Hidrocortisona

Bula de Hidrocortisona

Bula do remédio genérico Hidrocortisona. Classe terapêutica dos Corticosteróides. Princípios Ativos Succinato Sódico de Hidrocortisona.

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Indicação

Para quê serve Hidrocortisona?

Distúrbios endócrinos:

Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (o medicamento de eleição é a cortisona ou a hidrocortisona; análogos sintéticos podem ser associados a mineralocorticoides; a suplementação com mineralocorticoides é de especial importância nos primeiros anos de vida).

Insuficiência adrenocortical aguda (o medicamento de eleição é a hidrocortisona ou a cortisona; pode ser necessária a suplementação com mineralocorticoides, particularmente quando se usam análogos sintéticos).

Antes de cirurgias ou em caso de trauma grave ou doença grave, em pacientes com insuficiência supra-renal comprovada ou quando é duvidosa a reserva adrenocortical.

Em choque não responsivo à terapêutica convencional, na presença ou suspeita de insuficiência adrenocortical.

Hiperplasia adrenal congênita, tireoidite não supurativa; hipercalcemia associada a câncer.

  • Distúrbios reumáticos:

Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (como auxílio em um episódio agudo ou exacerbação) em: osteoartrite pós traumática; osteoartrite ou sinovite; artrite reumatoide, incluindo artrite reumatoide juvenil (casos selecionados podem exigir manutenção com doses baixas); bursite aguda e subaguda; epicondilite; tenossinovite não específica; artrite gotosa aguda; artrite psoriática e espondilite anquilosante.

  • Doença do colágeno:

Durante uma exacerbação ou como terapia de manutenção em casos selecionados de: Lúpus eritematoso sistêmico; cardite reumática aguda e dermatomiosite sistêmica (polimiosite).

  • Doenças dermatológicas:

Pênfigo; eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson); dermatite esfoliativa; dermatite herpetiforme bolhosa; dermatite seborreica grave; psoríase grave e micose fungoide.

  • Estados alérgicos:

Controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes, não responsivas ao tratamento convencional, em: asma brônquica; dermatite de contato; dermatite atópica; doença do soro; rinite alérgica sazonal ou perene; reações de hipersensibilidade à droga e edema agudo não infeccioso da laringe (epinefrina é a droga de primeira escolha).

  • Doenças oftálmicas:

Processos inflamatórios, alérgicos crônicos e agudos graves, envolvendo os olhos, tais como: Herpes zoster oftálmico; irite; iridociclite; cório-retinite; uveíte difusa posterior e coroidite; neurite óptica; oftalmia simpática; inflamação do segmento anterior; conjuntivite alérgica; úlceras alérgicas marginais da córnea e queratite.

  • Doenças gastrintetinais:

Para auxiliar o paciente durante um período crítico da doença em: colite ulcerativa (terapia sistêmica) e enterite regional (terapia sistêmica).

  • Doenças respiratórias:

Sarcoidose sintomática; beriliose; tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada (usado concomitantemente com a quimioterapia antituberculose apropriada); Síndrome de Loeffler, que não pode ser controlada por outros meios e pneumonite por aspiração.

  • Distúrbios Hematológicos:

Anemia hemolítica adquirida (auto-imune); púrpura trombocitopênica idiopática em adultos (somente intravenosa; a administração intramuscular é contra-indicada); eritroblastopenia; anemia hipoplástica congênita (eritroide) e trombocitopenia secundária em adultos.

  • Doenças Neoplásticas:

Para tratamento paliativo de: leucemia e linfomas em adultos e leucemia aguda da infância.

  • Estados Edematosos:

Para induzir a diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrótica, sem uremia, do tipo idiopática ou aquela devida a lúpus eritematoso.

  • Emergências Médicas: succinato sódico de hidrocortisona é indicado no tratamento de:

Choque secundário à insuficiência adrenocortical ou ao choque não responsivo à terapia convencional (possibilidade de insuficiência cortical).

Distúrbios alérgicos agudos (estado asmático, reações anafiláticas, picadas de inseto, etc.), após ter-se tentado epinefrina. Embora não se disponha de estudos clínicos bem controlados, dados obtidos em animais de experimentação indicam que os corticoides podem ser úteis no tratamento de choque hemorrágico, traumático ou cirúrgico não responsivos à terapia tradicional.

  • Miscelânea:

Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnoideo ou bloqueio iminente quando usado conjuntamente com quimioterapia antituberculose apropriada; triquinose com envolvimento neurológico ou miocárdico.

