Fluimucil

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Bula do remédio Fluimucil. Classe terapêutica dos Expectorantes. Princípios Ativos Acetilcisteína.

Indicação

Para que serve Fluimucil?

Fluimucil oral é um medicamento expectorante indicado para o tratamento de afecções respiratórias caracterizadas por hipersecreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações, bronquite tabágica (bronquite originária do cigarro), enfisema pulmonar, broncopneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), abscessos pulmonares (acúmulo de pus), atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios), mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística) e outros.

Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

Via oral - Uso adulto e pediátrico

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Fluimucil oral é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a respiração.

Fluimucil oral modifica as características da secreção respiratória (muco) reduzindo sua consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias respiratórias.

Fluimucil funciona ainda, como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de uma substância vital para a função normal do fígado (a glutationa).

Fluimucil oral é rapidamente absorvido no trato gatrintestinal, onde o início de sua ação ocorre dentro de uma hora após sua administração, quando alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.

Posologia

Como usar Fluimucil?

Uso Pediátrico:

Fluimucil xarope pediátrico 20 mg/mL ou granulado 100 mg.

IdadeDoseFrequência
Até 3 meses20 mg (1 mL)3 vezes ao dia
3 a 6 meses50 mg (2,5 mL)2 vezes ao dia
6 a 12 meses50 mg (2,5 mL)3 vezes ao dia
1 a 4 anos100 mg (5 mL ou 1 envelope de granulado)2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico
Acima de 4 anos100 mg (5 mL ou 1 envelope de granulado)3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico

Uso Adulto:

Fluimucil xarope adulto, granulados ou comprimido efervescente de maneira geral, 600 mg ao dia ou conforme as seguintes recomendações:

ApresentaçãoDoseFrequência

Xarope 40 mg/mL
600 mg (15 mL)1 vez ao dia, de preferência à noite
Granulado 200 mg200 mg (1 envelope)3 vezes ao dia
Granulado D 600 mg600 mg (1 envelope)1 vez ao dia, de preferência à noite
Comprimido efervescente600 mg (1 comprimido)1 vez ao dia, de preferência à noite

​​A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

Indicações específicas:

  • Complicação Pulmonar da Fibrose Cística

A posologia recomendada para este caso é a seguinte:

Crianças até 2 anos de idade: de 100 mg (5 mL ou 1 envelope) a 200 mg (10 mL ou 2 envelopes) a cada 12 horas.

Crianças de 2 a 7 anos de idade: 200 mg (10 mL ou 2 envelopes) a cada 8 horas.

Adultos e crianças maiores de 7 anos de idade: de 200 a 400 mg (2 envelopes de 200 mg ou 5 mL de xarope) a cada 8 horas.

A critério médico, as doses acima podem ser aumentadas até o dobro.

  • Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol

Por via oral, dose inicial de 150 mg/kg de peso corpóreo a ser ingerida no mínimo dentro de 10 horas após o uso do agente tóxico (paracetamol), seguida por doses individuais de 70 mg/kg a cada 4 horas por 1 a 3 dias.

Fluimucil comprimido efervescente, granulado e xarope devem ser administrados somente por via oral.

O granulado deve ser dissolvido com o auxílio de uma colher, em meio copo d´água (100 mL) à temperatura ambiente, conforme figura abaixo, e ingerido em seguida.

Não se deve guardar a solução.

O comprimido efervescente deve ser dissolvido em 1/2 copo d´água (100 mL) e ingerido em seguida.

Não se deve guardar a solução obtida.

O comprimido causa pouca efervescência ao ser dissolvido.

O xarope não deve ser diluído.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

O uso de Fluimucil oral pode ser seguido ocasionalmente de reações de hipersensibilidade.

Foram descritas reações como náusea, vômito, diarréia e irritação gastrintestinal.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Fluimucil oral é contra-indicado para pacientes alérgicos a acetilcisteína e/ou demais componentes de suas formulações.

Não deve ser administrado à pacientes com úlcera gastroduodenal.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fluimucil na gravidez e amamentação:

Categoria de risco B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não se dispõe de dados em mulheres no período da amamentação, por isso não se recomenda utilizar este medicamento durante esta fase.

Uso em idosos: recomenda-se reduzir a dose inicial para metade da dose para adultos e, em caso de necessidade, e se o medicamento for bem tolerado, a dose poderá ser aumentada gradativamente.

Uso pediátrico: devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento.

Grupos de Risco: pacientes portadores de asma brônquica devem ser rigorosamente controlados durante o tratamento; se ocorrer broncoespasmo (contração dos brônquios causando dificuldade para respirar), suspender o tratamento imediatamente e consultar seu médico.

A presença de odor sulfuroso não indica alteração no medicamento, pois é própria do princípio ativo contido no mesmo.

Somente para Fluimucil comprimido efervescente 600mg:

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Somente para Fluimucil granulado 100 e 200mg

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Fluimucil granulado D 600mg contém frutose e não deve ser utilizado em pacientes com intolerância hereditária à frutose. Esta apresentação deve ser utilizada com cautela por pacientes diabéticos.

