filariose (elefantíase): causada pelo parasita Wuchereria bancrofti.

Ascaridíase (lombriga): causada pelo parasita Ascaris lumbricoides.

Escabiose (sarna): causada pelo ácaro Sarcoptes scabiei.

Pediculose (piolho): causada pelo ácaro Pediculus humanus capitis.

Uso adulto e pediátrico (acima de 5 anos de idade ou com mais de 15 kg) - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Ivermectina é um medicamento que atua contra várias espécies de parasitas e vermes.

Sua ação se dá por meio da paralisação da musculatura de vermes e parasitas, ocasionando suas mortes e eliminando-os do seu corpo.

Posologia

Como usar Ivermectina?

Os comprimidos de ivermectina devem ser ingeridos com água.

Em geral, uma dose única do medicamento é suficiente para a eliminação de vermes e parasitas. A necessidade, ou não, de repetir o tratamento dependerá de avaliação médica e/ou realização de testes laboratoriais.

Orientação de dosagem de ivermectina para estrongiloidíase, filariose, ascaridíase, escabiose e pediculose.

Peso Corporal (Kg)Dose Oral Única
15 a 24½ comprimido
25 a 351 comprimido
36 a 501 ½ comprimido
51 a 652 comprimido
66 a 792 ½ comprimido
≥ 80200 mcg/kg

Orientação de dosagem de ivermectina para a oncocercose.

Peso Corporal (Kg)Dose Oral Única
15 a 25½ comprimido
26 a 441 comprimido
45 a 641 ½ comprimido
65 a 842 comprimido
≥ 85150 mcg/kg

Em campanhas de distribuição em massa, inseridas em programas de tratamento internacional, o intervalo entre doses usado de forma mais comum foi de doze meses. No tratamento individual de pacientes, pode-se reconsiderar uma nova dosagem em intervalos de três meses.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos colaterais são, em geral, de natureza leve e transitória.

Durante o tratamento com ivermectina podem ocorrer raramente os seguintes efeitos colaterais:

  • Diarreia, náusea, falta de disposição, dor abdominal, falta de apetite, constipação e vômitos.
  • Relacionadas ao sistema Nervoso Central podem ocorrer: tontura, sonolência, vertigem e tremor.
  • As reações epidérmicas incluem: coceira, aparecimento de lesões na pele até urticária.
  • As reações do tipo Mazzotti e oftálmicas, associadas ao tratamento da oncocercose ou à própria doença, não devem ser esperadas em pacientes com estrongiloidíase tratados com ivermectina.

Oncocercose:

  • As reações alérgicas após o tratamento com ivermectina provocam reação do tipo Mazzotti caracterizada por: dor nas articulações, dor abdominal, aumento no tamanho e na sensibilidade dos gânglios, principalmente os gânglios da região inguinal, do pescoço e das axilas, além de coceira, inchaço, lesões na pele até urticária e febre.
  • Reações oftálmicas durante o tratamento da oncocercose são raras e podem estar ligadas à doença. Raramente podem tornar-se graves ou associadas com perda de visão, mas de forma geral, são resolvidas sem a necessidade de tratamento com corticosteroides.

Gerais:

  • Inchaço na face e periférico, diminuição da pressão arterial ao levantar-se e aumento da frequência cardíaca. Dor de cabeça e dor muscular relacionadas à droga ocorreram em menos de 1% dos pacientes.
  • A diminuição da pressão arterial (principalmente quando associada ao levantar-se) e a piora da asma brônquica foram relatadas desde o início da comercialização da droga, em vários países.
  • Alterações em testes de laboratório: foram relatadas as seguintes anormalidades em testes de laboratório durante o uso do medicamento: aumento transitório de eosinófilos, elevação das enzimas hepáticas e aumento da hemoglobina (1%). Diminuição dos leucócitos e anemia ocorreram em um paciente

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à ivermectina ou a algum dos componentes da fórmula, por pacientes com meningite ou outras afecções do Sistema Nervoso Central.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, durante a amamentação e em crianças com menos de 15 Kg ou menores de 5 anos sem orientação médica

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Após o tratamento com ivermectina, os pacientes com onco dermatite hiper reativa podem apresentar maior probabilidade que outros de sofrer reações adversas severas, especialmente edemas e agravamento da onco dermatite.

