Bula do medicamento Foradil. Classe terapêutica dos Broncodilatadores. Princípio ativo Fumarato de Formoterol.
Indicações de Foradil
Profilaxia e tratamento das broncoconstrições em pacientes com doença obstrutiva reversível das vias aéreas, tais como asma brônquica e bronquite crônica, com ou sem enfisema. profilaxia de broncoespasmo induzido por alérgenos inalados, ar frio ou exercício.
Como o efeito broncodilatador de foradil é ainda significativo 12 horas após a inalação, a terapia de manutenção de duas vezes ao dia pode controlar, na maioria dos casos, a broncoconstrição associada a condições crônicas, tanto durante o dia como à noite.
Efeitos Colaterais de Foradil
Sistema musculoesquelético: ocorrência ocasional de tremores e rara de mialgias ou câimbras musculares.
Sistema cardiovascular: ocorrência ocasional de palpitações e rara de taquicardia.
Sistema nervoso central: ocorrência ocasional de cefaléia e rara de agitação, vertigem, ansiedade, nervosismo e insônia.
Trato respiratório: ocorrência rara de agravamento do broncoespasmo.
Irritação local: ocorrência rara de irritação da orofaringe.
Outros: casos isolados de pruridos, irritação conjuntival e edema de pálpebra, náusea, exantema e perversão do paladar.
Precauções
Terapia antiinflamatória:
Em geral, os pacientes asmáticos que requeiram terapia regular com b2-agonistas devem também receber doses adequadas e regulares de um agente antiinflamatório inalado (ex., corticosteróides e/ou, em crianças, cromoglicato sódico) ou corticosteróides orais. quando foradil for prescrito, o paciente deve ser avaliado para adequação da terapia antiinflamatória a receber. os pacientes devem ser alertados a manter inalterada a terapia antiinflamatória após a introdução de foradil, mesmo quando os sintomas melhorarem. a persistência dos sintomas ou o aumento do número de doses de foradil necessárias para o controle dos sintomas indicam normalmente a piora da condição subjacente e justificam a reavaliação médica da terapia.
Apresentação
Cápsula contendo fumarato de formoterol micronizado para inalação. caixa com 30 cápsulas, e um inalador.
Contraindicações
Hipersensibilidade a algum dos componentes da fórmula.
Interações Medicamentosas
Fármacos como quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazínicos, anti-histamínicos e antidepressivos tricíclicos podem ser associados, com prolongamento do intervalo qt e com aumento do risco de arritmia ventricular (ver "contraindicações").
A administração concomitante de outros agentes simpatomiméticos pode potencializar os efeitos não-desejados de foradil.
A administração de foradil a pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos deve ser conduzida com cautela, já que a ação de estimulantes b2-adrenérgicos no sistema cardiovascular pode ser potencializada.
O tratamento concomitante com derivados xantínicos, esteróides ou diuréticos pode potencializar um possível efeito hipocalêmico dos b2-agonistas. a hipopotassemia pode aumentar a susceptibilidade a arritmias cardíacas em pacientes tratados com digitálicos.
Os bloqueadores b-adrenérgicos podem diminuir ou antagonizar o efeito de foradil. portanto, foradil não deve ser administrado juntamente com bloqueadores b-adrenérgicos (incluindo-se colírios), a não ser que existam razões que obriguem a seu uso.
Modo de Uso
Para uso em adultos e em crianças acima de cinco anos de idade.
Terapia de manutenção regular:
Adultos - inalação de 1 a 2 cápsulas (12 - 24 µg), duas vezes ao dia
Crianças acima de cinco anos - inalação de uma cápsula (12 µg), duas vezes ao dia.
Se necessário, 1 - 2 cápsulas, adicionalmente às requeridas para terapia de manutenção, podem ser usadas cada dia para o alívio de sintomas. se a necessidade de dose adicional for mais do que ocasional (ex., em mais de dois dias por semana), nova consulta médica deve ser feita e a terapia reavaliada, já que isso pode indicar uma deterioração da condição subjacente.
Profilaxia contra o broncoespasmo induzido por exercício ou antes de exposição inevitável a um alérgeno conhecido:
Adultos - uma cápsula (12 µg) deve ser inalada, com aproximadamente 15 minutos de antecedência. em pacientes com asma grave, a inalação de 2 cápsulas (24 µg) pode ser necessária.
Crianças acima de cinco anos - uma cápsula (12 µg) deve ser inalada, com aproximadamente 15 minutos de antecedência.
Foradil não é recomendado a crianças com menos de cinco anos de idade.
Laboratório
Novartis Biociências S.A.
