Domperix

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Bula do remédio Domperix. Classe terapêutica dos Gastrointestinais. Princípios Ativos Domperidona.

Indicação

Para que serve Domperix?

Domperix 10 mg ​comprimidos é indicado para síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite:

  • sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal, dor abdominal alta;
  • eructação, flatulência;
  • náuseas e vômitos;
  • azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo gástrico.

Domperix 10 mg também é indicado para náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou alimentar, ou induzidas por radioterapia, ou tratamentos por drogas (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma indicação específica são as náuseas e vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados na Doença de Parkinson, como a L-dopa e bromocriptina.

Uso oral - Uso adulto

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Nos indivíduos em jejum, a domperidona é rapidamente absorvida após a administração oral, com pico de concentração plasmática em 30 a 60 minutos.

A baixa biodisponibilidade absoluta da domperidona oral (aproximadamente 15%) é devida a um extensivo metabolismo na primeira passagem pela parede intestinal e fígado.

Apesar da biodisponibilidade da domperidona ser aumentada nos indivíduos normais quando tomada após as refeições, pacientes com queixas gastrintestinais devem tomar a domperidona 15-30 minutos antes das refeições.

A redução da acidez gástrica perturba a absorção da domperidona. A biodisponibilidade oral é diminuída pela administração prévia e concomitante de cimetidina e bicarbonato de sódio. O tempo do pico de absorção é ligeiramente retardado e a AUC levemente aumentada quando o medicamento é tomado por via oral após as refeições.

O controle dos sintomas é observado progressivamente, com o decorrer do tratamento.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deverá usar Domperix 10 mg se:

  • apresentar sensibilidade a qualquer um de seus componentes;
  • sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófise;
  • estiver utilizando cetoconazol por via oral, eritromicina ou outro inibidor do CYP3A4 que prolongam o intervalo QTc, como fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona e telitromicina.

Se você apresentar cólicas graves, ou fezes escuras persistentes, procure seu médico antes de iniciar o tratamento com Domperix.

Posologia

Como usar Domperix?

  • Síndromes dispépticas

Recomenda-se 10 mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 80 mg.

Se os resultados não forem satisfatórios, pode-se dobrar a dose respeitando-se a dose diária máxima de 80 mg.

  • Náuseas e vômitos

Recomenda-se 10 mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia, antes das refeições e ao deitar.

A dose pode ser dobrada, se necessário, respeitando a dose diária máxima de 80 mg.

Observações:

É recomendado o uso de Domperix (domperidona) antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada.

Em pacientes com insuficiência renal, a frequência das doses deve ser reduzida.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Excepcionalmente poderão ocorrer cólicas leves, porém elas desaparecem rapidamente e são um sinal de que Domperix 10 mg está agindo.

Raramente podem ocorrer movimentos descontrolados, tais como: movimentos irregulares dos olhos, postura anormal, como torção do pescoço, tremor e rigidez muscular; no entanto, estes sintomas desaparecem assim que Domperix 10 mg é descontinuado.

Algumas pessoas apresentam aumento das mamas, ou secreção de leite.

Raramente a menstruação pode tornar-se irregular e ser interrompida. Se isto acontecer, informe seu médico.

Em casos raros, podem ocorrer urticária e rash cutâneo.

Outras reações alérgicas, como coceira, falta de ar, respiração com dificuldade e/ou inchaço da face têm sido observadas raramente.

Se você apresentar um ou mais destes sintomas, interrompa o tratamento com Domperix e procure seu médico.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Você deverá informar seu médico se tem alguma doença do fígado, ou dos rins.

Se você tomar Domperix (domperidona) por um longo período, a dose deverá ser ajustada.

Os comprimidos contêm lactose e podem não ser adequados para pessoas com:

  • intolerância à lactose (incapacidade de digerir a lactose que é um açúcar encontrado no leite e seus derivados);
  • galactosemia, ou má absorção da glicose e da galactose (incapacidade de digerir carboidratos e açúcares encontrados em muitos alimentos incluindo amido, leite e seus derivados).

Domperix na gravidez e lactação:

Pequenas quantidades de Domperix (domperidona) podem ser liberadas no leite materno.

Não se recomenda o uso de Domperix (domperidona) durante gravidez e amamentação.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou utilizar máquinas: Domperix (domperidona) não afeta o estado de alerta.

Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Interações Medicamentosas

Informe seu médico se você estiver utilizando algum medicamento que retarde a atividade do estômago e a do intestino (ex.: anticolinérgicos), pois eles interferem na ação de Domperix (domperidona).

Informe seu médico se você estiver tomando algum(ns) medicamento(s) para a acidez estomacal.

Estes medicamentos podem ser usados se você também estiver tomando Domperix (domperidona), mas eles não devem ser ingeridos simultaneamente.

Você deve tomar Domperix (domperidona) comprimidos antes das refeições e o medicamento para o estômago após as refeições.

Você não deve usar Domperix (domperidona) se você estiver utilizando antifúngico à base de cetoconazol, por via oral.

Se você estiver tomando cetoconazol, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento.

Informe seu médico se você estiver tomando:

  • certos medicamentos chamados azóis, que são indicados para infecções por fungos. Exemplos de azóis são o itraconazol, miconazol e fluconazol;
  • certos antibióticos chamados macrolídeos, tais como a eritromicina, claritromicina ou troleandomicina;
  • certas drogas antiAIDS como amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir;
  • antidepressivo nefazodona.

Seu médico decidirá se estas drogas poderão ser administradas concomitantemente ao Domperix (domperidona), ou se alguma medida de precaução deverá ser tomada.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Se você ingeriu uma grande quantidade de Domperix, você poderá apresentar sonolência, confusão, movimentos descontrolados, como movimento irregular dos olhos, ou postura anormal, como torção do pescoço.

Você deve procurar seu médico, especialmente se quem tomou o medicamento foi uma criança.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15º e 30º C).

Proteger da luz e umidade.

Composição

Cada comprimido contém:

domperidona.............................................................10 mg

excipientes q.s.p. ...................................1 comprimido*

*Excipientes: amido, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, lactose monoidratada, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina.

Apresentação: embalagem com 30 comprimidos contendo 10 mg de domperidona.

Laboratório

Eurofarma Laboratórios Ltda.

SAC: 0800-704-3876

Dizeres Legais

M.S.: 1.0043.1033

Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258

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