Duotrat

Bula de Duotrat

Bula do remédio Duotrat. Classe terapêutica dos Antiinfeccioso. Princípios Ativos dipropionato de betametasona e sulfato de gentamicina.

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Indicação

Para quê serve Duotrat?

DUOTRAT está indicado para o alívio de manifestações inflamatórias das dermatoses sensíveis aos corticosteróides e quando complicadas por infecção secundária causada por microorganismos sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecções. Estes distúrbios incluem: psoríase, dermatite de contato (dermatite venenata), dermatite atópica (eczema infantil, dermatite alérgica), neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema (inclusive eczema numular, eczema das mãos, dermatite eczematosa), intertrigo, desidrose (pompholyx), dermatite seborréica, dermatite esfoliativa, dermatite solar, dermatite de estase e pruridos anogenital e senil.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

DUOTRAT está contra-indicado em pacientes com histórico de reações de sensibilidade a qualquer um dos seus componentes. DUOTRAT não está indicado para uso oftálmico. Corticosteróides tópicos estão contra-indicados em vacínia, varicela e tuberculose da pele.

Posologia

Como usar Duotrat?

Aplicar quantidade suficiente de DUOTRAT sobre toda a superfície atingida, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Em alguns pacientes, o tratamento de manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos freqüentes.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas relatadas com o uso de corticosteróides tópicos incluem: ardência, prurido, irritação, ressecamento, , foliculite,
hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contato. Os efeitos colaterais mais freqüentes com o uso de curativos oclusivos incluem: maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea e miliária. O tratamento com gentamicina pode produzir irritação transitória (eritema e prurido) que em geral não requer descontinuação do tratamento.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O tratamento deverá ser descontinuado no caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de DUOTRAT. Qualquer dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteróides, inclusive supressão supra-renal, pode ocorrer também com o uso tópico, especialmente em lactentes e crianças. A absorção sistêmica dos corticosteróides tópicos estará aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas ou em caso de uso da técnica oclusiva. Recomenda-se precaução nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em lactentes e crianças. O uso tópico de antibióticos ocasionalmente favorece o crescimento de microorganismos não-sensíveis, incluindo fungos. Caso ocorra ou em caso surjam irritação, sensibilização ou superinfecção, o tratamento com a gentamicina tópica deverá ser interrompido e substituído por terapia adequada. DUOTRAT não está indicado para uso oftálmico.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A segurança do uso de DUOTRAT em mulheres grávidas ainda não foi completamente estabelecida. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os benefícios presumidos justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados. Devido a não se saber se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, devese decidir por descontinuar a lactação ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

USO PEDIÁTRICO
Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os pacientes adultos à supressão do eixo hipotálamo-hipófise-supra-renal induzida pelos corticosteróides tópicos ou exógenos, em função da maior absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal para o peso corporal. Foram relatados em crianças recebendo corticosteróides tópicos: supressões do eixo hipotálamo-hipófise-supra-renal, síndrome de Cushing, retardo do crescimento, demora no ganho de peso e hipertensão intracraniana. As manifestações de supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com ACTH. As manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanela tensa, cefaléia e papiledema bilateral.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O uso prolongado e excessivo de corticosteróides tópicos pode suprimir a função do eixo hipotálamo-hipófise-supra-renal, resultando em
insuficiência supra-renal secundária. Uma superdose isolada de gentamicina não produz sintomas. O uso prolongado excessivo de
gentamicina tópica pode levar a crescimento de lesões por fungos ou bactérias resistentes. Indica-se tratamento sintomático adequado.

Sintomas de hipercortisolismo agudo são geralmente reversíveis. Caso necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico. Em casos de toxicidade
crônica, recomenda-se a retirada gradativa do corticosteróide. Recomenda-se tratamento antifúngico ou antibacteriano adequado em caso de crescimento de microorganismos resistentes

Composição

Cada g do creme dermatológico contém 0,5 mg de betametasona (equivalente a 0,64 mg de dipropionato de betametasona) e 1 mg de gentamicina (equivalente a 2,0661 mg de sulfato de gentamicina).

Excipientes em 1g:(álcool benzílico, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico
dodecaidratado, petrolato líquido, petrolato branco, água deionizada). O creme é formulado em base branca, hidratante, hipoalergênica e isenta de parabeno.

Cada g da pomada dermatológica contém 0,5 mg de betametasona (equivalente a 0,64 mg de dipropionato de betametasona), 1 mg de gentamicina (equivalente a 2,0661 mg de sulfato de gentamicina).

Excipientes em 1g:(petrolato líquido, petrolato branco). A pomada é formulada em base emoliente, hipoalergênica e isenta de parabeno.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C). Após sua aplicação, manter a bisnaga bem fechada a fim de preservar a estabilidade do produto. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto. Não utilize o
medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.

Apresentação

Creme dermatológico: embalagem contendo bisnaga de 30 g.

Pomada dermatológica: embalagem contendo bisnaga de 30 g.

USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
USO TÓPICO

Interações Medicamentosas

Não há interações conhecidas.

Informações Legais

Farm. Resp.: Dra. Clarice Mitie Sano Yui - CRF-SP nº 5.115
MS - 1.0181.0542
SAC: 0800 7298000

Laboratório

Medley S.A. Indústria Farmacêutica
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira

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