Durateston

publicidade

Bula do remédio Durateston. Classe terapêutica dos Hormônios sexuais. Princípios Ativos Isocaproato de Testosterona, Propionato de Testosterona, Fempropionato de testosterona e Decanoato de testosterona.

Indicação

Para que serve Durateston?

Durateston é usado no tratamento da falta do hormônio masculino testosterona.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos - Uso injetável

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

As substâncias ativas do Durateston são transformadas em testosterona pelo seu organismo.

A testosterona é o hormônio natural masculino produzido pelos testículos, necessário para o crescimento, desenvolvimento e funcionamento normal dos órgãos sexuais masculinos e das características sexuais secundárias masculinas.

Durateston começa a agir no primeiro dia de administração.

Posologia

Como usar Durateston?

Usualmente a dose é de uma injeção de 1 mL a cada três semanas.

Se você tiver a impressão de que o efeito do Durateston é muito intenso ou muito fraco, informe ao seu médico imediatamente.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Assim como para todos os medicamentos, Durateston pode causar efeitos colaterais, tais como:

  • Coceira (prurido); acne; náusea; alterações das provas de função hepática; alterações dos níveis de colesterol (alterações do metabolismo das gorduras); depressão, nervosismo, alterações do humor; dor muscular (mialgia); retenção de líquidos nos tecidos, usualmente caracterizada por inchaço dos tornozelos ou pés; pressão arterial elevada (hipertensão); aumento do número de glóbulos vermelhos (células que transportam o oxigênio no sangue); alterações do desejo sexual; ereção prolongada, anormal e dolorosa do pênis; formação alterada de esperma; feminilização (ginecomastia); crescimento da próstata com tamanho representativo para o grupo etário em questão; aumento dos níveis de um marcador no sangue que é associado com câncer de próstata (aumento do PSA); aumento do crescimento de um pequeno câncer de próstata que ainda não havia sido detectado (progressão de câncer prostático subclínico).

Devido à natureza de Durateston, os efeitos colaterais não podem ser revertidos rapidamente com a descontinuação do tratamento.

Medicamentos de uso injetável, em geral, podem causar reação no local da injeção.

Se você notar qualquer efeito indesejável não mencionado na relação acima, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Não use Durateston se:

  • Se você tem ou teve um tumor de próstata ou mama.
  • Se for alérgico a quaisquer dos componentes da fórmula do produto.

Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de até 3 anos.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

É necessária supervisão médica rigorosa no tratamento de meninos, uma vez que a administração da testosterona pode causar desenvolvimento sexual precoce e causar transtornos do crescimento, assim como em homens idosos, uma vez que os hormônios masculinos podem aumentar o tamanho da próstata.

Além disso, em intervalos regulares devem ser realizados exames de sangue para avaliar a substância que transporta o oxigênio nos glóbulos vermelhos do sangue (hemoglobina).

Em casos muito raros, o número de glóbulos vermelhos pode aumentar muito e causar complicações.

A avaliação médica também poderá ser necessária em algumas outras condições, portanto, informe ao seu médico se você tem ou teve:

  • Doenças do coração; doenças dos rins; doenças do fígado; pressão arterial elevada; sintomas prostáticos, tais como problemas para urinar.

Se você apresenta apneia do sono (para de respirar temporariamente durante o sono), ela pode piorar se você for tratado com medicamentos contendo testosterona.

Informe ao seu médico se estiver preocupado com essa questão.

Durateston na gravidez e lactação: não use Durateston se estiver ou achar que possa estar grávida.

Peça orientação ao seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Informar ao médico se está amamentando.

Não use Durateston se estiver amamentado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Dirigir veículos ou operar máquinas: não é conhecido qualquer efeito de Durateston sobre o estado de alerta e concentração.

O uso de Durateston em pacientes idosos requer supervisão médica rigorosa porque os hormônios masculinos podem aumentar o tamanho da próstata.

Em crianças pré-púberes, o aumento de estatura e desenvolvimento sexual devem ser monitorados, uma vez que os androgênios em geral e o Durateston em doses elevadas podem acelerar a soldadura epifisária e a maturação sexual.

Durateston contém álcool benzílico em sua fórmula e, portanto, não deve ser administrado a crianças com menos de 3 anos de idade.

O uso impróprio de androgênios para melhorar o desempenho esportivo causa graves riscos à saúde e é desencorajado.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Os efeitos de Durateston não são interrompidos imediatamente após a suspensão do tratamento, mas diminuem gradativamente.

Interações Medicamentosas

Os agentes indutores de enzimas podem reduzir os níveis de testosterona e as drogas inibidoras enzimáticas podem aumentar os níveis de testosterona.

Portanto, pode ser necessário ajuste da dose de Durateston.

  • Em pacientes diabéticos os androgênios podem melhorar a tolerância à glicose e reduzir a necessidade de insulina ou outros antidiabéticos.​
  • Doses elevadas de androgênios podem aumentar a ação dos anticoagulantes cumarínicos permitindo uma redução na dose desses agentes.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Se ocorrerem sintomas de superdose crônica [por exemplo, aumento do número de glóbulos vermelhos (células que transportam o oxigênio no sangue); ereção prolongada, anormal e dolorosa do pênis] o seu médico recomendará a descontinuação do tratamento e o reinício deste em doses mais baixas após o desaparecimento dos sintomas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento, a injeção deve ser aplicada assim que o paciente se lembrar e a injeção subsequente deverá respeitar o intervalo de 3 semanas previsto inicialmente ou outro intervalo determinado pelo médico.

Composição

Cada ampola contém:

propionato de testosterona................................................................... 30 mg

fempropionato de testosterona............................................................... 60 mg

isocaproato de testosterona................................................................... 60 mg

decanoato de testosterona....................................................................100 mg

Veículo: (óleo de amendoim e álcool benzílico) q.s.p.................................. 1 mL

A quantidade total de testosterona por mL é de 176mg.

Apresentação:

Durateston 250 mg/mL - embalagem com 1 ampola de 1mL.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Proteger da luz.

Não colocar em geladeira e não congelar.

Aspecto físico:

Durateston é uma solução oleosa, límpida de cor amarela pálida

Laboratório

Schering Plough

Dizeres Legaos

MS 1.0171.0013

Farm. Resp.: Jose Luis Moretti Farah - CRF-SP nº 16.509

SAC:0800-7042590

publicidade