Domperidona

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Bula do remédio genérico Domperidona. Classe terapêutica dos Antieméticos e Gastrocinéticos. Princípios Ativos Domperidona.

Indicação

Para que serve Domperidona?

Domperidona é indicado nas Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite:

  • sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal, dor abdominal alta;
  • eructação, flatulência;
  • náuseas e vômitos;
  • azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo gástrico.

Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou alimentar ou induzidas por radioterapia ou tratamentos por drogas (anti-inflamatórios, antineoplásicos).

Uma indicação específica são as náuseas e vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados na Doença de Parkinson como a L-dopa e bromocriptina.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Ação esperada do medicamento: o controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento.

Posologia

Como usar Domperidona?

Domperidona para Síndromes dispépticas

Adultos: 10 mg (10 mL da suspensão) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 80 mg.

Crianças: 2,5 mL da suspensão oral para cada 10 quilos de peso corporal (0,25 mL/kg), administrados 3 vezes ao dia, cerca de 30 minutos antes das refeições e, se necessário, uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 2,4 mg/kg (não exceder a dose diária máxima de 80 mg).

Se os resultados não forem satisfatórios, pode-se dobrar a dose em adultos e em crianças acima de 1 ano de idade, respeitando a dose diária máxima de 80 mg.

Domperidona para Náuseas e Vômitos

Adultos: 10 mg (10 mL da suspensão) 3 vezes ao dia, antes das refeições e ao deitar. A dose pode ser dobrada, se necessário, respeitando a dose diária máxima de 80 mg.

Crianças: 2,5 mL da suspensão oral para cada 10 quilos de peso corporal (0,25 mL/kg), administrados 3 vezes ao dia antes das refeições e ao deitar. A dose pode ser dobrada, se necessário, respeitando a dose diária máxima de 2,4 mg/kg (não exceder a dose diária máxima de 80 mg).

Observações:

  • É recomendado o uso de domperidona antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada.
  • Em pacientes com insuficiência renal, a frequência das doses deve ser reduzida.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Excepcionalmente poderão ocorrer cólicas leves, porém elas desaparecem rapidamente e são um sinal de que a domperidona está agindo.

Raramente podem ocorrer movimentos descontrolados, tais como movimentos irregulares dos olhos, postura anormal, como torção do pescoço, tremor e rigidez muscular, porém estes sintomas desaparecem assim que domperidona é descontinuada.

Algumas pessoas apresentam aumento das mamas ou secreção de leite.

Raramente a menstruação pode tornar-se irregular e ser interrompida.

Se isto acontecer, informe seu médico.

Em casos raros, podem ocorrer urticária e rash cutâneo.

Outras reações alérgicas, como coceira, falta de ar, respiração com dificuldade e/ou inchaço da face tem sido observadas raramente.

Se você apresentar um ou mais destes sintomas, interrompa o tratamento com domperidona e procure seu médico.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deverá usar domperidona se:

  • apresentar sensibilidade a qualquer um de seus componentes;
  • sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófi se;
  • estiver utilizando cetoconazol por via oral.

Se você apresentar cólicas graves ou fezes escuras persistentes, procure seu médico antes de iniciar o tratamento com domperidona.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Domperidona na gravidez e lactação: pequenas quantidades de domperidona podem ser liberadas no leite materno.

Não se recomenda o uso de domperidona durante a gravidez, amamentação e em crianças abaixo de um ano de idade sem supervisão médica.

Você deverá informar ao seu médico se tem alguma doença do fígado ou dos rins.

Se você tomar domperidona por um longo período, a dose deverá ser ajustada.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Este medicamento contém sorbitol e pode não ser adequado para pessoas com intolerância ao sorbitol e intolerância hereditária à frutose (incapacidade de tolerar a frutose que pode ser hereditária; frutose é um açúcar encontrado em frutas e suco de frutas).

Crianças: podem ocorrer movimentos descontrolados como movimento irregular dos olhos, postura anormal como torção do pescoço, tremor e rigidez muscular em crianças, mas desaparecem quando domperidona é descontinuada.

Efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas: este medicamento não afeta o estado de alerta.

Interações Medicamentosas

Informe o seu médico se você estiver utilizando algum medicamento que retarde a atividade do estômago e do intestino (ex.: anticolinérgicos), pois eles interferem na ação de domperidona.

Informe seu médico se você estiver tomando algum(s) medicamento(s) para a acidez estomacal.

Estes medicamentos podem ser usados se você também estiver tomando domperidona, mas eles não devem ser ingeridos simultaneamente.

Você deve tomar domperidona antes das refeições e o medicamento para o estômago após as refeições.

Você não deve usar domperidona se estiver utilizando antifúngico a base de cetoconazol por via oral.

Se estiver tomando cetoconazol, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento.

Informe seu médico se você estiver tomando:

  • certos medicamentos chamados azóis, que são indicados para infecções por fungos. Exemplos de azóis são o itraconazol, miconazol e fluconazol;
  • certos antibióticos chamados macrolídeos, tais como a eritromicina, claritromicina ou troleandomicina;
  • certas drogas anti-AIDS;
  • o antidepressivo nefazodona.

Seu médico decidirá se estas drogas poderão ser administradas concomitantemente a domperidona ou se alguma medida de precaução deverá ser tomada.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Se você ingeriu uma grande quantidade de domperidona você poderá apresentar sonolência, confusão, movimentos descontrolados como movimento irregular dos olhos, ou postura anormal, como torção do pescoço.

Composição

Cada mL da suspensão oral contém:

domperidona ................................................................................. 1 mg

veículo q.s.p. .................................................................................. 1 mL

(celulose microcristalina e carmelose sódica, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico di-hidratado, glicerol, goma xantana, metilparabeno, polissorbato 60, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, simeticona, sorbitol, água deionizada).

Apresentação: Suspensão oral - embalagens contendo frasco com 100 mL, acompanhado de dosador.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).

Proteger da luz.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.

Laboratório

Medley S.A. Ind. Farm

SAC: 0800 7298000

Dizeres Legais

MS - 1.0181.0517
Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP nº 10.640

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