Bula do medicamento Halotano. Classe terapêutica dos Anestésicos Sistêmicos. Princípio ativo Halotano.
Indicações de Halotano
HALOTANO HOECHST é indicado para anestesia de inalação para cirurgias de todos tipos e para procedimentos diagnósticos.
Efeitos Colaterais de Halotano
Coração e circulação: HALOTANO HOECHST tem uma ação dilatadora sobre os vasos sanguíneos, mais evidente na pele pela presença das veias superficiais. A pressão sanguínea pode cair durante indução ou manutenção da anestesia com HALOTANO HOECHST. Contanto que a reação hipotensiva não seja devida a uma perda do volume sanguíneo circulante (por exemplo hemorragia, desidratação), a mesma será diretamente proporcional à concentração de HALOTANO HOECHST e será associada com bradicardia e finalmente com inotropismo negativo. Neste caso é necessário diminuir a concentração de HALOTANO HOECHST ou interrompê-lo completamente e corrigir a hipovolemia (por transfusão de sangue ou infusão de substitutos do plasma ou outras soluções). Podem ocorrer arritmias principalmente se simpatomiméticos forem usados concomitantemente (ver também Interações medicamentosas).
Respiração: Como outros anestésicos de inalação, HALOTANO HOECHST em altas concentrações pode deprimir a respiração; neste caso, é necessária ventilação assistida ou controlada.
Sistema Nervoso Central: Um aumento na pressão do líquor pode ocorrer. Por essa razão, uma elevação pré-existente da pressão intracraniana deve ser corrigida antes de HALOTANO HOECHST ser empregado (tratamento medicamentoso para eliminação do edema cerebral).
Útero: Na prática obstétrica deve ser considerado que HALOTANO HOECHST pode causar relaxamento do útero, especialmente em anestesia profunda. Entretanto, nos Estágios 1-2 da escala de Guedel este efeito pode ser revertido por agentes uterotônicos tais como Ocitocina. O relaxamento uterino não persiste após HALOTANO HOECHST ser eliminado do organismo e por isso, não há perigo de subseqüente hemorragia atônica. Durante curetagem uterina, a ação vasodilatadora de HALOTANO HOECHST pode causar aumento do sangramento.
Fígado: O efeito de HALOTANO HOECHST no fígado foi completamente estudado em experimentos animais. Não houve nenhuma evidência de efeitos hepatotóxicos diretos.
A experiência clínica indica que reações hepáticas devem ser esperadas em uma certa proporção de pacientes anestesiados com HALOTANO HOECHST, entre 1 em 9000 e 1 em 30000 aproximadamente. Eles geralmente começam dentro de 10 a 14 dias e são assinalados por um súbito e inexplicado aumento de temperatura, o qual pode ser seguido por icterícia transitória ou necrose hepatocelular. Após anestesia repetida com HALOTANO HOECHST, especialmente se o intervalo for somente de poucas semanas, a probabilidade da "hepatite do Halotano" é maior que após uma única administração. Mulheres, especialmente obesas, parecem ser mais freqüentemente afetadas que homens. Não há relação entre a dose ou concentração de HALOTANO HOECHST e esta forma de dano hepatocelular.
Trato gastrintestinal: Náusea e vômito ocorrem em cerca de 5 % dos pacientes anestesiados com HALOTANO HOECHST.
Hipertermia maligna pode ser acionada por HALOTANO HOECHST, assim como por outros anestésicos, mesmo locais.
Além das medidas convencionais de emergência o uso de Dantroleno sódico por via intravenosa é recomendado.
Precauções
Deve-se ter cuidado em caso de uso repetido dentro de 3 meses.
Durante o primeiro trimestre da gestação, o produto não deve ser usado a menos que seja absolutamente necessário.
Deve-se ter cuidado na utilização do HALOTANO em pacientes com função cardiovascular descompensada e quando se pretende repetir a sua administração em três meses.
Em pacientes com histórico de glaucoma de ângulo aberto crônico, pré-medicação com atropina parenteral pode ser administrada na dose normal, visto que tais pacientes geralmente estão recebendo tratamento antiglaucoma local (parassimpatomiméticos) e o próprio HALOTANO HOECHST reduz a pressão intra-ocular. Se houver alguma dúvida em relação ao tipo de glaucoma (abertura do ângulo iridocorneal), deve ser consultado um oftalmologista. Em pacientes com glaucoma de ângulo fechado que não tenham sido operados, qualquer agente midriático pode precipitar um ataque agudo de glaucoma e isto pode não ser inteiramente evitável pelo tratamento local com mióticos.
