Bula do medicamento Gama Venina. Princípio ativo Gamaglobulina.
Indicações de Gama Venina
Doenças graves causadas por bactérias tais como peritonite, pneumonia, meningite, septicemia e outras infecções bacterianas. Geralmente, nestes casos, gama venina e empregado em combinação com antibioticos e agentes quimioterapicos. Infecções em pacientes com sindrome de deficiência de anticorpos. Infecções em crianças que, apoó o nascimento, ainda não estejam capazes de produzir niveis adequados de anticorpos. Doenças virais tais como herpes zoster, varicela, pneumonia e meningoencefalite. Infecções em pacientes cujo sistema imunitário esteja enfraquecido como resultado, por exemplo, de radioterapia ou tratamento com drogas anticancerigenas. Prevençao de danos fetais devidos a rubeola se a exposição tiver ocorrido nos 5 a 7 dias anteriores.
Efeitos Colaterais de Gama Venina
Ocasionalmente podem ocorrer agitação, taquicardia, taquipneia ou dispneia e elevação da temperatura, durante ou imediatamente apos a aplicação de gama venina, principalmente em pacientes com sindrome de deficiência de anticorpos. Em tais casos e aconselhavel infundir a solução de forma particularmente lenta, como uma infusão continua gota a gota. Se os sintomas persistirem a infusão deve ser interrompida. reações cutaneas, respiratorias e circulatorias são raras.
Apresentação
Liofilo injetável - apresentado em embalagem com 1 frasco de infusão com 2500 mg + diluente de 50 ml + equipos de transferência e para infusão descartáveis.
Composição
Cada ml de solução pronta para uso contém: imunoglobulina g humana 50 mg; veículo q.s.p. 1 ml.
Contraindicações
Em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos constituintes do produto, o risco de hipersensibilidade deve ser ponderado em relação ao risco da molestia.
Interações Medicamentosas
Interacoes medicamentosas: após a administração de preparados de imunoglobulinas, deve ser observado um intervalo de pelo menos 3 meses antes da administração de vacinas de vírus vivos por via parenteral (por exemplo, parotidite, sarampo, rubeola, varicela, vacinas combinadas assim como febre amarela). Não é necessário qualquer intervalo entre a administração de outros preparados de imunoglobulinas e vacinas orais (por exemplo, poliomielite, febre tifoide), vacinas contendo patogenos inativados (por exemplo, gripe) ou vacinas toxoides (por exemplo, difteria, tetano). Quando forem realizados testes sorologicos, deve ser lembrado que produtos com imunoglobulinas suprem o paciente com uma grande gama de anticorpos, os quais podem as vezes conduzir a resultados falso-positivos. Quando tais testes forem realizados, devem ser consideradas a quantidade administrada de imunoglobulinas, o intervalo de tempo entre a administração de imunoglobulina e o teste e a sensibilidade do método do teste.
Modo de Uso
No caso de doencas bacterianas ou virais, deve ser aplicado por via intravenosa 1 a 3 ml/kg de peso corporal, dependendo da gravidade da doenca. isto deve ser repetido conforme exija o quadro clinico. no caso de cirurgias abdominais, pode ser adicionalmente instilado, por via intraperitoneal, 200 ml de gama venina, a fim de prevenir complicacoes. no caso de encefalite, meningite e meningoencefalite, gama venina deve ser administrado por via intratecal. criancas devem receber uma dose de 3 ml e adultos de 5 a 10 ml ou mais, dependendo da gravidade da doenca. antes da aplicacao, a quantidade equivalente de liquor deve ser retirada. profilaxia da rubeola fetal: aplicar 50 ml de gama venina simultaneamente com pelo menos 15 ml de imunoglobulina anti-rubeola (esta por via intramuscular) (contendo pelo menos 3000 ui de anticorpos ao virus da rubeola por ml). doses excessivas nao sao prejudiciais. administracao: gama venina e dissolvido com o diluente (agua para injecao, livre de pirogenio) por cuidadosa rotacao do frasco. agitacao vigorosa deve ser evitada. a solucao deve ser aplicada, de preferencia por via intravenosa, como uma infusao continua gota a gota (40 a 60 gotas/minuto ou 150 a 225 ml/hora), mas pode tambem ser aplicada por via intratecal ou local. gama venina deve ser administrado na temperatura do corpo. apos o preparo, a solucao deve ser usada imediatamente. o produto dissolvido pode tambem ser misturado com solucao de glicose ou levulose para administracao como infusao continua gota a gota.
Laboratório
Hoechst Marion Roussel
