Gabaneurin

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Bula do remédio Gabaneurin. Princípios Ativos Gabapentina.

Indicação

Para que serve Gabaneurin?

Gabaneurin é indicado para o tratamento de crises epilépticas parciais, que podem evoluir ou não para crises generalizadas, como monoterapia (uso apenas de Gabaneurin) ou em associação com outros medicamentos utilizados no tratamento das crises epilépticas, em adultos e em crianças maiores de 12 anos.

Gabaneurin é também indicado para o tratamento da dor neuropática em adultos de 18 anos ou mais.

Uso adulto - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Não use Gabaneurin se tiver hipersensibilidade à gabapentina ou a outros componentes da fórmula.

Posologia

Como usar Gabaneurin?

Gabaneurin só deve ser usado por via oral (engolido), podendo ser usado com ou sem alimentos.

A dose de Gabaneurin deve ser individualizada, ou seja, ajustada pelo médico de acordo com a resposta ao tratamento.

As doses recomendadas e a velocidade de ajuste, de acordo com o resultado alcançado, serão descritas abaixo.

Epilepsia (indicado a partir dos 12 anos de idade): dose eficaz entre 900 a 3600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300 mg, 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na tabela após análise da resposta ao tratamento. O intervalo máximo entre as doses não deve ultrapassar 12 horas para prevenir a reincidência de convulsões.

Dor Neuropática (indicado para adultos): a dose eficaz é entre 900 e 3600mg/dia. Sugere-se o uso de 300 mg, 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na tabela após análise da resposta ao tratamento.

Esquema de Dosagem Sugerido - Titulação Inicial

Dose

Dia 1

Dia 2

Dia 3

Manhãx

300 mg

300 mg
Tardexx300 mg
Noite300 mg300 mg300 mg

Pacientes portadores de Insuficiência Renal (comprometimento importante da função dos rins) podem precisar de ajuste da dose.

Ajuste de Dose em Pacientes sob Hemodiálise (sistema de filtração do sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins): é recomendada uma dose adicional de 300 a 400 mg, e posteriormente doses de 200 a 300 mg de Gabaneurin após cada 4 horas de hemodiálise.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

As reações adversas mais frequentemente notificadas foram:

  • Geral: sensação de mal estar, fadiga/astenia (cansaço), febre, dor de cabeça (cefaleia), lombar (nas costas) e abdominal (na barriga), edema (inchaço) facial, infecção viral, dor, sintomas de gripe, lesão acidental, edema generalizado.
  • Cardiovascular: dor no peito, vasodilatação, palpitação, aumento da pressão arterial.
  • Digestivo; boca ou garganta seca, náusea e/ou vômito, flatulência (gases no estômago ou intestinos), anorexia (falta de apetite), dispepsia (má digestão), constipação (prisão de ventre), diarreia, anormalidades dentárias, aumento do apetite, inflamação nas gengivas (gengivite) e/ou no pâncreas (pancreatite).
  • Hematológico: diminuição do número de leucócitos (células do sangue de defesa) e/ou plaquetas (células que participam do processo de coagulação), respectivamente, leucopenia e trombocitopenia, diminuição da contagem de glóbulos brancos, púrpura (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), mais frequentemente descritas como contusão resultante de trauma.
  • Metabólico e nutricional: edema (inchaço) periférico, ganho de peso, oscilações nos níveis de glicemia (açúcar no sangue) em pacientes diabéticos, icterícia (devido às alterações na função do fígado a bile não é excretada pelas fezes e se deposita na pele e na esclera - “branco” do olho - deixando ambos com cor amarela intensa), elevação nos testes de função hepática, hepatite (inflamação do fígado), ginecomastia (aumento do tamanho das mamas), hipertrofia da mama.
  • Músculo-esquelético: fratura, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações).
  • Sistema Nervoso: tinido (zumbido no ouvido), confusão mental, alucinações, amnésia (perda de memória), sonolência ou insônia, nervosismo, tremor, tontura, vertigem, alteração do humor, ataxia (falta de coordenação dos movimentos), disartria (dificuldade de articular as palavras), hipercinesia (movimentação excessiva), coreoatetose (alteração do movimento que leva a movimentos involuntários e bruscos dos braços e pernas), discinesia (aumento da atividade motora em todo corpo) e distonia (espasmos musculares), mioclonia (contrações musculares), aumento, diminuição ou abolição de reflexos, coordenação anormal, depressão, instabilidade emocional, nistagmo (movimentação involuntária dos olhos), pensamento anormal, abalos musculares, ansiedade, hostilidade, alteração da marcha.
  • Visão: ambliopia (diminuição da visão), diplopia (visão dupla), visão anormal.
  • Sistema Respiratório: tosse, inflamação da faringe (faringite) e/ou do nariz (rinite), pneumonia (infecção do pulmão), dispneia.
  • Pele e anexos: escoriação, acne, prurido (coceira), rash (erupções na pele) eritema multiforme (erupções vesiculares da pele), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), alopecia (perda de cabelo), angioedema (inchaço das mucosas do corpo todo devido à reação alérgica), reação alérgica incluindo urticária.
  • Urogenital: impotência, infecção do trato urinário (uretra, bexiga, ureteres, rins), insuficiência renal aguda (parada subida do funcionamento dos rins) e incontinência urinária (dificuldade de controlar a excreção da urina).

