Endofolin

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Bula do remédio Endofolin. Classe terapêutica dos Antianêmico. Princípios Ativos Ácido Fólico.

Indicação

Para que serve Endofolin?

Endofolin é indicado em :

  • Anemias Hemolíticas e Megaloblásticas: todas as anemias hemolíticas (Anemia Falciforme, Talassemia, Esferocitose) se beneficiam com o uso rotineiro de ácido fólico.
  • Complemento vitamínico durante a gestação e lactação; diminui a incidência de malformações do tubo neural; previne a deficiência de ácido fólico em pacientes que recebem anticoncepcionais por tempo prolongado; previne o aparecimento da displasia cervical.
  • Melhora a resposta imunológica nos processos infecciosos; pacientes portadores de HIV podem ter a absorção de ácido fólico prejudicada, contribuindo ainda mais com a deterioração do seu sistema imunológico.
  • São detectados baixos níveis de ácido fólico em várias patologias neurológicas e psiquiátricas, tais como: Epilepsia, Depressão, Alcoolismo, Esquizofrenia, Psicoses em geral. Com o uso de medicamentos para o controle destas doenças, há uma diminuição de ácido fólico no organismo. Para suprir esta deficiência, administra-se Endofolin.
  • Pacientes submetidos a hemodiálise podem necessitar de complementação de ácido fólico após as sessões terapêuticas.
  • Complemento vitamínico, Doenças infecciosas, Doenças consumptivas e Anemias fólicoprivas.
  • Diarreias agudas prolongadas, Diarreias crônicas, Doença de Cohn, Doença celíaca, Retocolite ulcerativa.​
  • Proteção do dano hepático em pacientes com Artrite Reumatoide causado pelo uso de Metotrexato.
  • Pediatria é utilizado em: Nos processos diarreicos a presença de níveis normais de ácido fólico é indispensável para a conveniente renovação do epitélio intestinal. ‘‘A carência de ácido fólico​ agrava o processo diarreico inicial e a diarreia agrava a falta de vitamina''. Crianças alimentadas com leite de vaca fervido ou leite em pó integral são particularmente propensas a entrarem neste ciclo vicioso. É necessário um suplemento de rotina no prematuro e no recém nascido de baixo peso, de no mínimo 50 mcg de ácido fólico diariamente. Esta suplementação é obtida com apenas 5 gotas de Endofolin gotas. Quando o lactente não é alimentado com leite materno ou com leite industrializado enriquecido, Endofolin é um suplemento vitamínico indispensável. O ácido fólico é essencial em todos os períodos da vida em que ocorre o crescimento rápido.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. A criança e em especial o lactente possui um organismo em constante crescimento sendo portanto mais vulnerável à carência do ácido fólico.

A carência do ácido fólico vai afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida.

Assim os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral vão se renovar de forma incompleta na carência de efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida.

Assim os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral vão se renovar de forma incompleta na carência de ácido fólico, originando graves distúrbios orgânicos que apresentam sinais clínicos pouco evidentes, havendo dificuldade no
diagnóstico de sua carência.

Posologia

Como usar Endofolin?

  • Endofolin comprimidos

1 comprimido de 2 mg uma a duas vezes ao dia ou 1 comprimido de 5mg uma vez ao dia, conforme prescrição médica.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiro.

Na prevenção de malformação do tubo neural deve-se administrar 2 comprimidos de Endofolin 2 mg ou 1 comprimido de Endofolin 5 mg diariamente durante todo o período fértil da mulher sexualmente ativa.

Prolongar o uso da medicação pelo menos durante as 4 primeiras semanas de gestação.

  • Endofolin gotas:

Prematuros e lactantes: 0,25 mL (5 gotas) a 0,5 mL (10gotas) por dia.

Crianças de 2 a 4 anos: 0,5 mL (10 gotas) a 1,0 mL (20 gotas) por dia.

Crianças de 4 a 10 anos: 1,0 mL (20 gotas) a 1,5 mL (30 gotas) por dia.

Crianças acima de 10 anos e adultos: 1,0 mL (20 gotas) a 2,0 mL (40 gotas) por dia.

  • Endofolin Líquido

Crianças e adultos: 2,5 a 5 mL do copo medida por dia.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

As reações adversas estão relacionadas a ingestão de doses elevadas (mais de 15 mg/dia).

  • Embora haja inúmeras comprovações de atoxicidade do ácido fólico, existem relatos na literatura de que doses de 15 mg ou mais possam produzir alterações no Sistema Nervoso Central, decorrentes de aumento da síntese de aminas cerebrais, além de eventuais distúrbios gastrointestinais.
  • Doses elevadas (acima de 15 mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco e levar a uma precipitação de cristais de ácido fólico nos rins.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Endofolin é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade ao ácido fólico ou a pacientes com anemia perniciosa.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas por deficiência de vitamina B12.

A presença de ácido ascórbico nas preparações líquidas de Endofolin pode favorecer uma maior absorção do ferro alimentar, o que pode ser prejudicial aos pacientes talassêmicos que apresentam acúmulo deste íon nos tecidos. É recomendável, para estes pacientes, a administração de Endofolin gotas em jejum para contornar este efeito.

Endofolin na gravidez e lactação: Endofolin é um medicamento vitamínico complementar na gestação e na lactação.

O uso em idosos, crianças e outros grupos de risco não há recomendações especiais desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao produto.

Interações Medicamentosas

O uso de certos anticonvulsivantes (difenilhidantoína) e anticoncepcionais orais podem interferir na absorção e armazenamento de ácido fólico.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

A conduta na ingestão de doses superiores a 15 mg por dia corresponde à suspensão da administração de ácido fólico e medidas gerais de suporte apropriado ao quadro.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

  • Endofolin 2mg

ácido fólico .................................................................................. 2 mg

  • Endofolin 5mg

ácido fólico ................................................................................. 5 mg

​Excipientes q.s.p............................................................. 1 comprimido

Excipientes: cellactose, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio, corante verde appeal, dióxido de titânio, polimetacrilato, simeticone, polissorbato, polietilenoglicol e trietilcitrato.

  • Endofolin Gotas - cada 1mL (20 gotas) contém:

ácido fólico...............................................................................0,2 mg

Excipientes: açúcar, ácido ascórbico, corante caramelo, aroma de laranja, hidróxido de sódio, metilparabeno e propilparabeno.

Endofolin Líquido - cada 5 mL contém:

ácido fólico.................................................................................2 mg

Excipientes: açúcar, ácido ascórbico, ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio, aroma de laranja e corante caramelo.

Apresentação:

  • Endofolin 2 mg - comprimidos revestidos - caixas com 20 comprimidos revestidos de 2 mg.
  • Endofolin 5 mg - comprimidos revestidos - caixas com 30 comprimidos revestidos de 5 mg.
  • Endofolin Gotas - frasco com 30 mL
  • Endofolin Líquido - frasco com 100 mL

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Proteger da luz e umidade.

Laboratório

Marjan Ind. e Com. Ltda.

Dizeres Legais

Registro M.S.: 1.0155.0234

Farmacêutica responsável: Regina Helena Vieira de Souza • CRF-SP nº 6394

SAC 0800 554545

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