Donaren

Bula de Donaren

Bula do remédio Donaren. Classe terapêutica dos Antidepressivos. Princípios Ativos Cloridrato de Trazodona.

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Indicação

Para quê serve Donaren?

Depressão mental com ou sem episódios de ansiedade.

Dor neurogênica (neuropatia diabética) e outros tipos de dores crônicas.

Tratamento da Depressão Maior.

Via oral - Uso adulto

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Donaren é contra-indicado a pacientes que apresentam alergias à trazodona.

Não deve ser usado durante a gravidez e a lactação.

Posologia

Como usar Donaren?

Os comprimidos de Trazodona devem ser administrados logo após uma refeição ou um pequeno lanche.

Pode ocorrer tontura, caso o comprimido seja tomado em jejum.

A dosagem deve ser iniciada em nível baixo e aumentada gradualmente, observando-se a reação clínica e qualquer evidência de intolerância.

A ocorrência de sonolência pode exigir que se administre uma concentração maior da dose diária à noite ou redução da dosagem.

O cloridrato de Trazodona deve ser tomado logo após uma refeição ou um pequeno lanche.

O alívio sintomático pode ser observado durante a primeira semana, com efeitos antidepressivos efetivos em geral evidentes dentro de 2 semanas.

Vinte e cinco por cento que respondem bem à Trazodona precisam de mais de 2 semanas (até 4 semanas) de administração do medicamento.

Dosagem Usual em Adultos

Sugere-se uma dose inicial de 50 a 150 mg/dia dividida em 2 vezes ao dia ou administrada em dose única à noite.

A dose pode ser aumentada em 50 mg/dia a cada 3 ou 4 dias se necessário e tolerada.

A dose máxima para pacientes ambulatoriais não excede normalmente 400 mg/dia em doses divididas.

Para pacientes hospitalizados (isto é, pacientes mais gravemente deprimidos) pode-se administrar até 600 mg/dia em doses divididas.

Doses maiores do que 800 mg só devem ser usadas em casos muito severos.

Idosos

Iniciar com 75 mg/dia, via oral, em doses fracionadas, aumentando-se gradativamente com intervalos de 3 ou 4 dias.

Manutenção

A dosagem durante terapia de manutenção prolongada deve ser mantida no nível mais baixo de eficiência.

Uma vez obtida uma resposta adequada, deve-se reduzir gradualmente a dosagem, com ajuste subseqüente dependendo da reação terapêutica.

Embora não tenha havido nenhuma avaliação sistemática da eficácia da Trazodona além de 6 semanas, é recomendado em geral que o tratamento com drogas antidepressivas tenha a duração de vários meses.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

No início do tratamento você pode sentir tontura, sonolência, náusea, gosto desagradável e boca seca.

Em geral, essas reações desaparecem com a continuidade do uso do medicamento, mas devem ser informadas ao médico.

Os pacientes em tratamento com o cloridrato de Trazodona, que apresentarem ereção prolongada ou inapropriada do pênis devem suspender o medicamento e consultar o médico.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

Cloridrato de Trazodona ....................................................................................... 50 mg e 100 mg

*Excipientes q.s.p. ............................................................................................ 1 comprimido

*Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, fosfato de cálcio tribásico, lactose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose e polietilenoglicol.

Apresentação:

  • Comprimidos revestidos de 50 mg - Caixas contendo 60 comprimidos
  • Comprimidos revestidos de 100 mg - Caixas contendo 20 e 30 comprimidos

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Donaren é um antidepressivo, usado no tratamento de depressão com ou sem episódios de ansiedade, neuropatia diabética e outros tipos de dores crônicas e tratamento da depressão Maior.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Realize os exames de controle sangüíneo durante o tratamento.

Durante o tratamento, visite regularmente seu médico e realize os exames complementares solicitados.

Informe ao seu médico caso sofra de qualquer problema cardíaco, renal ou doença no fígado.

Os antidepressivos podem diminuir a capacidade mental e/ou física exigidas para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir veículos ou operar máquinas; caso você exerça atividade que requeira atenção, observe com cuidado o seu estado geral para evitar acidentes.

Donaren na gravidez e lactação: A segurança do uso de Donaren durante a gravidez e a amamentação não foi estabelecida ainda.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Interações Medicamentosas

Abstenha-se de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

A Trazodona pode intensificar o efeito do álcool, barbitúricos e outros depressores do SNC (sistema nervoso central).

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Donaren deve ser mantido em sua embalagem original, na temperatura ambiente (15 a 30˚C), e ao abrigo da luz e da umidade.

Prazo de validade: O prazo de validade para comprimidos revestidos é de 24 meses. Verifique a validade impressa na embalagem.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A LD50 do medicamento é 610 mg/kg em camundongos, 486 mg/kg em ratos, e 560 mg/kg em coelhos.

Sinais e Sintomas

Sintomas de superdosagem: sonolência, diminuição da coordenação muscular, náusea ou vômito.

As conseqüências da superdosagem em pacientes que ingerem cloridrato de Trazodona e outra droga concomitantemente (por exemplo, álcool + hidrato de cloral + diazepan; amobarbital; clordiazepóxido; ou meprobamato) podem ser muito graves ou fatais.

As reações mais graves relatadas ocorridas apenas com superdosagem de Trazodona foram priapismo, parada respiratória, ataques e alterações de ECG.

As reações mais freqüentes foram sonolência e vômitos. A superdosagem pode causar um aumento na incidência ou gravidade de quaisquer das reações adversas relatadas.

Tratamento

Não há um antídoto específico à Trazodona.

O tratamento deve ser sintomático e de suporte no caso de hipotensão ou sedação excessiva.

Qualquer paciente com suspeita de ter ingerido uma superdosagem deve sofrer lavagem estomacal.

A diurese forçada pode ser útil para facilitar a eliminação da droga.

Laboratório

Apsen Farmacêutica S.A.

Tel: (11) 5644.8200

Dizeres Legais

MS - 1.0118.0130
Farmacêutico Responsável: Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano - CRF SP nº7179
SAC: 0800 16 5678

Venda sob prescrição médica sujeita à retenção

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