Frontal

publicidade

Bula do remédio Frontal. Classe terapêutica dos benzodiazepínicos. Princípios Ativos Alprazolam.

Indicação

Para que serve Frontal?

Frontal® (alprazolam) é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade. Frontal® não deve ser administrado como substituição do tratamento apropriado de psicose. Os sintomas de ansiedade podem incluir de forma variável: ansiedade, tensão, medo, apreensão, intranqüilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e/ou hiperatividade neurovegetativa (hiperatividade da inervação dos vasos que irrigam o sistema nervoso autônomo), resultando em manifestações somáticas variadas (diversas manifestações do organismo).
Frontal® também é indicado no tratamento dos transtornos de ansiedade associados a outras manifestações como a abstinência ao álcool.
Frontal® também está indicado no tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia (temor irracional de deixar a família em casa), cuja principal característica é a crise de pânico não esperada, um ataque repentino de apreensão intensa, medo ou terror.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Se você alguma vez já apresentou reação alérgica ao alprazolam, a outros benzodiazepínicos, ou a qualquer outro componente da fórmula do produto não use Frontal® (alprazolam). Frontal® também não deve ser usado caso você tenha miastenia gravis (fraqueza muscular) ou glaucoma de ângulo estreito agudo (aumento da pressão dentro dos olhos).

Posologia

Como usar Frontal?

Dose em adultos
A dose adequada de Frontal® (alprazolam) será estabelecida pelo seu médico baseada na gravidade dos sintomas e na sua resposta ao tratamento. A dose habitual (vide quadro) é suficiente para as necessidades da maioria dos pacientes. Caso sejam necessárias doses mais elevadas, essas deverão ser aumentadas com cuidado, a fim de evitar reações desagradáveis.
Uso em Crianças
A segurança e a eficácia de Frontal® em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Uso em Pacientes Idosos ou Debilitados
Recomenda-se usar a menor dose eficaz para os pacientes idosos ou debilitados para evitar sedação excessiva ou ataxia – dificuldade para coordenar os movimentos (vide quadro).
Duração do Tratamento
Conforme os dados de estudos disponíveis, a duração do tratamento pode ser de até 6 meses para transtornos de ansiedade e de até 8 meses no tratamento dos transtornos de pânico.

Dosagem recomendada
Transtornos de ansiedade: 0,25 mg a 0,5 mg, administrados 3 vezes ao dia.

Limites da dose habitual: 0,5 a 4,0 mg ao dia, administrados em doses divididas
Transtorno do pânico : 0,5 - 1,0 mg antes de dormir ou 0,5 mg, administrados 3 vezes ao dia.

Limites da dose habitual: A dose deve ser ajustada à resposta do paciente. Os ajustes de dose devem ser aumentados no máximo 1 mg a cada 3 ou 4 dias. Com Frontal®, doses adicionais podem ser acrescentadas até que seja alcançada uma posologia de 3 ou 4 vezes diariamente. A dose média em um estudo grande multi-clínico foi 5,7 ± 2,27 mg, com pacientes necessitando, ocasionalmente, de um máximo de 10 mg diariamente.
Pacientes geriátricos ou na presença de condições debilitantes :0,25 mg administrados 2 ou 3
vezes ao dia.

