Hiconcil
Indicação
Para que serve?
Hiconcil está indicado no tratamento das infecções ocasionadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina, tais como :
- Gram-negativos : Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis e Neisseria gonorrhoeae.
- Gram-positivos : Streptococcus incluindo Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis (anteriormente Streptococcus faecalis), e estafilococos não produtores de penicilinase.
A terapia pode ser instituída antes da obtenção dos resultados dos estudos de sensibilidade e bacteriológicos para determinar os organismos causadores e sua sensibilidade à amoxicilina.
Uso adulto e pediátrico - Uso oral
Mecanismo de Ação
Como funciona?
Hiconcil é um medicamento rapidamente absorvido após a administração oral.
A ingestão juntamente com alimentos não afeta a absorção da amoxicilina.
Picos médios de concentração sérica são alcançados 1 a 2 horas após uma dose de 250 mg e 500 mg e níveis eficazes são mantidos por até 8 horas após administração.
Posologia
Como usar?
Hiconcil Pó para Suspensão Oral
Reconstituição para os frascos contendo pó para suspensão oral nas concentrações de 125 mg/5 ml , 250 mg/5 ml ou 500 mg/5 ml :
- Agitar o frasco para dispersar o pó.
- Adicionar água filtrada até a ponta da seta assinalada no rótulo do frasco.
- Inverter o frasco e agitá-lo novamente.
- Adicionar água filtrada novamente, em pequenas porções, até que a suspensão reconstituída atinja a ponta da seta assinalada do rótulo.
O volume total da suspensão será de 105 ml (21 doses de 5ml) ou 150 ml (30 doses de 5ml).
Cada 5 ml da suspensão de Hiconcil 125 mg, 250 mg ou 500 mg conterá respectivamente 125 mg, 250 mg ou 500 mg de amoxicilina triidratada.
Colocar o bico adaptador no frasco, certificando-se de que esteja bem encaixado.
Inserir o dosador oral neste bico e retirar do frasco a dose recomendada pelo médico.
Administrar o produto.
Fechar o frasco após o uso e agita-lo bem antes de cada administração.
- Adultos
Posologia habitual : 250mg a cada 8 horas.
No caso de infecções graves ou infecções causadas por germes pouco sensíveis: 500mg a cada 8 horas.
Infecções do trato respiratório baixo : 500mg a cada 8 horas.
Infecções graves ou persistentes podem requerer doses maiores da droga. A dose oral máxima recomendada é 6g por dia em doses fracionadas.
Gonorréia, infecções uretrais e anogenitais agudas não complicadas devido a Neisseria gonorrheae não-produtoras de penicilinase : 3 g em dose única mais 1 g de probenicida em dose única.
- Crianças (< 20kg)
A posologia infantil não deve ultrapassar àquela recomendada para adultos.
Crianças com mais de 20kg de peso, devem receber posologia de adultos.
Posologia habitual : 20mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas.
No caso de infecções graves ou infecções causadas por germes pouco sensíveis: 40mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas.
Infecções do trato respiratório baixo : 40mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas.
Casos de gonorréia que apresentarem lesão suspeita concomitante de sífilis, deve ser feito exame de campo escuro previamente à administração de amoxicilina e realizadas reações sorológicas mensais durante pelo menos 4 meses.
No tratamento das infecções crônicas do trato urinário, são necessárias avaliações clínicas e bacteriológicas frequentes.
Não devem ser utilizadas doses menores do que as acima recomendadas e por vezes doses maiores são necessárias.
Infecções resistentes podem requerer tratamento durante várias semanas ou mais.
Alguns casos requerem avaliações clínicas e bacteriológicas por diversos meses após o término do tratamento.
O tratamento, exceto no caso de gonorréia, deve ser mantido por um mínimo de 48 a 72 horas após a cessação dos sintomas ou evidência de erradicação do agente bacteriano.
Recomenda-se que o tratamento de qualquer infecção causada por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, seja mantido pelo menos durante 10 dias para prevenir a ocorrência de febre reumática aguda ou glomerulonefrite.