Também foram relatados eventos adversos após a descontinuação abrupta de gabapentina. Os eventos mais frequentemente relatados foram ansiedade, insônia, náusea, dor e sudorese.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Gabaneurin na gravidez: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Gabaneurin só deve ser usado por gestantes sob estrita orientação médica, desde que seus benefícios a mãe superem os riscos ao feto. A medicação é excretada (eliminada) no leite materno, o que significa que o uso por mulheres lactantes só deve ser feito sob estrita orientação e observação médica. Avise seu médico se você estiver amamentando ou começará a fazê-lo durante o uso de Gabaneurin.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este tipo de atividade só poderá ser feita após avaliação médica que garanta que suas habilidades não estão sendo afetadas pelo medicamento.

O uso de Gabaneurin não deve ser interrompido abruptamente (de um dia para o outro). Recomenda-se que a interrupção seja gradual (aos poucos) ao longo de (no mínimo) 1 semana. Isso porque a interrupção abrupta pode desencadear o aparecimento de crises convulsivas que podem precipitar o estado de mal epilético (crises convulsivas que acontecem uma atrás da outra, sem intervalos, e que são de difícil controle).

Após iniciar o tratamento com Gabaneurin (gabapentina), rash (vermelhidão da face ou outras partes do corpo) ou outros sinais ou sintomas de hipersensibilidade como febre ou linfadenopatia (aumento dos gânglios) podem indicar um problema médico sério e você deve relatar qualquer ocorrência ao médico imediatamente.

Interações Medicamentosas

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Gabaneurin não deve ser usado junto com antiácidos que contenham alumínio e magnésio. Se você faz uso dessas medicações faça um intervalo de 2 horas entre a dose de Gabaneurin e do antiácido.

O uso de Gabaneurin com morfina (analgésico) pode aumentar a concentração de Gabaneurin no sangue.

Gabaneurin usado junto com outros medicamentos anticonvulsivantes pode alterar exames laboratoriais, tais como proteinúria (proteína aumentada na urina). Se você for fazer exames laboratoriais durante o uso dessa medicação avise o laboratório e o médico.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes portadores de epilepsia menores de 12 anos e em portadores de dor neuropática os estudos envolveram apenas adultos.

Pacientes portadores de comprometimento renal, fazendo ou não uso de diálise (sistema de filtração do sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins), podem necessitar de ajuste de dosagem.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não foi observada toxicidade aguda com risco de morte com superdoses de gabapentina de até 49 gramas.

Os sintomas da superdose incluíram tontura, visão dupla, fala empastada, sonolência, letargia e diarreia leve. Todos os pacientes se recuperaram totalmente com terapêutica de suporte.

Não se recomenda hemodiálise (filtração do sangue), na maioria dos casos, apesar da gabapentina ser excretada pelos rins. Em pacientes com insuficiência renal grave, a hemodiálise pode ser indicada.

Composição

Gabaneurin 300 mg

Cada cápsula contém o equivalente a 300 mg de gabapentina.

Excipientes: povidona, talco, água purificada e álcool etílico.

Gabaneurin 400 mg

Cada cápsula de contém o equivalente a 400 mg de gabapentina.

Excipientes: povidona, talco, agua purificada e álcool etílico.

Apresentação:

  • Gabaneurin cápsulas de 300 mg em embalagens contendo 10, 20, 30, 40, 60 e 500 (embalagem hospitalar) cápsulas.
  • Gabaneurin cápsulas de 400 mg em embalagem contendo 10, 20, 30, 40, 60 e 500 (embalagem hospitalar) cápsulas.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e manter em lugar seco.

Aspecto físico:

  • Gabaneurin 300 mg apresenta-se na forma de cápsulas de gelatina dura branca e azul royal, contendo um pó branco a levemente amarelado.
  • Gabaneurin 400 mg apresenta-se na forma de cápsulas de gelatina dura creme e escarlate, contendo um pó branco a levemente amarelado.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Gabaneurin deve agir modulando (regulando) as transmissões das mensagens entre as células do sistema nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor neuropática e pelas crises convulsivas.

No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de tomar Gabaneurin no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas.

Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.

Laboratório

EMS, genéricos, Ltda.

Telefone: (19) 3887.9800

Dizeres Legais

Reg. MS: nº 1.3569.0416

Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho - CRF-SP nº 22.883

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