Bula do medicamento Feldene Gel. Classe terapêutica dos Analgésicos, Antiartriticos, Antiinflamatórios e Antireumáticos. Princípio ativo Piroxicam.
Indicações de Feldene Gel
Feldene* é indicado para uma variedade de condições que requeiram atividade antiinflamatória e/ou analgésica, tais como: osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa), distúrbios pós-traumáticos ou músculo-esqueléticos agudos, incluindo tendinite, tenossinovite, periartrite, luxações, entorse e lombalgia.
Efeitos Colaterais de Feldene Gel
Reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento com Feldene* Gel 0,5% não têm sido frequentemente relatadas. Em estudos clínicos a maioria dos efeitos adversos observados foi de natureza leve a moderada, tais como: irritação local, eritema, erupção ("rash"), descamação, prurido e reações no local de aplicação.
Quando não bem espalhado, o gel pode levar a uma descoloração leve porém transitória da pele, assim como poderá causar manchas em roupas.
Precauções
Se ocorrerem irritações locais com o uso de Feldene* Gel 0,5%, o tratamento deverá ser interrompido e, se necessário, terapia apropriada deverá ser instituída. O medicamento não deverá ser aplicado nos olhos, mucosas ou sobre lesões da pele.
Advertências
Uso na Gravidez e Lactação:
Apesar de não terem sido observados efeitos teratogênicos após a administração oral de Feldene* em testes com animais, a segurança do mesmo durante a gravidez e lactação não foi ainda estabelecida. Feldene* inibe a síntese e liberação das prostaglandinas através de uma inibição reversível da enzima ciclo-oxigenase. Esse efeito, assim como ocorre com outros AINEs, tem sido associado a uma incidência maior de distócia e parto retardado em animais, quando a droga é administrada até o final da gravidez. Drogas antiinflamatórias não esteróides podem também induzir ao fechamento do ducto arterioso em crianças. A presença de Piroxicam no leite materno foi verificada durante tratamento inicial e tratamento de longa duração (52 dias). A concentração de piroxicam no leite materno mostrou-se aproximadamente 1% a 3% da do plasma. Durante o tratamento não houve acúmulo de piroxicam no leite em comparação à do plasma. Feldene* Gel 0,5% não é recomendado durante a lactação, pois a segurança de seu uso em lactantes ainda não foi estabelecida.
Uso em Crianças:
Posologia e indicações para uso em crianças abaixo de 12 anos não foram ainda estabelecidas.
Apresentação
Feldene Gel 0,5 % : cartuchos contendo bisnagas com 30 gramas.
USO ADULTO
Composição
Feldene* Gel 0,5%: cada grama do Gel contém 5 mg de piroxicam.
Excipientes: Carbopol, propilenoglicol, álcool etílico, álcool benzílico, diisopropanolamina, hidroxietilcelulose e água destilada.
Contraindicações
1. Feldene* Gel 0,5% não deve ser administrado em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à droga. Há potencial de sensibilidade cruzada com ácido acetil-salicílico e outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
2. Feldene* Gel 0,5% não deve ser administrado em pacientes que desenvolveram asma, pólipo nasal, angioedema ou urticária após o uso de ácido acetil-salicílico ou de outros AINEs.
Modo de Uso
Feldene* Gel 0,5% é indicado somente para uso externo; nenhuma bandagem deverá ser usada quando da aplicação do medicamento.
Recomenda-se aplicar 1 (um) grama de Feldene* Gel 0,5% (correspondente a 5 mg de piroxicam) na área afetada, de três a quatro vezes ao dia. Espalhar bem o gel sobre a pele, sem deixar qualquer resíduo.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Laboratório
Labs. Pfizer Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
A.a.s., Acetofen, Actiprofen, Algifen, Alginac