Administração da suspensão oral
Crianças com mais de 8 kg de peso devem receber a posologia apropriada da suspensão oral de 125 mg, 250 mg ou 500 mg/5ml.
Após a reconstituição, a quantidade necessária da suspensão deve ser colocada diretamente na boca da criança.
A administração pode ser feita também adicionando-se a quantidade necessária de suspensão em água, leite, sucos de frutas ou outras bebidas frias.
Estes preparados devem ser ingeridos imediatamente e por completo para que a criança receba toda a dose recomendada.
Insuficiência Renal : as doses de amoxicilina devem ser modificadas de acordo com o grau de insuficiência renal, gravidade da infecção e sensibilidade dos organismos causadores.
Adultos com grau de filtração glomerular maior que 50ml/minuto não requerem redução de dosagem.
Com grau de filtração glomerular de 10 a 50ml/minuto, a dose habitual deve ser administrada em intervalos de 8 a 12 horas.
Adultos com grau de filtração menor que 10ml/minuto podem receber a dose habitual a cada 24 horas.
O intervalo de dose para crianças com clearance de creatinina menor que 10ml/minuto é de 12 a 24 horas.
Diálise: pacientes submetidos a hemodiálise devem receber uma dose suplementar de amoxicilina após cada sessão de diálise.
Pacientes submetidos a diálise peritoneal devem receber 250mg de amoxicilina a cada 12 horas.
Efeitos Colaterais
Quais os males que pode me causar?
Informar seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como reações alérgicas, náuseas, vômitos e diarréia.
Foram descritas as seguintes reações adversas associadas ao uso das penicilinas e derivados de penicilinas semi-sintéticas :
- Gastrintestinal : glossite, estomatite, língua vilosa negra, náuseas, vômitos e diarréia. Estas reações são geralmente associadas à forma oral de administração. Raramente tem sido relatado colite pseudomembranosa.
- Hipersensibilidade : clinicamente, observam-se dois tipos de reações alérgicas à penicilina : imediatas e tardias. As reações imediatas ocorrem normalmente dentro de 20 minutos após a administração e em termos de gravidade vão desde urticária e prurido até angioedema, laringoespasmo, broncoespasmo, hipotensão, colapso vascular e óbito. Tais reações são muito raras. Estas geralmente ocorrem após a terapia parenteral; entretanto têm sido observadas em pacientes recebendo terapia oral. Outro tipo de reação imediata e acelerada pode ocorrer 20 minutos a 48 horas após a administração e inclui urticária, prurido, sibilos, espirro e febre. Embora ocorra edema laríngeo, laringoespasmo e hipotensão, a fatalidade é rara. As reações alérgicas tardias na terapia com penicilina ocorrem geralmente após 48 horas e ás vezes até 2 a 4 semanas após o início da terapia. As manifestações deste tipo de reação incluem sintomas de debilidade orgânica (por exemplo febre, mal estar, urticária, mialgia, artralgia, dor abdominal) e várias erupções cutâneas.
- Reações de hipersensibilidade ocorrem com mais frequência em indivíduos que já tenham demonstrado hipersensibilidade à penicilina e naqueles com história de alergia, asma, febre do feno ou urticária.
- A anafilaxia é a reação mais séria que tem sido observada e está geralmente associada à administração parenteral da droga. (ver advertências). erupções e urticária têm sido relatados freqüentemente. Poucos casos de dermatite esfoliativa e eritema multiforme têm sido relatados.
- Fígado : observa-se uma elevação moderada da transaminase glutâmico oxaloacética (tgo), desidrogenase láctica e fosfatase alcalina foi observada, porém de significação desconhecida.
- Sistema Hemolinfático : foram descritos anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitose durante o tratamento com penicilinas. Estas reações são geralmente reversíveis após a suspensão do tratamento e acredita-se que são fenômenos de hipersensibilidade.
Contraindicações
Quando não devo usar?
