Diprogenta

Bula do remédio Diprogenta. Classe terapêutica dos Corticosteróides. Princípios Ativos Sulfato de Gentamicina e Dipropionato de Betametasona.

Bula de Diprogenta

Indicação

Para que serve Diprogenta?

Diprogenta Creme ou Pomada é indicada para o alívio de manifestações inflamatórias das dermatoses sensíveis aos corticosteroides e quando complicadas por infecção secundária causada por micro-organismos sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecções.

Estes distúrbios incluem: psoríase, dermatite de contato, dermatite atópica (eczema infantil, dermatite alérgica), neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema (inclusive eczema numular, eczema das mãos), intertrigo, disidrose (pompholyx), dermatite seborreica, dermatite esfoliativa, dermatite solar, dermatite de estase e pruridos anogenital e senil.

Uso adulto e pediátrico - Uso tópico

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Diprogenta possui ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

Diprogenta apresenta rápido início de ação.

Posologia

Como usar Diprogenta?

Aplicar uma fina camada de Diprogenta Creme ou Pomada de modo a cobrir completamente a área afetada, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.

Em alguns pacientes, o tratamento de manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos frequentes.

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Efeitos colaterais relatados com o uso de corticosteroides tópicos incluem:

  • Ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral e dermatite de contato.

Os efeitos colaterais mais frequentes com o uso de curativos oclusivos incluem:

  • Maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias e miliária.

O tratamento com gentamicina pode produzir irritação transitória (eritema e prurido) que, em geral, não requer descontinuação do tratamento.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Diprogenta é contra-indicada em pacientes com história de reações de sensibilidade a qualquer um dos seus componentes.

Diprogenta não é indicada para uso oftálmico.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Diprogenta na gravidez e lactação: informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de Diprogenta.

Qualquer um dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteroides, inclusive supressão supra-renal, pode ocorrer também com o uso tópico, especialmente em lactentes e crianças.

A absorção sistêmica de corticosteroides tópicos será aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso de técnica oclusiva.

Recomenda-se precaução nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em lactentes e crianças.

A absorção sistêmica da gentamicina aplicada topicamente pode ser aumentada se áreas corporais extensas estiverem sendo tratadas, especialmente durante períodos de tempo prolongados ou na presença de ruptura cutânea. Nestes casos, poderão ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso sistêmico de gentamicina.

Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for usado nessas condições, principalmente em lactentes e crianças.

O uso de antibióticos tópicos pode, ocasionalmente, permitir o crescimento de micro-organismos resistentes, como os fungos. Se isso ocorrer, ou em caso de irritação, sensibilização ou superinfecção, o tratamento com gentamicina deve ser interrompido e instituída terapia adequada.

Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os pacientes adultos à supressão do eixo hipotálamo/hipófise/supra-renal induzida pelos corticosteroides tópicos e aos efeitos dos corticosteroides exógenos, em função da maior absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal em relação ao peso corporal.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides tópicos pode suprimir a função do eixo hipófise/supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária e produzir manifestações de hipercorticismo, incluindo a Síndome de Cushing.

Não se espera que uma única superdose de gentamicina produza sintomas.

O uso excessivamente prolongado de gentamicina tópica pode resultar em aumento de lesões por fungos ou bactérias resistentes.

Indica-se tratamento sintomático adequado.

Sintomas de hipercorticismo agudo são normalmente reversíveis.

Caso necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico.

Em casos de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa do corticosteroide.

Recomenda-se tratamento antifúngico ou antibacteriano adequado em caso de crescimento de micro-organismos resistentes.

Composição

  • Diprogenta Creme

Cada grama de Diprogenta Creme contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) e 1 mg de sulfato de gentamicina, formulada em base branca, hidratante, hipoalergênica e isenta de parabenos.

Componentes inativos: clorocresol, fosfato de sódio monobásico, ácido fosfórico, petrolato branco, petrolato líquido, éter cetílico polioxietileno, álcool cetoestearílico e água.

  • Diprogenta Pomada

Cada grama de Diprogenta Pomada contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) e 1 mg de sulfato de gentamicina, formulada em base branca, hidratante, hipoalergênica e isenta de parabenos.

Componentes inativos: petrolato líquido e petrolato branco.

Apresentação:

  • Diprogenta Creme. Bisnagas com 30 gramas.
  • Diprogenta Pomada. Bisnagas com 30 gramas.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Diprogenta Creme e Pomada devem ser conservados em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Laboratório

MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

SAC: 0800 011 7788

Dizeres Legais

MS 1.0093.0031

Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes - CRF-RJ 2.804

SAC: 0800 011 7788

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