Bula do medicamento Flox. Classe terapêutica dos Antibióticos. Princípio ativo Norfloxacina.
Indicações de Flox
Tratamento de infecções do trato urinário altas ou baixas, complicadas ou não, agudas ou crônicas:
cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite, prostatite crônica, epididimite e as associadas com cirurgia urológica, bexiga neurogênica ou nefrolitíase, causadas por bactérias suscetíveis a FLOX. Gastroenterites agudas bacterianas causadas por microrganismos sensíveis. Uretrite, laringite, proctite ou cervicite gonocócicas causadas por cepas de Neisseria gonorrhoeae produtoras ou não de penicilinase. Febre tifóide. Profilaxia de Gastroenterite bacteriana, sepse em pacientes com neutropenia intensa.
Efeitos Colaterais de Flox
Efeitos colaterais mais comuns: gastrintestinais, neuropsíquicos e reações cutâneas como:
náuseas, cefaléia, tontura, erupção cutânea, pirose, cólicas ou dor abdominal e epífora. Em raros casos: anorexia, distúrbios do sono, depressão, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientação, alucinações, zumbido e
diarréia. Raros efeitos colaterais laboratoriais anormais, como: leucopenia, eosinofilia, neutropenla, trombocitopenia e elevação de ALT (TGP) e AST (TGO).
Ainda:
Reações de Hipersensibilidade: anafilaxia, nefrite intersticial, angioedema, vasculite, urticária, artrite, mialgia e artralgia.
Pele: Fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, necrose esfoliativa, eritema multiforme, prurido.
Gastrintestinal: Colite pseudomembranosa, pancreatite (rara), hepatite, incluindo elevação dos testes de função hepática. Músculo-esquelético: Tendinite.
Sistema Nervoso/Psiquiátrico: Polineuropatia, incluindo a síndrome de Guillain-Barré, confusão, parestesia. Hematológico: Anemia hemolítica.
Apresentação
14 comprimidos revestidos 400 mg
Contraindicações
Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto ou antibacterianos quinolônicos quimicamente relacionados.
Interações Medicamentosas
A excreção urinária do norfloxacino diminui com a co-administração de probenecida. Demonstrou-se antagonismo in vitro entre FLOX e nitrofurantoína. A monitoração dos níveis plasmáticos de teofilina deve ser considerada e a posologia ajustada, se necessário, quando da terapia simultânea com norfloxacino. Os níveis séricos de ciclosporina devem ser monitorados e a posologia ajustada, se estes fármacos forem usados simultaneamente. Norfloxacino, pode potencializar os efeitos do anticoagulante oral varfarina e seus derivados.
Quando estes produtos são administrados concomitantemente, o tempo de protrombina ou outros testes adequados de coagulação, devem ser rigorosamente monitorados. Multivitaminas, produtos contendo ferro ou zinco, antiácidos ou
sucralfatos não devem ser administrados nem ao mesmo tempo, nem em um intervalo inferior a duas horas da administração de norfloxacino, pois podem interferir com a absorção e resultar em níveis mais baixos de norfloxacino
no plasma e na urina. O norfloxacino pode levar a uma redução do "clearance" da cafeína e no prolongamento do seu tempo de meia-vida plasmática. A administração concomitante de quinolonas e fembufeno deve ser evitada.
Modo de Uso
Infecção do trato urinário: 400 mg 12/12h, durante 7-10 dias.
Cistite aguda não-complicada: 400 mg 12/12h, durante 3-7 dias.
Infecção do trato urinário crônica recidivante*: 400 mg 12/12h, até 12 semanas**.
*obtida supressão adequada em 4 semanas de tratamento, reduzir a dose para 400 mg ao dia.
**nos casos de prostatite crônica, o tratamento por 4 semanas tem-se apresentado bastante eficaz.
Profilaxia:
Sepse da neutropenia: 400 mg 8/8h, enquanto houver a neutropenia*.
Gastroenterite bacteriana: 400 mg/dia, iniciar 24 h antes da chegada e continuar 48 h após a saída de áreas endêmicas.
*não há dados disponíveis para tratamentos além de 8 semanas. flox é adequado para o tratamento de pacientes com insuficiência renal.
Precauções e Advertências
Deve ser usado com cautela em indivíduos com história de convulsões ou de
fatores que sabidamente predispõem a convulsões. Evitar muita luz e descontinuar a terapia se ocorrer fotossensibilidade. Insuficiência renal: como FLOX é primariamente excretado pelo rim, níveis urinários podem ser significativamente comprometidos por disfunção renal severa. Gravidez: os benefícios do tratamento com FLOX devem
ser pesados contra os riscos potenciais. Nutrizes: deve-se ter cautela quando for administrado a nutrizes. Crianças: FLOX não deve ser usado antes da puberdade.
Laboratório
HEXAL DO BRASIL LTDA
