Etna

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Bula do remédio Etna. Princípios Ativos fosfato dissódico de citidina, trifosfato trissódico de uridina e acetato de hidroxocobalamina.

Indicação

Para que serve Etna?

Etna cápsulas ou ampola é indicado para doenças dos nervos periféricos; distúrbios traumato-compressivos neurais periféricos: compressão extrínseca em fraturas, síndromes vertebrais, entorses, seccionamento por fragmento ósseo, lesão por objeto perfurocortante, lesões por vibração, procedimentos cirúrgicos neurais ou em estruturas contíguas; lombociatalgias e cervicobraquialgias; polineuropatia alcoólica; neuropatia diabética.

Uso adulto e pediátrico - Uso injetável - Uso oral

Posologia

Como usar Etna?

Os esquemas posológicos de Etna sugeridos são os seguintes, podendo ser modificados de acordo com o julgamento clínico:

  • Distúrbios traumato-compressivos neurais periféricos: 1 ampola IM 1x ao dia/3 dias, seguida de 1 a 2 cáps. 3x ao dia/30 a 60 dias.
  • Lombociatalgias e cervicobraquialgias: 1 ampola IM 1x ao dia/3 dias, seguida de 1 a 2 cáps. 3x ao dia/30 a 60 dia.
  • Polineuropatia alcoólica: 1 ampola IM 1x ao dia/6 dias, seguida de 1 a 2 cáps. 3x ao dia/20 a 30 dias.
  • Neuropatia diabética: 1 a 2 cáps. 3x ao dia/180 dias.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Etna cápsulas e Etna Injetável são composto pelos ribonucleotídeos pirimidínicos CMP e UTP. Seu papel farmacológico consiste na sua integração às vias metabólicas de síntese da bainha de mielina e da membrana celular neuronal como molécula de transferência, como precursores do RNA neuronal e como agonistas de receptores P2Y neuronais, principalmente em situações de síntese bioquímica intensificada, como por exemplo, durante processos regenerativos. O Etna ajuda na recomposição do nervo periférico lesado através do fornecimento de nucleotídeos e vitamina B12, substâncias necessárias à sua recuperação. ​

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Etna é contraindicado na fase aguda de AVE isquêmico e em caso de distúrbios proliferativos.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Etna Injetável, durante a aplicação deve-se tomar cuidado para que a agulha hipodérmica não penetre em nenhum vaso sanguíneo, aspirando antes de injetar; pacientes geriátricos podem ser mais sensíveis ao uso do produto; a relação risco/benefício deve ser avaliada em situações clínicas como: insuficiência cardíaca, comprometimento renal ou hepático, redução do fluxo sanguíneo hepático, hipovolemia e choque, síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Adams-Stokes e síndromes de bloqueio sinoatrial e AV; recomenda-se a monitoração periódica da pressão arterial, eletrocardiograma.

Etna na gravidez: Etna só é indicado para mulheres grávidas, cuja os benefícios potenciais da medicação, eventualmente justifique os riscos associados ao desenvolvimento do feto, como em casos de doenças graves ou que ameacem a vida, e para as quais não existam outras drogas mais seguras.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: não há recomendações especiais para o uso de Etna nestes grupos.

Interações Medicamentosas

Etna cápsulas pode afetar ou ser afetado pelos seguintes medicamentos: citicolina, zalcitabina, estavudina, lamivudina, zidovudina e ribavirina.

Etna Injetável pode afetar ou ser afetado pelos seguintes medicamentos: citicolina, cimetidina, propranolol, metropolol, nadolol,zalcitabina, estavudina, zidovudina, lamivudina, ribavirina,amprenavir, atazanavir, ritonavir, cisatracúrio, succinilcolina, diidroergotamina, eritromicina, óxido nitroso, fenitoína, propafenona e propofol. Se você for tomar Etna Injetável, informe seu médico se é portador de doença cardíaca ou neurológica (convulsões, epilepsia).

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cápsulas: manter o medicamento ao abrigo da umidade. Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC).

Etna cápsulas deverá ser consumido imediatamente após a retirada da cápsula de seu blíster.

Injetável: manter o medicamento ao abrigo da luz. Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC).

Etna injetável deverá ser administrado imediatamente após a diluição do conteúdo do frasco do liofilizado.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

As reações adversas documentadas relacionadas a Etna cápsula são fenômenos de hipersensibilidade devidos aos seus componentes.

Com a forma farmacêutica injetável podem ocorrer as mesmas reações, além de reações de dor e irritação no local da injeção e aquelas relacionadas à lidocaína que provoca arritmias, diminuição do inotropismo, convulsões, metemoglobinemia, hipotensão, letargia, distúrbios visuais, parestesias.

A administração de Etna a pacientes com carência de vitamina B12 pode causar hipopotassemia.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não são conhecidas as complicações de superdose com os nucleotídeos e a hidroxocobalamina de Etna.

Devido à via de administração, é improvável a ocorrência de superdose com a lidocaína de Etna injetável.

Composição

Cada cápsula contém:

Fosfato dissódico de citidina (CMP) 2,5 mg; Trifosfato trissódico de uridina (UTP) 1,5 mg e Acetato de hidroxocobalamina 1,0 mg.

Excipiente q.s.p. 1 cápsula

Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, manitol.

Cada frasco-ampola de pó liofilizado contém:

Fosfato dissódico de citidina (CMP) 5,0 mg; Trifosfato trissódico de uridina (UTP) 3,0 mg e Acetato de hidroxocobalamina 2,0 mg.

Excipiente: manitol.

Cada ampola do diluente contém:

Cloridrato de lidocaína 20,0 mg

Excipente q.s.p. 2,0 ml

Excipientes: cloreto de sódio, água para injeção.

Apresentação:

  • Cápsula - caixa com 20 ou 50 cápsulas.
  • Pó liófilo injetável + solução diluente - Caixa com 3 ou 6 frascos com o pó liofilizado e 3 ou 6 ampolas do diluente.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Consulte seu médico, caso você se esqueça de tomar uma dose.

Laboratório

Lab. Gross S.A.

Dizeres Legais

REG-MS. 1.0444.0050

FARM. RESP: Marcio Machado CRF-RJ Nº 3045

SAC 0800 0227110

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