Bula do medicamento Fungitrin. Princípio ativo Cloridrato de Tetraciclina Anfotericina B.
Indicações de Fungitrin
Tratamento tópico de vulvovaginites e colpites causadas por Candida sp, Trichomonas vaginalis e/ou bactérias ou quando não houver condições para identificar o agente etiológico. É indicado também pós-cauterização do colo uterino, na prevenção de infecções acelerando , deste modo, o processo de cicatrização.
Efeitos Colaterais de Fungitrin
Como outros cremes vaginais, poderá produzir prurido e ardor em pacientes hipersensíveis aos componentes do produto.
É muito improvável que efeitos colaterais sistêmicos ocorram com o uso deste produto, pois a administração tópica resulta em níveis séricos baixos.
Um aplicador cheio (4g) de FUNGITRIN®, durante 7 a 10 dias.
Em casos mais graves, quantidades maiores (2 aplicadores cheios) são necessários , variando o tempo de utilização de acordo com a resposta clínica.
As aplicações não devem ser interrompidas durante o período menstrual.
Precauções
O produto deve ser utilizado apenas para uso externo. Portanto, o produto deve ser mantido longe do alcance dos olhos, nariz e boca.
Uso na gravidez: Categoria B:A segurança para uso durante a gravidez não foi estabelecida. Drogas contendo TETRACICLINA demonstraram ter efeitos adversos nos dentes e ossos durante o desenvolvimento do feto, recém-nascidos, bebês e crianças pequenas.
Uso na lactação: A segurança para uso durante a lactação não foi estabelecida.
Uso em crianças: A segurança para uso em crianças com menos de 11 anos de idade não foi estabelecida.
Precauções higiênicas: A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, observar rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser cuidadosamente lavadas, antes de aplicar o creme. Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção.
1)Após cada micção, enxugar a vulva, sem friccionar o papel higiênico.
2)A fim de evitar uma propagação de germes do reto ao trato vaginal, após a defecação, cuidar para que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália.
3)Toalhas e lençóis, assim como roupas íntimas devem ser trocados diariamente e lavados com detergente.
4)Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.
Advertências
FUNGITRIN® praticamente não apresenta toxicidade porém, da mesma forma que ocorre com qualquer outro produto para aplicação vaginal , poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar. As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Apresentação
Bisnaga com 45g acompanhada de 10 aplicadores descartáveis com capacidade para 4g.
Composição
Cada 4g de creme vaginal contém:
Tetraciclina equivalente a 100mg de cloridrato de tetraciclina e 50mg de anfotericina B.
Veículos :metilparabeno, propilparabeno ,polawax, metabissulfito de sódio, borato de sódio, cloreto de benzalcônio, E.D.T.A dissódico, ácido cítrico e água deionizada.
Contraindicações
Como ocorre em qualquer outro produto para aplicação vaginal, FUNGITRIN® poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar.
O produto deve ser utilizado apenas para uso externo e deve ser mantido longe do alcance dos olhos , nariz e boca.
Interações Medicamentosas
Não existem relatos até o momento de interação deste produto com outros fármacos.
Modo de Uso
Instruções para uso do aplicador
1)Remova a tampa e, imediatamente, adapte o aplicador ao bico do tubo.
2)Aperte delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio do mesmo.
3)Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.
4)Para aplicar o produto, a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
5)Após a aplicação, o aplicador deve ser imediatamente descartado.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.