Bula do medicamento Equitam. Classe terapêutica dos Vasodilatadores. Princípio ativo Extrato de Ginkgo Biloba.
Indicações de Equitam
Vertigem e zumbidos de distúrbios circulatórios ou fenômenos relacionados ao envelhecimento (vertigem, zumbidos de origem vascular e involutiva). Nas claudicações intermitentes, com o objetivo de aumentar a distância percorrida sem dor em doenças arteriais oclusivas periféricas (estágio II de Fontaine); o tratamento deve ser associado a medidas fisioterapêuticas, particularmente caminhadas.
Tratamento sintomático dos distúrbios do desempenho cerebral, causados pela insuficiência cerebral orgânica, dentro do contexto geral de tratamento das síndromes demenciais (inclusive decréscimo da capacidade mental), que têm como principais manifestações: déficit de memória, déficit de concentração, humor depressivo, vertigens, zumbidos e cefaléia.
O principal grupo de pacientes inclui aqueles com demência degenerativa primária, demência vascular ou formas mistas de ambas (distúrbios do desempenho cerebral, inclusive decréscimo da capacidade mental causado por fenômenos regressivos, distúrbios circulatórios cerebrais, bem como formas mistas de ambos).
Obs.: Antes de se iniciar o tratamento com EQUITAM®, deve-se estabelecer se os sintomas patológicos encontrados não estão sendo causados por uma doença de base que requeira tratamento específico.
Efeitos Colaterais de Equitam
Raramente podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, cefaléia e, especialmente nos casos de predisposição alérgica, podem acontecer reações alérgicas cutâneas (hiperemia, edema e prurido) ou transtornos circulatórios (queda de pressão arterial, lipotímia e cefaléia). Em casos isolados foi observado sangramento após o tratamento de longa duração com o extrato de Ginkgo biloba l., contudo, durante estudos clínicos específicos realizados com a administração diária de 240 mg do extrato de Ginkgo biloba l., não foram observadas alterações nos parâmetros de coagulação (incluindo teste de tromboplastina parcial, teste de protrombina - teste Quick - e tempo de sangramento). Está descrito na literatura um caso isolado de hematoma subdural, supostamente relacionado com a ingestão diária de 120 mg do extrato de Ginkgo biloba l., por um período superior a 2 anos.
Apresentação
Comprimido revestido 40 mg. embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
Comprimido revestido 80 mg. embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
Composição
Comprimido revestido 40 mg. Cada comprimido contém:
Extrato seco de Ginkgo biloba L. .................... 40 mg*
Excipientes q.s.p....................1 comprimido
Excipientes: lactose, povidone, goma laca, talco, estearato de magnésio, óleo de rícino, cera de carnaúba, dióxido de silício, dióxido de titânio, corante amarelo tartrazina, acetoftalato de celulose e polietilenoglicol.
* Equivalente a 9,6 mg de glicosídeos ginkgoflavonóides (marcador) e 2,4 mg de terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos)
Comprimido revestido 80 mg. Cada comprimido contém:
Extrato seco de Ginkgo biloba L. .................... 80 mg **
Excipientes q.s.p....................1 comprimido
Excipientes: amido, lactose, celulose microcristalina, sílica coloidal, talco, estearato de magnésio, açúcar refinado, corante laca tartrazina, dióxido de titânio, goma arábica, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol e polivinilpirrolidona.
* Equivalente a 19,2 mg de glicosídeos ginkgoflavonóides (marcador) e 4,8 mg de terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos)
Nomenclatura botânica e parte utilizada da planta
Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae), folha.
Contraindicações
O uso EQUITAM® é contra-indicado para casos de Hipersensibilidade conhecida ao Ginkgo biloba l. e/ou aos demais componentes da fórmula. Como não existem avaliações suficientes de seu uso em crianças, EQUITAM® não deve ser ADMINISTRADO em crianças COM IDADE INFERIOR A 12 anos de idade. Visto que os extratos de Ginkgo biloba L. ainda não foram suficientemente investigados nos casos de humor depressivo e cefaléia não relacionados com síndromes demenciais, EQUITAM® somente deve ser administrado para o tratamento de TAIS sintomas quando forem tomadas todas as precauções necessárias.
Gravidez e Lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se está amamentando.
Interações Medicamentosas
EQUITAM® pode potencializar o efeito de antiagregantes plaquetários. Após a administração concomitante de EQUITAM" e de ácido acetilsalicílico houve relato de hifema espontâneo.
Modo de Uso
A posologia e a duração do tratamento dependem da intensidade dos sintomas. Salvo critério médico, recomenda-se, em média:
EQUITAM® 40 mg: 1 comprimido revestido 3 vezes ao dia;
EQUITAM® 80 mg: 1 comprimido revestido 2 a 3 vezes ao dia;
Administração
Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, com um pouco de líqüido. A ingestão de EQUITAM® deve ser feita pela manhã, no meio do dia e à noite (nos casos em que a posologia é de 3 vezes ao dia) ou pela manhã e à noite (nos casos em que a posologia é de 2 vezes ao dia). EQUITAM® pode ser administrado junto às refeições.
Observa-se que no tratamento sintomático dos distúrbios do desempenho cerebral, causados pela insuficiência cerebral orgânica, a duração do tratamento deve ser pelo menos de 8 semanas. Após um período de tratamento de 3meses, deverá ser verificada a necessidade de se manter a terapêutica.
Em doenças arteriais oclusivas periféricas, a melhora na distância a ser percorrida sem dor é, em geral, obtida com tratamento mínimo de 6 semanas. Em casos de tonturas e zumbidos de origem vascular, em geral, um tratamento de 6 a 8 semanas é suficiente para a obtenção dos resultados desejados. Após 3 meses de tratamento, deve-se avaliar a sua continuação.
Pacientes Idosos
Devem-se seguir as orientações gerais descritas anteriormente.
Precauções e Advertências
A administração do produto não exige precauções especiais, desde que seja seguida a posologia recomendada.
Caso os déficits de memória e/ou concentração ou cefaléia ou outros sintomas persistam por mais de 3 meses, apesar do uso correto da medicação, nova avaliação médica deverá ser feita, para verificação de eventual problema ainda não diagnosticado.
Humor depressivo ou vertigem e zumbidos devem ser freqüente E criteriosamente avaliados. Em caso de redução ou perda de audição súbitas o médico deve ser imediatamente contatado.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
Não há evidências de que EQUITAM® diminua a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.
Superdosagem
Não foram relatados, até o momento, sintomas relacionados à superdose. Na eventualidade da ingestão acidental ou administração de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Laboratório
Eurofarma Labs. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Adalat, Adalat Oros, Apresolina, Atenol, Balcor