Fluimucil xarope 40 mg/mL contém sorbitol, que quando utilizado em excesso pode provocar dor estomacal e diarréia.

Esta apresentação deve ser utilizada com cautela por pacientes diabéticos.

O paciente que utiliza Fluimucil oral pode dirigir e operar máquinas porque o medicamento não diminui a atenção e o estado de vigília do paciente.

Interações Medicamentosas

Existe interação de Fluimucil oral com alguns antibióticos, portanto recomenda-se o uso intercalado entre os medicamentos.

Sugere-se o uso de Fluimucil oral 2 horas antes ou depois da administração do antibiótico.

Achados de testes laboratoriais: alterações clinicamente importantes dos parâmetros laboratoriais padrão não foram encontradas com a administração de Fluimucil oral.

Interações com alimentos: até o momento não foi relatada interação entre Fluimucil oral e alimentos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Em caso de superdose, avise seu médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de urgência.

Os sintomas mais prováveis serão principalmente do tipo gastrintestinais.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de tomar uma dose, deve tomá-la o quanto antes, e tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Composição

Fluimucil Comprimidos Efervescentes

Cada comprimido efervescente de 600 mg contém:

acetilcisteína......................................................................................................................... 600 mg

Excipientes* q.s.p.........................................................................................................1 comprimido
*(bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartame, aroma de limão).

Fluimucil Granulados

Cada envelope de granulado de 100 mg contém:

acetilcisteína..........................................................................................................................100 mg

Excipientes*q.s.p..............................................................................................................1 envelope
*(sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo, sacarose, aroma de laranja, granulado de laranja).

Cada envelope de granulado de 200 mg contém:

acetilcisteína......................................................................................................................... 200 mg

Excipientes*q.s.p..............................................................................................................1 envelope
*(sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo, sacarose, aroma de laranja, granulado de laranja).

Cada envelope de granulado D 600 mg contém:

acetilcisteína..........................................................................................................................600 mg

Excipientes*q.s.p..............................................................................................................1 envelope
*(sacarina sódica, frutose, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, talco, dióxido de silício coloidal).

Fluimucil Xaropes

Cada 5 mL de xarope pediátrico contém:

acetilcisteína..........................................................................................................................100 mg

Excipiente *q.s.p........................................................................................................................5 mL
*(metilparabeno, benzoato de sódio, edetato dissódico, carmelose sódica, sacarina sódica, aroma de framboesa, hidróxido de sódio, água).

Cada 5 mL de xarope pediátrico contém:

acetilcisteína..........................................................................................................................100 mg

Excipiente *q.s.p........................................................................................................................5 mL
*(metilparabeno, benzoato de sódio, edetato dissódico, carmelose sódica, sacarina sódica, aroma de morango, aroma de grenadine (romã), hidróxido de sódio, água).

Cada 5 mL de xarope adulto contém:

acetilcisteína......................................................................................................................... 200 mg

Excipiente* q.s.p........................................................................................................................5 mL
*(metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, carmelose sódica, sacarina sódica, sorbitol, aroma de grenadine (romã), aroma de morango, hidróxido de sódio, água).

Conteúdo de sacarose, frutose, sorbitol, sacarina sódica e aspartame por apresentação:

Quantidade por comprimido (600mg), envelope (5g) e xarope (por mL):
ApresentaçãoSacaroseFrutoseSorbitolSacarina sódicaAspartame
Comprimido efervescente 600 mg----20 mg
Granulado 100 mg4,340 g--8,00 mg-
Granulado 200 mg4,240 g--8,00 mg-
Granulado D 600 mg-4,32 g-12,00 mg-
Xarope Pediátrico 20 mg/mL--0,40 mg/mL-
Xarope Adulto 40 mg/mL--120,00 mg/mL0,40 mg/mL-

Apresentação:

  • xarope 20 mg/mL (pediátrico) - frascos com 120 mL + copo dosador ou seringa dosadora
  • xarope 40 mg/mL - frascos com 120 mL + copo dosador ou seringa dosadora
  • granulado 100 mg (pediátrico) - embalagem com 16 envelopes de 5 g
  • granulado 200 mg - embalagem com 6 e 16 envelopes de 5 g
  • granulado D 600 mg - embalagem com 16 envelopes de 5 g
  • comprimido efervescente 600 mg - embalagem com 16 comprimidos efervescentes

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Fluimucil comprimido efervescente e granulado. Proteger da umidade.

Aspecto físico:

  • Granulados - Pó cristalino de coloração alaranjada com sabor cítrico de laranja.
  • Comprimido efervescente - Comprimido branco, circular e efervescente, de odor sulfúreo e sabor cítrico de limão.
  • Xarope pediátrico - Solução incolor, de leve odor sulfúreo e aroma de framboesa ou aroma de morango com romã (grenadine).
  • Xarope adulto - Solução incolor, de leve odor sulfúreo e aroma de morango com romã (grenadine).

Número do lote - Data de fabricação - Vencimento: vide cartucho.

Laboratório

Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.

SAC: 0800-0177011

Dizeres Legais

Registro MS - 1.0084.0075
Farm. Resp.: Dr. Helcio Garcia de Souza - CRF-SP 37.345

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