Pacientes ambulatoriais devem ser alertados de que eles não recuperam seus reflexos totais por 24 horas, prejudicando assim a habilidade em dirigir veículos.
Composição
Cada ml contém:
Halotano .................... 1 ml
Contraindicações
Qualquer episódio de hepatite causada por exposição prévia ao HALOTANO.
Hipersensibilidade a anestésicos de inalação halogenados ou timol. Porfiria hepática. História de hipertermia pós-operatória inexplicada e icterícia após administração de anestésicos de inalação halogenados.
Aumento da pressão intracranial antes da abertura da dura-máter.
Interações Medicamentosas
Administração de simpatomiméticos para vasoconstricção durante anestesia com HALOTANO HOECHST pode levar a arritmias cardíacas. Estas geralmente podem ser evitadas, assegurando-se que a concentração de epinefrina na solução de infiltração não é maior que 1:200000 a 1:100000, e que a velocidade de infiltração tecidual em adultos de uma solução de epinefrina a 1:100000 não é maior que 10 ml/10 minutos e 30 ml por hora. Injeção intravascular, hipóxia e hipercapnia devem ser evitadas e o mesmo se aplica à excessiva excitação (descarga de simpatomimético endógeno). Se, apesar disso, ocorrerem arritmias a concentração de HALOTANO HOECHST deve ser reduzida.
Também em pacientes sob tratamento com teofilina, o uso de HALOTANO HOECHST pode causar arritmias cardíacas.
É provável a ocorrência de bloqueio neuromuscular intensificado com administração de aminoglicosídeos ou relaxantes musculares do tipo curarina durante anestesia com HALOTANO HOECHST.
Administração simultânea de anti-hipertensivos pode resultar em redução maior da pressão sanguínea.
A ação anestésica do HALOTANO HOECHST, é potencializada pelo óxido nitroso, opióides e outras drogas depressoras do SNC; conseqüentemente, doses menores podem ser suficientes.
Modo de Uso
Halotano hoechst é adequado para uso tanto em sistema de circuito fechado como semi-fechado. o uso de um vaporizador calibrado é essencial e deve sempre ser adaptado ao tubo de suprimento de gás fora do circuito fechado.
Pré-medicação: para evitar reflexos vaso-vagais, atropina (0,01 mg/kg de peso corporal por via subcutânea ou intramuscular) pode ser administrada antes da indução da anestesia com halotano hoechst. para pré-medicação em pacientes com histórico de ataques de glaucoma veja precauções. a analgesia requerida pode ser obtida pela administração de petidina juntamente com monóxido de nitrogênio.
Indução e manutenção da anestesia: halotano hoechst pode ser inalado juntamente com oxigênio ou com mistura de oxigênio com monóxido de nitrogênio.
Para indução da anestesia, a concentração de halotano hoechst de 3 % por volume geralmente não é excedida. sob estas condições e usando somente o gás, a anestesia cirúrgica (estágio iii 1-2 da escala de guedel) geralmente é obtida em 4 a 6 minutos.
Com halotano hoechst, o estágio de excitação (estágio ii da escala de guedel) passa tão rapidamente que geralmente não é aparente.
Se forem usados barbitúricos para indução de anestesia, uma dose muito pequena geralmente será suficiente para induzir o sono. a possibilidade de um efeito aditivo entre halotano hoechst e barbitúricos sobre a pressão sanguínea deve ser considerada.
Quando a intensidade desejada de anestesia for obtida, a concentração de halotano hoechst deve ser reduzida.
Concentrações de 0,5 a 1,5 % por volume são necessárias para manter a intensidade correta. se durante a cirurgia for necessário aprofundar a anestesia, isto não pode ser feito bruscamente mas através de um gradual aumento na concentração de halotano hoechst, para evitar uma queda indesejada na pressão sanguínea.
Fase de recuperação: mesmo após anestesia prolongada com halotano hoechst, os pacientes tornam-se conscientes dentro de 5 a 15 minutos.
Relaxamento muscular: em princípio, qualquer tipo de relaxante muscular pode ser usado juntamente com anestesia com halotano hoechst. quando se utiliza d-tubocurarina (liberação de histamina) a pressão sanguínea deve ser cuidadosamente monitorada; o mesmo se aplica à pulsação se succinilcolina for usada.
Laboratório
Hoechst Marion Roussel.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Diprivan, Droperidol, Etrane, Fentanil, Fluothane