Dramin B6

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Bula do remédio Dramin B6. Classe terapêutica dos Antieméticos. Princípios Ativos Dimenidrinato e Cloridrato de Piridoxina.

Indicação

Para que serve Dramin B6?

Tratamento e prevenção das náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez, em pré e pós-operatórios, e de enjôos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas, nas labirintites e vertigens em geral.

Via oral - Uso adulto e pediátrico

Uso intramuscular - Uso adulto e pediátrico

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

O dimenidrinato é um sal cloroteofilado do agente anti-histamínico difenilidramina.

Seu mecanismo de ação preciso ainda não é conhecido, mas apresenta uma ação depressora na função labiríntica hiperestimulada.

O dimenidrinato demonstra seu poder como medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez, principalmente quando administrado juntamente com o cloridrato de piridoxina (vitamina B6).

Agindo no fígado, a piridoxina opõe-se à formação de substâncias tóxicas provenientes especialmente do metabolismo das proteínas; tais substâncias funcionam como fatores predisponentes aos vômitos.

O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios pós-tratamentos radioterápicos intensivos, pós-cirurgias do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.

De grande importância prática é o efeito do dimenidrinato na prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios em geral.

A administração de 100 mg da droga 45 a 60 minutos antes da medicação pré-anestésica, seguida por mais 100 mg após o efeito da narcose, reduz a incidência de náuseas e vômitos nos pacientes submetidos a anestesias inalatórias ou intra-raquidianas.

Posologia

Como usar Dramin B6?

Dramin B6 comprimidos revestidos

Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 comprimidos (50 a 100 mg de dimenidrinato), a cada 4 horas, não excedendo 8 comprimidos (400 mg de dimenidrinato) nas 24 horas.

Crianças menores de 12 anos: recomenda-se administrar

Dramin B6 solução oral (gotas).

Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.

Adultos, adolescentes e crianças a partir de 2 anos de idade: 1 gota/kg de peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg), a cada 6 ou 8 horas ou a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo.

Faixa etáriaPosologia e Frequência
Crianças de 2 a 6 anos10 a 20 gotas (12,5 a 25 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 gotas (75 mg) em 24 horas
Crianças de 6 a 12 anos20 a 40 gotas (25 a 50 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 120 gotas (150 mg) em 24 horas
Adolescentes acima de 12 anos e adultos40 a 80 gotas (50 a 100 mg) a cada 4 a 6 horas, não excedendo 320 gotas (400 mg) em 24 horas.

Em caso de viagens, usar a medicação (de preferência em comprimidos ou gotas), de maneira preventiva, com pelo menos 1/2 hora de antecedência.

O uso de dimenidrinato em prematuros e recém-nascidos a termo não é recomendado.

Atenção: Agora, o frasco de Dramin B6​ solução oral (Gotas) vem acompanhado de uma nova tampa de segurança e um novo tipo de gotejador, mais moderno e de fácil manuseio.

Modo de abertura: gire a tampa no sentido anti-horário.

Modo de gotejamento: vire o frasco, mantendo-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.

Dramin B6 injetável

Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 ml (50 mg de dimenidrinato) repetidos a cada 4 horas se necessário.

Crianças acima de 2 anos de idade: Recomenda-se administrar 1,25 mg de dimenidrinato/kg de peso, a cada 6 horas se necessário, não excedendo 300 mg de dimenidrinato nas 24 horas.

O uso de dimenidrinato em prematuros e recém nascidos a termo não é recomendado.

Dramin B6 injetável deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular, preferencialmente em região glútea, injetando o líquido lentamente no quadrante superior externo, em direção perpendicular à asa ilíaca (injeção intraglútea profunda; deve-se certificar que não foi atingido nenhum vaso sanguíneo).

Atenção: Em crianças e pacientes com baixa massa muscular a aplicação deve ser feita exclusivamente na região glútea.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos secundários são em geral leves e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua incidência e intensidade de paciente a paciente, mas raramente requerendo a suspensão da medicação.

Podem ocorrer tonturas, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária.

Pode-se tornar necessário, às vezes, a redução da posologia.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O produto não deve ser usado em recém-nascidos (até 30 dias de vida) ou em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Pela dose que apresenta, a forma comprimidos revestidos não deve ser administrada às crianças menores de 12 anos.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranquilizantes.

Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar.

Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, Dramin B6 pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na acuidade mental e, particularmente em crianças pequenas, excitação.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pela possibilidade do medicamento causar sonolência.

Dramin B6 na gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.

Estas pessoas geralmente têm maior tendência a apresentar reações adversas.

Interações Medicamentosas

Evitar o uso concomitante de bebidas alcoólicas e calmantes.

Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

A superdose causa, mais frequentemente, sonolência.

Podem ocorrer convulsões, coma e depressão respiratória.

Não se conhece um antídoto específico.

Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Composição

Dramin B6 comprimidos revestidos

Cada comprimido revestido contém:

Dimenidrinato................................................................................................... 50 mg

Cloridrato de piridoxina...................................................................................... 10 mg

Excipiente q.s.p...................................................................................... 1 comprimido

Excipientes: manitol, celulose microcristalina, dióxido de silício, povidona, talco, álcool etílico, água purificada, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, corante laca vermelho, dióxido de titânio, cera de carnaúba e macrogol.

Dramin B6 solução oral (gotas)

Cada ml (20 gotas) da solução oral contém:

Dimenidrinato................................................................................................... 25 mg

Cloridrato de piridoxina........................................................................................ 5 mg

Veículo q.s.p. ...................................................................................................... 1 ml

Excipientes: propilenoglicol, sacarina sódica, benzoato de sódio, aroma de cherry brandy, corante vermelho ponceau e água purificada.

Dramin B6 injetável

Cada ampola (1 ml) contém:

Dimenidrinato ............................................................................................. 50 mg

Cloridrato de piridoxina................................................................................. 50 mg

Veículo q.s.p. .............................................................................................. 1 ml

Excipientes: propilenoglicol, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio e água para injetáveis.

Apresentação:

  • Comprimido revestido. Embalagens com 20 unidades.
  • Solução oral (Gotas). Frascos com 20 ml com autogotejador.
  • Solução injetável. Embalagem contendo 10 e 100 ampolas com 1 ml.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Além destes cuidados, proteger os comprimidos revestidos da umidade e da luz e proteger a solução oral (Gotas) da luz.

Número do lote - Data de fabricação - Vencimento: vide cartucho.

Laboratório

Nycomed GmbH Oranienburg-Alemanha

SAC: 0800-7710345

Dizeres Legais

MS - 1.0639.0151 / MS - 1.0639.0242

Farmacêutico Responsável: Wagner Moi – CRF-SP nº 14.828

SAC: 0800-7710345

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