Hidantal
Bula de Hidantal
Bula do remédio Hidantal. Classe terapêutica dos Anticonvulsivantes. Princípios Ativos Fenitoina.
Indicação
Para quê serve Hidantal?
Crises convulsivas epilépticas e parciais.Crises convulsivas por traumatismo cranio-encefálico, secundárias e neurocirurgia. Tratamento das crises convulsivas.
Uso adulto e pediátrico - Uso oral
Farmacocinética
Como funciona este medicamento?
Os níveis terapêuticos no estado de equilíbrio
são alcançados em 7 a 10 dias após o início do tratamento com doses recomendadas de 300 mg/dia.
Posologia
Como usar Hidantal?
As doses orais devem ser tomadas preferencialmente durante ou após as refeições.
A interrupção do tratamento deve ser feita de forma gradual.
Em geral, as doses habituais de Hidantal comprimidos são as seguintes:
- Pacientes com mais de 30 quilos de peso:
De 2 a 5 comprimidos diários, geralmente repartidos em duas ou três tomadas.
- Pacientes com menos de 30 quilos de peso:
1 a 2 comprimidos diários, geralmente repartidos em duas ou três tomadas.
Efeitos Colaterais
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:
Vertigem, prurido, formigamento, cefaleia, sonolência, ataxia, bem como quaisquer outros sinais ou sintomas.
Contraindicações
Quando não devo usar este medicamento?
Hidantal (fenitoína) é contra-indicado a pacientes
que tenham apresentado reações intensas ao medicamento ou a outras hidantoínas.
Pacientes que apresentam síndrome de Adam-Stokes, bloqueio A-V de 2º e 3º graus, bloqueio sino-atrial e bradicardia sinusal.
Advertências e Precauções
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Hidantal na gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término ou se está amamentando.
A fenitoína deve ser administrada com cautela em casos de discrasias sanguíneas, doença cardiovascular, diabetes mellitus, funções hepática, renal ou tireoidiana prejudicadas.
A ingestão aguda de álcool pode aumentar as concentrações plasmáticas de fenitoína,
enquanto que o seu uso crônico pode diminuí-las.
Pode ocorrer hipotensão, especialmente após a administração intravenosa de fenitoína em doses elevadas e altas velocidades de administração.
Hidantal deve ser descontinuado se ocorrer o aparecimento de rash cutâneo.
Relatou-se hiperglicemia resultante de efeito inibitório da fenitoína na liberação de insulina.
A fenitoína pode também aumentar as concentrações plasmáticas de glicose em pacientes diabéticos.
Interações medicamentosas
- Etanol
Pacientes epilépticos que ingerem muito álcool devem ser rigorosamente observados quanto ao decréscimo dos efeitos anticonvulsivantes.
- Barbituratos
Pacientes mantidos com fenitoína e um barbiturato devem ser observados
quanto a sinais de intoxicação com fenitoína se o barbiturato for retirado. O fenobarbital
pode reduzir a absorção oral da fenitoína.
- Cloranfenicol
Pacientes recebendo simultaneamente fenitoína e cloranfenicol devem ser
rigorosamente observados quanto a sinais de intoxicação com fenitoína. A dose
anticonvulsiva deve ser reduzida, se necessário. A possibilidade de se usar um antibiótico
alternativo deve ser considerada. O cloranfenicol diminui o metabolismo da fenitoína.
- Corticosteroides
Se necessário o uso de corticosteroides em pacientes recebendo
anticonvulsivantes, deve-se estar alerta para o caso de uma resposta terapêutica
inadequada ao corticosteroide.
- Dissulfiram
Esta droga inibe o metabolismo hepático da fenitoína. Os níveis sanguíneos de fenitoína são aumentados e a excreção urinária diminuída dentro das quatro horas da administração da primeira dose de dissulfiram. Os pacientes que recebem as duas drogas devem ser monitorados. A redução da dose de fenitoína pode ser necessária em alguns pacientes.
- Isoniazida
Pacientes recebendo ambas as drogas devem ser rigorosamente observados
quanto a sinais de toxicidade pela fenitoína. A quantidade da dose anticonvulsivante deve
ser reduzida, se necessário.
- Fenilbutazona
Esta droga e um de seus metabólitos competem com a fenitoína no metabolismo hepático. Além disso, estudos “in vitro” demonstraram que a fenilbutazona pode deslocar a fenitoína da fixação às proteínas plasmáticas. Pacientes recebendo ambas as drogas devem ser observados quanto a sinais de intoxicação pela fenitoína.
- Salicilatos
Podem deslocar a fenitoína por fixação da proteína plasmática, aumentando assim a concentração da fenitoína livre (ativa) no plasma. Altas doses de salicilatos devem
ser administradas com cautela a pacientes em tratamento com fenitoína, especialmente
se os pacientes parecem propensos à intoxicação.
- Sulfonamidas
Podem inibir o metabolismo da fenitoína e também deslocá-la por mecanismos de fixação às proteínas plasmáticas.
- Folatos
Fenitoína tem potencial em diminuir os níveis plasmáticos de folato.
- Hidróxido de alumínio
Administração simultânea da fenitoína com hidróxido de alumínio pode acarretar a diminuição na concentração sérica da fenitoína.
Superdosagem
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
A dose letal média, em adultos é estimada em 2 a 5g. em crianças, ainda é desconhecida.
Os sintomas cardiais iniciais são: nistagmo, ataxia e disartria.
O paciente torna-se comatoso com pupilas não responsivas e ocorre uma hipotensão. Outros sinais são: tremores, hiperreflexia, letargia, fala arrastada, náuseas, vômitos. a morte é devida à depressão respiratória e apneia.
O tratamento é inespecífico desde que não há um antídoto conhecido.
O funcionamento adequado dos sistemas respiratórios e circulatório deve ser monitorizado e, se necessário, deverão ser instituídas medidas suportivas adequadas.
Se o reflexo de vômito estiver ausente, as vias aéreas devem ser mantidas desobstruídas. pode ser necessário o uso de oxigênio, vasopressores e ventilação assistida para depressões do SNC, respiratória e cardiovascular.
Finalmente, pode-se considerar o uso da hemodiálise desde que a fenitoína não é completamente ligada às proteínas plasmáticas.
Transfusões sanguíneas totais têm sido utilizadas no tratamento de intoxicações severas em crianças.
Composição
Cada comprimido contém:
fenitoína ..................................................... 100 mg
excipientes q.s.p. ................................................ 1 comprimido
(amido de milho, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco e polividona K30).
Apresentação:
Caixas com 25 ou 100 comprimidos.
Armazenamento
Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Este medicamento dever ser mantido ao abrigo do calor excessivo (superior a 40ºC), protegido da luz e umidade.
Laboratório
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.
Dizeres Legais
M.S.1.1300.0233
Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira CRF-SP Nº 5.854
SAC: 0800-7030014
Só pode ser vendido sob retenção de receita.