Flotac

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Bula do remédio Flotac. Classe terapêutica dos Anti-inflamatórios não esteróides e Anti-reumáticos não esteróides. Princípios Ativos Diclofenaco colestiramina.

Indicação

Para que serve Flotac?

Flotac está indicado:

Na artrite aguda, incluindo crises agudas de gota; nas inflamações articulares crônicas, em especial artrite reumatoide (poliartrite crônica); na espondilite anquilosante (Morbus Bechterew) e nas outras afecções reumato inflamatórias da coluna vertebral; irritação presente nas doenças degenerativas articulares e na coluna vertebral, como artroses ativadas e espondilartroses (artrose na coluna vertebral), síndrome cervical, lombalgias (dor lombar), isquialgias (dor no quadril); no reumatismo inflamatório de partes moles; inflamações e inchaços dolorosos pós-traumáticos ou pós-operatórios; dismenorreia (menstruação dolorosa) sem causas orgânicas; dor na anexite aguda e subaguda, em geral, tratamento com antibiótico é indicado como terapia de base; nas dores devido a tumores, especialmente em casos de acometimento esquelético ou edema peri tumoral de origem inflamatória.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Flotac apresenta acentuadas propriedades analgésica, anti-inflamatória e antipirética.

Posologia

Como usar Flotac?

Adultos:

A dose recomendada é de 1 a no máximo 2 cápsulas por dia, dependendo da gravidade de cada caso.

Se necessário, os adultos devem tomar 1 cápsula duas vezes ao dia.

A dose diária deve ser dividida em duas tomadas.

Nos casos de menor gravidade e de tratamentos prolongados, a administração de 1 cápsula ao dia, em geral, é suficiente.

Flotac não é adequado para crianças e adolescentes devido a sua alta dosagem e a impossibilidade de ajustar a dose individualmente.

Como uma recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada, visando a menor dose eficaz por um período de tempo o mais curto possível.

Flotac não pode ser partido ou mastigado.

Deve ser administrado, de preferência, durante as refeições, com um pouco de líquido.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

  • Alguns efeitos colaterais são comuns:

Dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarreia, indigestão, dor abdominal, flatulência, perda do apetite, mudança na função do fígado (ex.: nível de transaminases), rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação).

  • Alguns efeitos colaterais são raros:

Sonolência, dor de estômago, inchaço nos braços, mãos, pernas e pés (edema).

  • Alguns efeitos colaterais são muito raros:

Desorientação, depressão, dificuldade de dormir, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos, formigamento ou dormência nas mãos ou pés, memória debilitada, ansiedade, tremores, distúrbios do paladar, distúrbios de visão e audição, constipação, ferimentos na boca, úlcera no esôfago (o tubo que leva o alimento da garganta para o estômago), palpitações, perda de cabelo, vermelhidão, inchaço e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade ao sol).

Se qualquer um dos alguns efeitos colaterais tornar-se grave, ou se você observar qualquer efeito colateral que não esteja listado nesta bula, procure seu médico.

Se você apresentar quaisquer outro efeito colateral não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.

Se você estiver tomando Flotac por mais que algumas semanas, você deve ir ao médico para fazer exames de rotina regularmente, para você ter certeza que não está sofrendo de nenhuma reação adversa que você não tenha percebido.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Você não pode tomar este medicamento se:

  • For alérgico (hipersensível) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula.
  • Já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal excessiva, rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação), face inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento.
  • Tem úlcera no estômago ou no intestino.
  • Tem sangramento no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas.
  • Sofre de doença grave no fígado ou nos rins.
  • Tem insuficiência cardíaca grave.
  • Você está nos últimos três meses de gravidez.

Flotac é contra-indicado para pacientes abaixo de 18 anos.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico antes de tomar Flotac. Seu médico decidirá se este medicamento é adequado para você.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tenha especial cuidado com este medicamento nas seguintes condições:

  • Se você está tomando Flotac simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ver item “Interações medicamentosas”).
  • Se você tem asma ou doença alérgica (rinite alérgica sazonal);
  • Se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado anti-inflamatórios no passado.
  • Se você tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou trato intestinal (Doença de Crohn).
  • Se você tem problemas no coração ou pressão arterial alta.
  • Se você tem problemas no fígado ou rins;
  • Se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte).
  • Se você tem inchaço nos pés.
  • Se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada porfiria.

Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe seu médico, antes de tomar Flotac.

Flotac pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça ou febre) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente.

Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Flotac.

Em casos muito raros, Flotac, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: rash (vermelhidão na pele com ou sem descamação)]. Desta forma, avise seu médico imediatamente se você apresentar estas reações.

Flotac na gravidez: se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, avisar ao seu médico.

Você não deve tomar Flotac durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Flotac pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Por isto, se você está querendo engravidar ou tem problemas para engravidar, tome Flotac somente se necessário.

Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.

Você não deve amamentar se estiver tomando Flotac pois pode causar danos ao recém-nascido.

Em casos raros, pacientes em tratamento com Flotac podem apresentar reações adversas como distúrbios de visão, tontura ou sonolência.

Se você perceber algum destes efeitos, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer qualquer atividade que requer atenção especial.

Avise seu médico se você apresentar qualquer um destes efeitos.

Interações medicamentosas

Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.

É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo:

  • Lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão).
  • Digoxina (medicamento usado para problemas no coração).
  • Diuréticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina).
  • Inibidores da ECA ou beta-bloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca).
  • Outros AINEs (assim como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).
  • Corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo).
  • Anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue).
  • Antidiabéticos, com exceção da insulina (que trata diabetes).
  • Metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer ou artrite).
  • Ciclosporina (medicamento especialmente usado em pacientes que receberam órgãos transplantados).
  • Antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, procure imediatamente auxílio de um médico.

Você pode apresentar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, tinitus ou convulsões.

No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer.

Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.

O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não-esteróides,
consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.

Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.

Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago (ex.: lavagem gástrica e vômito) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.

Composição

Cada cápsula de Flotac contém:

140 mg do complexo diclofenaco-colestiramina, equivalente a 70 mg de diclofenaco.

Excipientes: colestiramina, carvão ativado e estearato de magnésio.

Apresentação:

Cápsulas gelatinosas duras. Embalagens com 4, 10, 14 ou 20 cápsulas de 70 mg.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Flotan deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegido da umidade.

Laboratório

Novartis Biociências S.A.

SAC: 0800 775 8181

Dizeres Legais

MS - 1.0068.0102

Farm. Resp.: Virginia da Silva Giraldi – CRF-SP 15.779

SAC: 0800 888 3003

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