Uso adulto e pediátrico (restrito às indicações mais graves) - Uso injetável .

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O uso deste medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao succinato sódico de hidrocortisona e/ou demais componentes da formulação.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Succinato sódico de hidrocortisona é um anti-inflamatório antirreumático cuja eficácia é demonstrada pela melhora do estado geral do paciente com a regressão dos sinais e sintomas relacionados a doença tratada.

Posologia

Como usar Hidrocortisona?

Este medicamento pode ser administrado por injeção intramuscular, injeção intravenosa ou infusão intravenosa.

A dose inicial de succinato sódico de hidrocortisona é de 100 mg a 500 mg (hidrocortisona equivalente a succinato sódico de hidrocortisona), dependendo da gravidade do quadro. Esta dose pode ser repetida a intervalos de 2, 4 ou 6 horas, de acordo com a resposta do paciente e seu estado clínico.

Embora a dose possa ser reduzida em crianças, deve ser regida mais pela gravidade da doença e resposta do paciente que pela sua idade ou peso corporal. Não deverá, porém, ser menor que 25 mg ao dia.

Pacientes sujeitos a stress grave após corticoterapia, devem ser observados quanto à possibilidade de desenvolver insuficiência adrenocortical.

Em geral, o tratamento com corticoides em doses elevadas deverá ser continuado somente até que o estado do paciente tenha se estabilizado, geralmente em não mais de 48 a 72 horas. Embora não sejam comuns as reações adversas com altas doses em terapia de curta duração, pode ocorrer ulceração péptica. Pode ser indicado profilaticamente um antiácido.

Quando o tratamento com doses elevadas de hidrocortisona for prolongado por mais de 48-72 horas, pode ocorrer hipernatremia.

Em tais circunstâncias, é recomendável substituir succinato sódico de hidrocortisona com um corticoide com succinato sódico de metilprednisolona, que produz pequena ou nenhuma restrição de sódio.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como pressão alta e alergia.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe ao seu médico caso possua algum tipo de alergia a medicamentos, herpes, úlceras, pressão alta, problemas do rim ou nervos.

Hidrocortizona na gravidez e lactação: o uso de succinato sódico de hidrocortisona durante a gravidez ou aleitamento somente deverá ser realizado a critério médico.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Este medicamento, assim como os demais corticoides, é excretado no leite materno.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Interação medicamentosa

Os pacientes não devem ser vacinados contra varíola caso estejam em tratamento com succinato sódico de hidrocortisona.

Recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O tratamento da superdosagem é sintomático.

A hidrocortisona é dialisável.

Composição

Pó liófilo para solução injetável 100 mg - Cada frasco-ampola (2 ml após diluição) contém:
succinato sódico de hidrocortisona.......................... 100 mg

Cada 1,3367 mg de succinato de sódico de hidrocortisona equivale a 1 mg de hidrocortisona base.
Excipientes q.s.p. ...................................1 frasco-ampola
Excipientes: álcool benzílico, água para injeção.

Pó liófilo para solução injetável 500 mg - Cada frasco-ampola (4 ml após diluição) contém:
succinato sódico de hidrocortisona...........................500 mg
Cada 1,3367 mg de succinato de sódico de hidrocortisona equivale a 1 mg de hidrocortisona base.
Excipientes: q.s.p. ....................................1 frasco-ampola
Excipientes: álcool benzílico, água para injeção.

Cada ampola de diluente contém: Álcool benzílico e água destilada.

Apresentação:

  • Pó liófilo para solução injetável 100 mg. Caixas com 50 frascos-ampola contendo 100 mg de succinato sódico de hidrocortisona acompanhados de 50 ampolas de solução diluente com 2 mL.
  • Pó liófilo para solução injetável 500 mg. Caixas com 50 frascos-ampola contendo 500 mg de succinato sódico de hidrocortisona acompanhados de 50 ampolas de solução diluente com 4 mL.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar o produto não reconstituído, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Armazenar a solução preparada em temperatura ambiente e proteger da luz.

A solução obtida é estável por 24 horas em temperatura ambiente e por 3 dias se conservada sob refrigeração (entre 2°C e 8°C).

Após os prazos mencionados, despreze qualquer solução ou suspensão não utilizada.

Aspecto físico:

Pó de cor branca ou quase branca.

Laboratório

Eurofarma Laboratórios Ltda.

SAC: 0800-704-3876

Dizeres Legais

MS - 1.0043.0721

Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258

SAC: 0800-704-3876

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