Hemogenin

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Bula do remédio Hemogenin. Classe terapêutica dos Hormônios. Princípios Ativos Oximetalona.

Indicação

Para que serve Hemogenin?

Hemogenin está indicada no tratamento de anemias causadas pela produção deficiente de eritrócitos.

A anemia aplástica adquirida, a anemia aplástica congênita, a mielofibrose e as anemias hipoplásticas devidas à administração de substâncias mielotóxicas, muitas vezes respondem ao tratamento.

A administração de oximetolona não deve excluir outras medidas de suporte tais como transfusões de sangue, correção do ferro, do ácido fólico, da vitamina B12 e da piridoxina, terapia antibacteriana e o uso apropriado de corticosteroides.

Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

A oximetolona,uma potente droga anabolizante e androgênica, acentua a produção e excreção urinária de eritropoetina em pacientes com anemias devidas à deficiência da medula óssea e, muitas vezes, estimula a eritropoiese e em anemias devidas à deficiente produção de eritrócitos.

Posologia

Como usar Hemogenin?

A dose recomendada em crianças e adultos é de 1 a 5 mg/kg do peso corporal por dia. a dose usualmente eficaz é de 1 a 2 mg/kg/dia, mas doses mais altas podem ser necessárias e a dosagem deve ser individualizada. a resposta nem sempre é imediata e uma prova terapêutica mínima de 3 a 6 meses deve ser feita.

Seguindo-se a remissão, alguns pacientes podem ser mantidos sem a droga e outros podem ser mantidos a uma dose diária estabelecida mais baixa. uma terapia contínua é geralmente necessária em pacientes com anemia aplástica congênita.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

A hepatotoxicidade é o efeito colateral mais grave associada à terapia com esteróides anabolizantes.

O aumento reversível na retenção da bromossulfaleína pode ocorrer precocemente e parece estar diretamente relacionado à dose.

O aumento da bilirrubina sérica, com ou sem aumento da fosfatase alcalina e transaminases (TGO e TGP), indicam um maior grau da disfunção excretora.Icterícia clínica, que é reversível quando a droga é descontinuada, pode ocorrer.

O quadro histológico é o de uma colestase intra-hepática, com pouca ou nenhuma lesão celular. A terapia continuada pode estar associada a coma hepático e morte.

A virilização é o efeito indesejável mais comum associado à terapia com esteróides anabolizantes. Pode ocorrer acne frequentemente em todas as faixas etárias.

Jovens pré-púberes do sexo masculino: os primeiros sinais de virilização em jovens pré-púberes do sexo masculino são um alargamento do pênis e aumento da frequência das ereções. Hirsutismo e aumento da pigmentação da pele pode também ocorrer.

Jovens pós-púberes do sexo masculino: inibição da função testicular com oligospermia, diminuição do volume seminal, alteração de libido e impotência podem ocorrer com prolongada ou intensiva terapia anabólica.

Ginecomastia à atrofia testicular pode ocorrer. Priapismo crônico, padrões masculinos de perda de cabelo, epididimite e irritabilidade da bexiga têm sido relatados.

Em mulheres: hirsutismo, espessamento ou aprofundamento da voz, aumento do clítoris, alteração da libido e irregularidades menstruais a padrões masculinos de calvície pode ocorrer. Alteração da voz e o aumento do clítoris usualmente são irreversíveis mesmo após a imediata descontinuação da terapia.

O uso de estrógenos em combinação com andrógenos não previnem a virilização em mulheres.

Outros efeitos colaterais associadas à terapia anabólico-androgênica incluem: câimbras, náuseas, excitação e insônia, calafrios, sangramento em pacientes em terapia anticoagulante concomitante, fechamento prematuro da epífise em crianças, vômitos, diarreia.

Alterações nos seguintes testes clínico-laboratoriais: FBS e teste da tolerância à glicose.

Testes da função tireoidiana: um decréscimo do PBI, na capacidade de conjugação da tiroxina à fixação do iodo radioativo, e pode ocorrer um aumento da fixação do T3 pelos eritrócitos ou resina.

A tiroxina livre é normal. Os testes alterados usualmente persistem por duas a três semanas após interrupção da terapia anabólica.

Eletrólitos: retenção do sódio, cloretos, água, potássio, fosfatos e cálcio.

Supressão dos fatores de coagulação II, V, VII e X. Aumento da creatina e excreção da creatinina perdurando por até duas semanas após a descontinuação da terapia.

Redução da excreção dos 17-cetosteróides.

Têm havido raros relatos de neoplasias hepatocelulares à "peliosis hepatis" associados à terapia prolongada com esteróides andrógenos-anabolizantes.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Antes da instituição da terapia, o médico deve pesar os riscos envolvidos frente às necessidades do paciente, uma vez que os agentes anabolizantes são geralmente contra-indicados nas seguintes situações:

  • Carcinoma da próstata ou da mama em pacientes do sexo masculino.
  • Carcinoma da mama em pacientes do sexo feminino com hipercalcemia; os esteróides anabólicos androgênicos podem estimular reabsorção osteolítica dos ossos.
  • Nefrose ou fase nefrótica da nefrite.
  • Hipersensibilidade.
  • Insuficiência hepática severa.

Hemogenin na gravidez: a oximetolona pode ser nociva ao feto, quando administrada a mulheres grávidas. Por isso, está contra-indicado em mulheres grávidas ou que venham a engravidar.

Se a paciente engravidar durante a administração da droga, ela deve ser informada do perigo potencial ao feto.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Devido aos seus graves efeitos colaterais, os esteróides anabolizantes não devem ser usados para estimular as condições atléticas.

Em pacientes com câncer da mama, a terapia androgênica pode causar hipercalcemia por estimulação da osteólise. Neste caso a droga deve ser descontinuada.

Composição

Cada comprimido contém:

Oximetolona ................................................................................. 50 mg

Excipientes q.s.p. ................................................................ 1 comprimido
(amido de milho, estearato de magnésio, lactose, polivinilpirrolidona e metanol).

Apresentação:

Comprimidos. cartuchos com 10 comprimidos, em blisters de 10.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Hemogenin deve ser sempre conservados em local fresco e seco, em condições de higiene, mantendo seus rótulos de maneira visível e legível para fácil identificação no momento de usar.

Laboratório

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

SAC: 0800-703 00 14

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