Como as demais penicilinas, Hiconcil é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade às penicilinas.
O paciente deve informar ao médico caso apresente história de alguma forma de alergia às penicilinas, cefalosporinas ou outros alergenos.
Advertências e Precauções
O que devo saber antes de usar?
Reações anafiláticas graves e ocasionalmente fatais têm sido relatadas em pacientes recebendo penicilina.
Apesar da anafilaxia ser mais frequente após terapia parenteral, tem ocorrido em pacientes em uso de penicilinas orais.
Reações anafiláticas graves requerem tratamento imediato de emergência.
Antes de se iniciar o tratamento com uma penicilina, recomenda-se verificar cuidadosamente se o paciente já apresentou história prévia de alguma forma de alergia às penicilinas, cefalosporinas e outros alérgenos.
Há evidências clínicas e laboratoriais de reações cruzadas entre antibióticos beta-lactâmicos bicíclicos, incluindo penicilinas, cefalosporinas, cefamicina, 1-oxa-â-lactâmicos e carbapenems.
Caso ocorra reação alérgica, a droga deve ser descontinuada e medidas apropriadas devem ser tomadas.
Hiconcil na gravidez e Lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Interações Medicamentosas
Probenecida: a administração oral de probenecida concomitantemente com amoxicilina reduz o grau de secreção tubular renal de amoxicilina.
Os picos de concentrações séricas e a meia-vida de amoxicilina são geralmente elevados para 30 a 60%.
Aminoglicosídeos e penicilinas são fisicamente e/ou quimicamente incompatíveis e podem inativar um ao outro mutuamente in vitro.
Penicilinas podem inativar aminoglicosídeos nas amostras de soros in vitro dos pacientes recebendo ambas as drogas, as quais podem produzir erroneamente uma diminuição nos resultados dos ensaios séricos de aminoglicosídeos nas amostras de soro.
Assim como os demais antibióticos, é desaconselhável a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Hiconcil.
Superdosagem
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?
Em caso de superdosagem, descontinuar a droga. tratar o paciente de acordo com os sintomas e tomar medidas apropriadas conforme a necessidade. a amoxicilina pode ser removida da circulação através de hemodiálise, mas não removida por diálise peritoneal.
Composição
Hiconcil cápsulas
Cada cápsula contém 500 mg de amoxicilina triidratada.
Ingredientes inativos: estearato de magnésio, lactose e dióxido de silício.
Hiconcil pó para suspensão oral
Cada 5ml da suspensão 125mg, 250mg e 500mg contém 125mg , 250mg e 500mg de amoxicilina triidratada, respectivamente.
Ingredientes inativos: dióxido de silício, benzoato de sódio, goma arábica, aromas artificiais de framboeza e morango, essência artificial de fantasia, dimeticona, lecitina, citrato de sódio, açúcar, celulose microcristalina e corante amarelo D&C n.º 10.
Não contém o corante amarelo tartrazina.
Apresentação:
- Hiconcil 500 mg cápsulas é apresentado em caixas com 12, 15, 24 ou 30 cápsulas.
- Hiconcil pó para suspensão oral - 125 mg / 5 ml é apresentado em frasco contendo pó para preparar 150 ml (30 doses), acompanhado de dosador oral.
- Hiconcil pó para suspensão oral - 250 mg / 5 ml é apresentado em frasco contendo pó para preparar 150 ml (30 doses), acompanhado de dosador oral.
- Hiconcil pó para suspensão oral - 500 mg / 5 ml é apresentado em frasco contendo pó para preparar 105 ml (21 doses) ou 150 ml (30 doses), acompanhado de dosador oral.
Armazenamento
Onde como e por quanto tempo posso guardar?
A conservação do medicamento deverá ser à temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), evitando-se os extremos de temperatura.
Após a reconstituição a suspensão oral é estável por 14 dias quando armazenado em temperatura ambiente.
Após este período a suspensão deve ser descartada.
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O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Nunca tome duas doses de uma só vez.
Laboratório
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- SAC: 0800 727 6160