Bula do medicamento Gestinol 28. Princípios ativos Etinilestradiol e Gestodeno.
Indicações de Gestinol 28
Contracepção contínua.
Precauções
Recomenda-se a interrupção do tratamento contraceptivo com GESTINOL (gestodeno / etinilestradiol) nos seguintes casos: Aparecimento pela primeira vez de cefaléias semelhantes às da enxaqueca, ou cefaléias com freqüência e intensidade fora do habitual; repentinas perturbações visuais ou auditivas; sinais precursores de trombofl ebites ou de tromboembolias; angina de peito; cirurgias eletivas (6 semanas antes da data prevista); imobilização forçada (acidentes etc.); aparecimento de icterícia; hepatite; prurido generalizado; aumento de ataques epilépticos; aumento considerável da pressão arterial e gravidez. Vômito ou diarréia podem diminuir a eficácia dos contraceptivos orais.
ATENÇÃO: O risco de trombose arterial (derrame cerebral, infarto do miocárdio) associado ao uso de contraceptivos orais combinados, aumenta com a idade e o fumo intenso. Por esta razão, mulheres acima de 35 anos que utilizam contraceptivos orais devem ser rigorosamente advertidas a não fumar.
Advertências
Antes de iniciar o tratamento deve ser realizado exame clínico, que incluirá, entre outros, medida de pressão arterial, pesquisa da glicosúria e, se necessário, hepatograma, além de minucioso exame ginecológico, incluindo mamas e citologia cervical oncológica. A possibilidade de gestação deve ser excluída. Em tratamento
prolongado recomenda-se controle médico semestral. Durante o tratamento com esteróides sexuais, têm-se observado, algumas vezes, alterações hepáticas benignas e, muito mais raramente, também malignas, que em casos isolados podem provocar hemorragias intra-abdominais perigosas. Deve-se informar ao médico quaisquer queixas abdominais altas, não habituais, que não cedam espontaneamente em curto espaço de tempo, pois pode ser necessário interromper a administração. Mulheres com diabetes, hipertensão arterial, varizes,
otosclerose, esclerose múltipla, epilepsia, porfiria, tetania, coréia menor, antecedentes de fl ebite ou tendência para diabetes devem manter-se sob cuidadosa vigilância médica.
USO ADULTO
Composição e Apresentação
Cada comprimido contém:
Gestodeno ............ 75 mcg
Etinilestradiol ....... 30 mcg
Excipientes: (lactose, celulose microcristalina, polividona, carmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido
de silício coloidal, polietilenoglicol, polímero acrílico e corante azul indigotina)......q.s.p ..... 1 comprimido.
Cartucho contendo 1 cartela com 28 comprimidos revestidos.
Contraindicações
Gravidez, distúrbios graves da função hepática; história prévia ou atual de tumores hepáticos, antecedente de icterícia idiopática ou prurido intenso durante a gravidez; síndromes de Dubin-Johnson e de Rotor; processos tromboembólicos ou antecedentes (ex.: apoplexia, infarto do miocárdio); fi brilação arterial; diabetes graves com alterações vasculares; anemia falciforme; tumores hormônio-dependentes do útero ou da mama ou suspeita dos mesmos; distúrbios do metabolismo lipídico; antecedentes de herpes gravídico; sangramento genital anormal de causa indeterminada, otosclerose agravada durante a gravidez.
Uso durante a lactação: Fica a critério médico a conveniência do uso de GESTINOL (gestodeno /etinilestradiol) durante o período de lactação. Os contraceptivos orais administrados no período pós-partopodem interferir com a lactação diminuindo a quantidade e a qualidade do leite secretado. Pequenas
quantidades dos componentes hormonais são excretados no leite de lactantes.
Laboratório
Libbs Farm. Ltda.
