Flanax

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Bula do remédio Flanax. Classe terapêutica dos Anti-inflamatórios não esteróides. Princípios Ativos Naproxeno.

Indicação

Para que serve Flanax?

Flanax é indicado como medicação única ou associada a antibióticos no tratamento das dores de garganta (que geralmente são manifestações de amigdalite, faringite e rinofaringite),dores de ouvido (otite), dores de cabeça ocasionadas por sinusite, laringite, traqueite e parotidite.

Para redução do processo inflamatório e alívio da dor nos traumas decorrentes da prática esportiva, contusões, entorses, luxações, distensões, fraturas, lesões nos tendões e ligamentos, manipulações ortopédicas, após extrações dentárias, em abscessos dentários, gengivites, nas inflamações do aparelho urinário (uretrite, cistite, prostatite), nas inflamações do aparelho reprodutor (anexite, cervicite, salpingites, epididimite e orquite) e nas doenças inflamatórias dos olhos (irite, iridociclite, coriorretinite e conjuntivite).

Para alívio da dor nos casos de dor nas costas (lombalgia), dor na coluna vertebral, dor muscular, dor articular, tendinite, tenossinovite, sinovite, bursite, torcicolo, dor ciática, dor no período pré e pós-operatório.

Para prevenção e alívio da dor nos casos de cefaleia e enxaqueca.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

O naproxeno sódico é rápida e completamente absorvido no trato gastrintestinal após administração oral; consequentemente, níveis plasmáticos significantes e alívio da dor são obtidos dentro de 30 minutos após sua administração.

Posologia

Como usar Flanax?

  • Flanax 275 mg

Comprimidos de 275 mg: tomar 1 comprimido, 1 a 2 vezes ao dia ou a critério médico.

  • Flanax 550 mg

Comprimidos de 550 mg: tomar 1 comprimido, 1 vez ao dia ou a critério médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Não é recomendado o uso de Flanax por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica.

  • Flanax pó para suspensão.

Ao início do tratamento, água fervida ou filtrada, em temperatura ambiente, deverá ser despejada no frasco com pó, até a marca nele existente.

Para orientação prática, as doses diárias podem ser estipuladas em:

  • Crianças de 1 a 3 anos, 2,5 ml da suspensão a cada 8 horas
  • Crianças de 4 a 7 anos, 5 ml da suspensão a cada 8 horas
  • Crianças de 8 a 12 anos, 5 a 10 ml da suspensão a cada 8 horas

A suspensão deve ser fortemente agitada antes de sua administração.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis tais como:

  • Náuseas, dor abdominal, dores no estômago, diarreia, azia, dor de cabeça, enxaqueca, zumbido, tonturas, sonolência, sudorese, prurido, alterações na audição e visão, falta de ar, inchaço, palpitações e sede, bem como quaisquer outros sinais ou sintomas.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Flanax é contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao naproxeno ou naproxeno sódico, úlcera péptica gástrica ou duodenal ativa e sangramento gastrintestinal ativo.

Devido à possibilidade de reação cruzada, Flanax não deve ser administrado a pacientes nos quais o ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroidais ou analgésicos induzam asma, rinite, pólipos nasais ou urticária.

Flanax 275 mg e Flanaz 550 mg é contra-indicado na faixa etária inferior a 2 anos.

Flanax pó para suspensão é contra-indicado na faixa etária inferior a 1 anos.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Deve-se ter cautela com o uso de Flanax em pacientes idosos.

Pacientes idosos podem estar sob risco maior de apresentar efeitos indesejados.

A depuração do naproxeno é reduzida nestes pacientes, portanto, é recomendado que os pacientes idosos utilizem a menor dose eficaz.

Informe ao seu médico caso você tenha problemas no coração, fígado, rim ou doenças gastrintestinais.

Pacientes em dietas com restrição de sódio: levar em consideração que 1 comprimido de 275 mg de Flanax contém 25 mg de sódio (aproximadamente 1 m Eq).

Pacientes em dietas com restrição de sódio: levar em consideração que 1 comprimido de 550 mg de Flanax contém 50 mg de sódio (aproximadamente 2 m Eq).

Alguns pacientes podem apresentar sonolência, tontura, vertigem, insônia ou depressão. Estes devem ter cautela ao realizar atividades que requerem atenção.

Flanax na gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como ocorre passagem de naproxeno ao leite materno, não é recomendado o uso deste produto durante a amamentação

Flanax diminui a agregação plaquetária e prolonga o tempo de sangramento e deve ser administrado sob supervisão médica nos pacientes com distúrbios da coagulação ou em tratamento com medicamentos que interfiram na coagulação sanguínea.

Não é recomendada a associação de Flanax com anti-inflamatórios não esteroidais, pelo motivo de riscos cumulativos induzindo sérios efeitos adversos

Atenção diabéticos: Flanax pó para suspensão contém açúcar.

Interações Medicamentosas

Não é recomendada a administração de Flanax com antiácidos ou colestiraminas, anticoagulantes do tipo cumarínicos, hidantoínas, sulfonamidas, sulfonilureias, probenecida, metotrexato, betabloqueadores, furosemida, lítio e varfarina.

O bicarbonato de sódio aumenta a velocidade de absorção do naproxeno e o carbonato de magnésio, óxido de magnésio e hidróxido de alumínio diminui.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidade excessiva de naproxeno sódico procurar serviço de urgência onde possa ser realizado esvaziamento gástrico e empregadas as medidas usuais de suporte.

Composição

Flanax 275 mg

Cada comprimido de 275 mg contém:

naproxeno sódico .................................................................... 275 mg

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, opadry Y-S-1-4215, talco e água purificada.

Flanax 550 mg

Cada comprimido de 550 mg contém:

naproxeno sódico .................................................................... 550 mg

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, opadry Y-S-1-4215, talco e água purificada.

Flanax pó para suspensão

Cada ml (após preparo da suspensão) contém:

naproxeno sódico ....................................................................... 25 mg

Excipientes: ácido fumárico, celulose microcristalina/carmelose, açúcar pulverizado, benzoato de sódio, cloreto de sódio, povidona, sacarina sódica, ácido cítrico, aromatizante laranja (0745/78), corante FD&C amarelo nº 10.

Apresentação:

  • Flanax 275 mg: Cartucho contendo 4, 8, 10, 15 ou 20 comprimidos revestidos. Caixa contendo 60, 80 ou 100 comprimidos revestidos. ​Display contendo 60, 80 ou 100 comprimidos revestidos.
  • Flanax 550 mg: Cartucho contendo 4, 8, 10, 12 ou 20 comprimidos revestidos. Caixa contendo 60, 80 ou 100 comprimidos revestidos. ​Display contendo 60, 80 ou 100 comprimidos revestidos.
  • Flanax pó para suspensão: Cartucho contendo frasco com pó para suspensão de 50 ml (60 ou 100 ml), após reconstituição.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15º C a 30º C), protegido da luz e da umidade e em sua embalagem original

Depois de aberta, Flanax pó para suspensão somente poderá ser consumido em 14 dias.

Laboratório

Bayer S.A.

SAC: 0800 702 1241

Dizeres Legais

Flanax comprimido - MS-1.7056.0047
Farm.Resp.:Dra.Dirce Eiko Mimura -CRF-SP n º16532
Flanax pó para suspensão - MS-1.0100.0561
Farm.Resp.:Dr.Guilherme Neves Ferreira - CRF-RJ n º4288

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