Limites da dose habitual: 0,5 a 0,75 mg ao dia, administrados em doses divididas; poderão ser gradualmente aumentadas se necessário e tolerado.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Frontal® (alprazolam). As reações mais comuns que podem ocorrer são: sedação/sonolência e sensação de cabeça vazia (confusão mental). As reações menos comum incluem visão turva, dor de cabeça, depressão, insônia (dificuldade para dormir), nervosismo/ansiedade, tremor, alteração do peso, comprometimento da memória/amnésia, ataxia (dificuldade em coordenar os movimentos)/falta de coordenação motora, vários sintomas gastrintestinais (do sistema digestivo), dermatite (inflamação da pele) e manifestações autonômicas (manifestações do sistema nervoso autônomo). Além dessas reações, os seguintes efeitos desagradáveis foram relatados associados ao uso de Frontal®: distonia (estado de tonicidade anormal em qualquer tecido), irritabilidade, anorexia (falta de apetite), fadiga (cansaço), fala pastosa, icterícia (deposição de pigmentos biliares na pele dando uma cor amarela intensa), fraqueza músculo-esquelética, alterações da libido, irregularidades menstruais, incontinência urinária (dificuldade de controlar a urina), retenção urinária, função hepática anormal (problemas no fígado) e hiperprolactinemia (aumento da concentração sangüínea do hormônio prolactina, que estimula a secreção de leite). Raramente, relatou-se aumento da pressão intraocular (aumento da pressão dentro do olho). Como ocorre com outros benzodiazepínicos, raramente foram relatados dificuldades de concentração, confusão, alucinações, estimulação e efeitos adversos comportamentais como irritabilidade, agitação, raiva e comportamento agressivo.
Foram relatados casos de irritabilidade, agressividade e pensamentos invasivos durante a interrupção da administração de Frontal® em pacientes com distúrbio de estresse póstraumático.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Recomenda-se que a dose de Frontal® seja limitada à menor dose eficaz. Portanto, não aumente a dose prescrita sem consultar seu médico, mesmo que você ache que o medicamento não está mais fazendo efeito. Durante a interrupção do tratamento com Frontal®, a dose deve ser reduzida lentamente, conforme orientação do seu médico. A redução da dose deve ser feita sob supervisão rigorosa e deve ser gradual. Os sintomas relacionados à interrupção repentina do medicamento incluem desde leve disforia (inquietação ou mal-estar provocado por ansiedade) e insônia (dificuldade para dormir) até um conjunto de sintomas mais importantes, que inclui cãibras musculares, cólicas abdominais, vômitos, sudorese (suor excessivo), tremores e convulsões. Podem também ocorrer crises epilépticas. Se você tem problemas renais (nos rins) ou hepáticos (no fígado) seu médico deve acompanhar seu tratamento adequadamente tomando os devidos cuidados. Habituação (condição relacionada ao consumo repetido de um fármaco, observando-se o desejo de continuar seu uso, mas com pouca ou nenhuma tendência a aumentar a dose) e dependência emocional/física podem ocorrer com benzodiazepínicos, inclusive com Frontal®. Assim como com todos benzodiazepínicos, o risco de dependência aumenta com doses maiores e utilização por tempo prolongado e é ainda maior se você tem história de alcoolismo ou abuso de drogas. Seu médico deverá avaliar periodicamente se o tratamento com Frontal® está sendo adequado para você. Transtornos do pânico têm sido associados a alguns tipos de transtornos depressivos e a relatos aumentados de suicídio no caso de pacientes que não são tratados. Dessa forma, deve-se ter o mesmo cuidado quando doses mais altas de Frontal® forem utilizadas no tratamento de transtornos do pânico, assim como se tem com o uso de psicotrópicos para tratar pessoas com depressão ou pessoas em que há razões para se desconfiar de planos ou pensamentos não divulgados de cometer suicídio. A administração de Frontal® a pacientes suicidas ou gravemente deprimidos deve ser realizada com as devidas precauções utilizando as doses apropriadas prescritas pelo médico. O uso de Frontal® não foi estabelecido em certos tipos de depressão. Frontal® não deve ser usado como substituto do tratamento adequado para psicose (doença mental). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado caso você esteja amamentando. Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

No caso de superdose os seguintes sintomas poderão ocorrer: sonolência, fala arrastada, comprometimento da coordenação motora, coma e depressão respiratória. Seqüelas graves são raras exceto quando há ingestão de Frontal® junto com outros medicamentos e/ou álcool. Caso ocorra superdose do medicamento, procure auxílio médico imediatamente.

Composição

Cada comprimido de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg e 2,0 mg de Frontal® contém o equivalente a 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg e 2,0 mg de alprazolam, respectivamente.
-Excipientes de Frontal® comprimido de 0,25 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de sódio 85%, benzoato de sódio 15%, dióxido de silício coloidal, amido de milho e estearato de magnésio.
-Excipientes de Frontal® comprimido de 0,5 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de sódio 85%, benzoato de sódio 15%, dióxido de silício coloidal, amido de milho, estearato de magnésio e corante amarelo crepúsculo CI 15985.
Excipientes de Frontal® comprimido de 1,0 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de sódio 85%, benzoato de sódio 15%, dióxido de silício coloidal, amido de milho, estearato de magnésio, corante vermelho eritrosina CI 45430 e corante azul
índigo carmin CI 73015.
Excipientes de Frontal® comprimido de 2,0 mg: lactose monoidratada, celulose microcristalina, docusato de sódio 85%, benzoato de sódio 15%, sílica coloidal anidra, amido de milho e estearato de magnésio.

Apresentação

Frontal® 0,25 mg, 0,5 mg ou 1,0 mg em embalagens contendo 20 ou 30 comprimidos.
Frontal® 2,0 mg em embalagem contendo 30 comprimidos + 1 porta-comprimidos.
USO ADULTO.

Interações Medicamentosas

Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento com Frontal®. Não use outros medicamentos depressores do sistema nervoso central durante o tratamento com Frontal®. Frontal® apresenta interações medicamentosas com uma variedade de outros
medicamentos, por isso, informe ao seu médico se estiver tomando outros medicamentos durante o tratamento com Frontal®, tais como cetoconazol, itraconazol e outros agentes antifúngicos azólicos, nefazodona, fluvoxamina, cimetidina, fluoxetina, propoxifeno,
anticoncepcionais orais, diltiazem, antibióticos macrolídeos (como eritromicina e troleandomicina) e inibidores da protease do HIV (um tipo de medicamento utilizado no tratamento da AIDS). NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS CONTROLADOS EM PACIENTES COM MENOS DE 18 ANOS DE IDADE. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Conservaçção

Frontal® (alprazolam) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto.

Laboratório

Pfizer Ltda.

SAC: 0800-16-7575

publicidade