Indux

Bula de Indux

Bula do remédio Indux. Classe terapêutica dos Terapia Hormonal. Princípios Ativos Citrato de Clomifeno.

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Indicação

Para quê serve Indux?

Indux é utilizado no tratamento da infertilidade e adjuvante de diagnóstico.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Quando administrado por via oral e rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal.

Sofre recirculação entero-hepática. Sofre biotarnsformação hepática.

Sua meia-vida plasmática é de 5 a 7 dias.

A ovulação ocorre geralmente 4 a 10 dias (média de 7 dias) após o último dia de tratamento.

É eliminado principalmente pelas fezes.

Cerca de 50% da dose ingerida são excretados em cinco dias, mas o fármaco restante e/ou seus metabólicos aparecem nas fezes durante até 6 semanas após a administração.

Posologia

Como usar Indux?

O tratamento com Indux consiste de 3 ciclos, que podem ser contínuos ou alternados a critério médico.

Após o tratamento a paciente deve tentar a gravidez.

Entretanto, se a paciente ficar grávida durante o tratamento deve-se interromper a medicação (vide contra-indicações).

A dose recomendada para o primeiro ciclo do tratamento é de 50mg (1 comrpimido) ao dia durante 5 dias.

Em pacientes amenorréicas o tratamento pode ser iniciado em qualquer período do cliclo menstrual.

Se for programada indução de metrorragia por progestínio ou se ocorrer menstruação espontânea. Indux deve ser administrado a partir do 5° dia de ciclo.

Se a ovulação ocorrer com essa posologia, não há vantagem em aumentar a dose nos dois ciclos seguintes.

Se a ovulação não ocorrer após o primeiro ciclo do tratamento, deve ser instituído um segundo ciclo com 100 mg ao dia durante 5 dias, após 30 dias do tratamento anterior.

O aumento da posologia não deve ultrapassar a dose e a duração de 100 mg/dia por 5 dias.

A maioria das pacientes responsivas ao citrato de clomifeno ovulam após o primeiro ciclo do tratamento e 3 ciclos são suficientes para uma avaliação da terapêutica.

Se não ocorrer menstruação ovulatória neste período de tempo, o diagnóstico deve ser revisto.

A continuidade do tratamento após 3 ciclos não é recomendável nas pacientes que não manifestaram evidência de ovulação.

Dado que não foi demonstrada a inocuidade relativa ao tratamento cíclico prolongado, não se recomenda continuar o tratamento depois de 6 ciclos (incluindo 3 ciclos ovulatórios).

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como abdominal, aumento do volume abdominal, aumento do peso e das ondas de calor.

Informe seu médico a ocorrência de turvação da visão e de outras anomalias visuais durante o tratamento com citrato de clomifeno

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Indux não deve ser utilizado por pacientes com problemas hepáticos, hemorragia anormal do útero, cistos nos ovários, alergia ao citrato de clomifeno ou se já teve tumores endócrino-dependentes.

Indux é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidades ao citrato de clomifeno ou aos componentes das fórmulas.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Indux na gravidez e lactação

Com relação ao uso durante a gravidez não existem estudos controlados com citrato de clomifeno em humanos.

No entanto, tem sido relatadas mal formações congênitas e morte fetal associada à sua administração, embora uma relação causal direta não tenha sido estabelecida.

Foram relatadas anomalias fetais em roedores (coelhos e ratos) quando o citrato de clomifeno foi administrato em altas doses durante o período gestacional.

Para evitar a administração inadvertida de citrato de clomifeno durante o início da gravidez, deve-se determinar a temperatura corporal basal em todos os ciclos de tratamento e a paciente deve ser cuidadosamente observada para determinar se há ou não sinais de ovulação.

Se a temperatura basal é bifásica e não é seguida por menstruação, a paciente deve ser reexaminada para verificar se a ocorrência de gravidez (utilizando um teste seletivo quantitativo) e/ou presença de cisto ovariano.

Pacientes idosos: não há informações disponíveis sobre a relação entre a idade e os efeitos do citrato de clomifeno em pacientes idosos.

Interações Medicamentosas

Uso concomitante com outras substâncias somente com orientação médica.

O uso conjunto de folitrofina beta e citrato de clomifeno pode melhorar a resposta folicular.

Após a dessensibilização hipofisária mediante a utilização de um agonista GnRH, pode ser necessária uma dose maior de folitrofina bata para produzir uma resposta folicular adequada.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há relatos de intoxicação aguda com citrato de clomifeno.

Sinais e sintomas de superdosagem podem ser náuseas e vômitos, flushes vasomotores, turvação na visão, escotomas cintilantes, aumento do ovário com dor pélvica ou abdominal.

Intensa hiperestimulação do ovário pode ser acompanhada por ganho de peso e ascite.

Mulheres em idade fértil que tenham tomado uma superdosagem e citrato de clomifeno devem ser observadas durante 2 ou 3 semanas em relação à possibilidade de uma hipertrofia ovariana.

Composição

Cada comprimido contém:

Citrato de clomifeno .......................................50 mg

Excipiente ..................................................1 comp.

(amido, lactose monoidratada, óxido de ferro amarelo, amidoglicolato de sódio, estereato de magnésio).

Apresentação: comprimido 50 mg, caixa com 10 comprimidos

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Proteger da luz e manter em lugar seco.

Laboratório

EMS, genéricos, Ltda.

Telefone: (19) 3887.9800

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