  • Estrongiloidíase: é necessário realizar exames de fezes para acompanhamento e certificação de cura.
  • Oncocercose: o tratamento com ivermectina não elimina os parasitas Onchocerca adultos podendo ser necessário um novo tratamento.
  • Filariose (elefantíase): o tratamento elimina apenas as microfilárias, portanto, não haverá reversão das alterações clínicas já existentes decorrentes dos parasitas adultos.
  • Ascaridíase (lombriga): é necessário realizar exames de fezes para acompanhamento e comprovação da cura.
  • Pediculose (piolho) e Escabiose (sarna): deve ser realizada reavaliação médica em 1 a 2 semanas para comprovação da cura. Nesses casos também devem ser tratados os contactantes infestados.
  • Estrongiloidíase em hospedeiros imunocomprometidos (com baixa imunidade): em pacientes com baixa imunidade (incluindo os portadores de HIV) em tratamento de estrongiloidíase intestinal, pode ser necessário repetir a terapia. Não foram realizados estudos para a determinação da dosagem adequada para esses pacientes. Vários tratamentos, com intervalos de duas semanas, podem ser necessários e mesmo assim sem obtenção da cura. O controle de estrongiloidíase não intestinal nesses pacientes é difícil e pode ser útil a manutenção da terapia uma vez por mês.
  • Sarna crostosa em hospedeiros imunocomprometidos (com baixa imunidade): em pacientes com baixa imunidade (incluindo os portadores de HIV) em tratamento de sarna crostosa, pode ser necessário repetir a terapia.

Ivermectina na gravidez e lactação: não existem estudos adequados sobre o uso do produto em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Amamentação: a ivermectina é excretada no leite materno em baixas concentrações.

O uso deste medicamento durante a amamentação somente deve ser feito quando indicado pelo médico.

Como ainda não se dispõe de dados clínicos suficientes referentes ao tratamento de crianças menores de 5 anos ou com menos de 15 kg, o uso em pacientes desta faixa etária deve ser feito com cuidado, avaliando-se a relação risco benefício.

As recomendações para pacientes idosos são semelhantes às destinadas aos pacientes adultos.

A ivermectina não possui atividade contra parasitas Onchocerca volvulus adultos.

Os parasitas adultos residem em nódulos subcutâneos, frequentemente não palpáveis.

A retirada cirúrgica desses nódulos (nodulotomia) pode ser considerada no tratamento de pacientes com oncocercose, já que esse procedimento elimina os parasitas adultos que produzem microfilárias.

Dados de estudos demonstram que as drogas utilizadas no tratamento da oncocercose como o citrato de dietilcarbamazina (DEC), podem causar reações na pele e/ou sistêmicas de variada gravidade (reações de Mazzotti), além de reações oftálmicas.

Pacientes com oncocercose tratados com a ivermectina podem sofrer essas reações, além de possíveis reações adversas relacionadas com a própria droga.

O tratamento de severas reações de Mazzotti não foi submetido a estudos clínicos controlados.

Hidratação oral, repouso, administração intravenosa de soluções salinas e/ou corticosteroides foram usados no tratamento da diminuição da pressão arterial ao levantar-se.

Antialérgicos e/ou ácido acetilsalicílico foram usados na maioria dos casos leves a moderados.

Para evitar futuras infecções por parasitas, as seguintes medidas podem ser adotadas:

  • Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
  • Evitar andar descalço.
  • Cortar e manter limpas as unhas.
  • Beber água filtrada ou fervida.
  • Lavar e cozinhar bem os alimentos.
  • Manter os alimentos e depósitos de água cobertos.
  • Combater os insetos.
  • Lavar as mãos antes das refeições.
  • Lavar os utensílios domésticos.
  • Ferver roupas íntimas e de cama. Estas medidas se estendem a todos os membros da família.
  • Não compartilhar objetos de uso pessoal, tais como pentes e bonés.

Interações Medicamentosas

Não há relatos sobre interações medicamentosas com a ivermectina; no entanto, deve ser administrada com cautela a pacientes em uso de medicamentos que deprimem o Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade, alguns analgésicos ou mesmo bebidas alcoólicas.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Na intoxicação acidental ou na exposição significativa a quantidades desconhecidas de formulações veterinárias de ivermectina em humanos, seja por ingestão, inalação, injeção ou exposição de áreas do corpo, os seguintes efeitos foram relatados com maior frequência:

Lesões cutâneas até urticária, inchaço, dor de cabeça, tontura, falta de disposição, náusea, vômitos, dor abdominal, diarreia, convulsões, alteração do equilíbrio, falta de ar, alterações na sensibilidade.

Em casos de intoxicação acidental, procure assistência médica imediatamente.

O que devo fazer quando eu me esquerecer de usar este medicamento?

Esse item não é aplicável a este medicamento, pois trata-se de medicamento de dose única.

Composição

Cada comprimido contém:

ivermectina...................................................................................6mg

excipiente q.s.p...................................................................1 comprimido

(Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, butil-hidroxianisol e ácido cítrico anidro)

Apresentação:

Comprimidos 6 mg: Embalagens contendo 2, 4 ou 500 comprimidos.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e proteger da luz e umidade.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico

O comprimidos de ivermectina é circular, branco a levemente amarelado, isento de material estranho.

Laboratório

Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.

SAC: 0800-622929

Dizeres Legais

M.S: 1.0392.0167

Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617

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