Enalamed

Bula do remédio Enalamed. Classe terapêutica dos Antihipertensivos. Princípios Ativos Maleato de Enalapril.

Bula de Enalamed

Indicação

Para que serve Enalamed?

Enalamed comprimido é indicado no tratamento de hipertensão essencial, em todos os graus.

Enalamed também é indicado para hipertensão renovascular e insuficiência cardíaca em todos os graus, insuficiência cardíaca sintomática e sua prevenção.

Uso adulto - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Enalamed é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade prévia ao enalapril ou qualquer outro inibidor da enzima conversora da angiotensina (paciente que tenha apresentado angioedema durante a terapia com qualquer outro inibidor da ECA).

Posologia

Como usar Enalamed?

Os comprimidos de Enalamed podem ser tomados antes, durante e após às refeições, pois sua absorção não é afetada pela ingestão de alimentos.

A dose inicial no tratamento da hipertensão essencial é de 10 a 20 mg, dependendo do grau de hipertensão, e pode ser dada uma vez ao dia.

Em hipertensão leve, a dose inicial recomendada é de 10 mg por dia.

A posologia de manutenção usual é de 20 mg tomados uma vez ao dia. A posologia deve ser ajustada de acordo com as necessidades do paciente, até o máximo de 40 mg por dia.

Composição

Enalamed 5 mg

Cada comprimido de 5 mg contém:

maleato de enalapril……………………………………………………………………..5 mg

Excipientes*…………………………………………………………………qsp 1 comprimido

Enalamed 10 mg

Cada comprimido de 10 mg contém:

maleato de enalapril…………………………………………………………………..10 mg

Excipientes*…………………………………………………………………qsp 1 comprimido

Enalamed 20 mg

Cada comprimido de 20 mg contém:

maleato de enalapril……………………………………………………………………..20 mg

Excipientes*…………………………………………………………………qsp 1 comprimido

*bicarbonato de sódio, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose e croscarmelose sódica. Enalamed 10 mg contém corante bordeaux e Enalamed 20 mg contém corante amarelo tartrazina.

Apresentação: Comprimidos de 5 mg, 10 mg e 20 mg - embalagens contendo 30, 60, 500 e 900 comprimidos.

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos colaterais mais comumente foram: dor de cabeça e tonturas.

Se ocorrer alguma sensação ou sintoma incomum, um médico deve ser imediatamente consultado.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

A ação do produto é promover a redução da pressão arterial dos pacientes portadores de hipertensão essencial em todos os graus, hipertensão renovascular e da insuficiência cardíaca.

O início de ação de Enalamed é gradativo; inicia-se dentro de uma hora e seus efeitos geralmente continuam por 24 horas.

O controlo da pressão é, em geral, obtido após alguns dias de tratamento.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Enalamed na gravidez: categoria de risco D - o uso de Enalamed durante a gravidez não é recomendado. O tratamento com Enalamed deve ser suspenso o mais rápido possível depois da confirmação da gravidez, a menos que seja considerado vital para a mãe.

O maleato de enalapril atravessa a barreira placentária, por essa razão, o seu uso em mulheres grávidas requer a avaliação prévia de seus benefícios em relação aos riscos que possam acarretar à mãe e ao feto.

Seu uso também não é recomendado durante o período de amamentação, devendo ser instituído um método alternativo de alimentação do lactante, caso o uso do medicamento seja considerado essencial pelo médico.

Atenção: O tratamento para hipertensão (pressão alta) deve ser feito somente sob orientação do médico. Não compre medicamento para hipertensão sem a prescrição médica.

Enalamed 20 mg contém em sua formulação o corante amarelo tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas sensíveis ao ácido acetilsalicílico

Interações Medicamentosas

Com outros agentes anti-hipertensivos pode ocorrer efeito aditivo.

Com diuréticos tiazídicos: o efeito esfoliador de potássio (a hipocalemia) causado pelo tiazídico pode ser atenuado pelo efeito do enalapril. Se Enalamed for administrado com diurético esfoliador de potássio, a hipocalemia induzida por este pode ser atenuado. Os fatores de risco para o desenvolvimento da hipercalemia incluem insuficiência renal, diabetes melito, uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (por exemplo: espironolactona, triantereno ou amilorida), suplementos de potássio, ou substitutos do sal de cozinha contendo potássio.

Sais de lítio: pode aumentar os níveis séricos de lítio.

Interferência em exames laboratoriais: pode ocorrer elevação nas taxas de uréia e cretinina sérica, enzimas hepáticas e (ou) bilirrubina.

redução na taxa de hemoglobina e hematócrito foram relatadas.

O uso de bebidas alcoólicas é desaconselhável durante o tratamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O tratamento recomendado para a superdosagem é a infusão intravenosa de solução salina normal.

Se a ingestão for recente, deve-se induzir ao vômito.

O enalaprilato pode ser removido da circulação através de hemodiálise.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conserve em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Proteger da luz e umidade.

Laboratório

Cimed Ind. de Medicamentos Ltda.

SAC: 0800 704 46 47

Dizeres Legais

Reg. MS 1.4381.0058

Farm. Resp. Charles Ricardo Mafra - CRF-MG nº 10.883

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