Bula do medicamento Feldran. Princípio ativo Piroxicam.
Indicações de Feldran
É indicado numa variedade de condições que requerem atividade anti-inflamatória e/ou analgésica, tais como: afecções reumáticas articulares e extra-articulares, distúrbios musculoesqueléticos agudos, dismenorréia primária, cefaléia e dor pós-traumatismo, pós-operatório e odontalgia.
Efeitos Colaterais de Feldran
FELDRAN® é em geral bem tolerado. Sintomas gastrointestinais são os mais frequentes, apesar de na maioria dos casos não interferir com o curso da terapêutica.
Precauções
Em pacientes com história prévia de doenças do trato intestinal superior, a droga deve ser administrada sob estreita supervisão médica.
Apresentação
Cápsulas de 10mg: Embalagem com 15 cápsulas.
Cápsulas de 20mg: Embalagem com 15 cápsulas.
Suspensão Oral Gotas: Frasco com 15ml.
Composição
Cada cápsula de 10mg contém:
Piroxicam ........10mg
Excipientes: manitol, amido de milho, glicolato de amido sódico, talco, dióxido de silício coloidal, q.s.p .......1 cápsula.
Cada cápsula de 20mg contém:
Piroxicam ..........20mg
Excipientes: manitol, amido de milho, glicolato de amido sódico, talco, dióxido de silício coloidal, q.s.p. ......1 cápsula.
Cada 1ml de suspensão oral (25 gotas) contém:
Piroxicam micronizado........10mg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, carboximetilcelulose, amarelo crepúsculo, álcool 96ºGL, essência de abacaxi hidrossolúvel, glicerina bi-destilada, água deionizada, q.s.p ...................1ml.
Contraindicações
Úlcera péptica ativa, hemorragia gastro-intestinal intensa. Pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à droga.
Interações Medicamentosas
Estudos tem demonstrado que o uso concomitante de FELDRAN® e ácido acetilsalicílico resulta em redução dos níveis plasmáticos de piroxicam em 80% dos valores normais. O uso concomitante de antiácidos não interfere com os níveis plasmáticos de piroxicam. O mesmo pode se dizer do uso com digoxina e digitoxina.
Modo de Uso
Artrite reumatóide, osteoartrite (artrose, doença circular degenerativa) e espondilite anquilosante: A dose inicial recomendada é de 20mg ao dia, em dose única. A maioria dos pacientes será mantida com 20mg ao dia. Um pequeno grupo pode ser mantido com 10mg ao dia, enquanto outros poderão necessitar de 30mg em dose única ou fracionada. A administração prolongada de doses de 30mg ou mais leva consigo um risco maior de efeitos colaterais gastrintestinais. - Distúrbios muscoesqueléticos agudos: Deve-se iniciar com 40mg ao dia nos primeiros dois dias em dose única ou fracionada. Para os restantes 7 a 14 dias, a dose deve ser de 20mg ao dia. Gota aguda: Iniciar com uma única dose de 40mg ao dia, seguida nos próximos 4 a 6 dias por 40mg/dia em dose única ou fracionada.
FELDRAN® não está indicado para o tratamento prolongado da gota. Dor pós-traumática e pós-operatória: Iniciar com 20mg/dia em dose única. Em casos onde se deseja um efeito mais rápido, pode-se iniciar com 40mg/dia nos dois primeiros dias, em dose única ou fracionada. Posteriormente, a dose deve ser reduzida a 20mg/dia. Dismenorréia primária: Iniciar logo no começo do surgimento dos sintomas com 40mg em dose única diária, nos dois primeiros dias do período menstrual e, se necessário, 20mg/dia em dose única diária nos 3º, 4º e 5º dias.
Superdosagem
Em caso de superdosagem com feldran® recomenda-se tratamento sintomático e de apresentação. estudos têm mostrado que a administração de carvão ativado pode resultar em uma menor absorção do piroxicam, reduzindo assim a quantidade total de droga ativa disponível.
Uso em idosos
Deve seguir a mesma dose usual dos adultos.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
