Dipirona Sódica

Bula do remédio genérico Dipirona Sódica. Classe terapêutica dos Analgésicos e Antipiréticos. Princípios Ativos Dipirona Sódica.

Indicação

Para que serve Dipirona Sódica?

Dipirona sódica solução oral é utilizada no tratamento das manifestações dolorosas e febre.

Uso adulto e pediátrico (acima de 3 meses) Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Os efeitos analgésico e antipirético podem ser esperados em 30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram aproximadamente 4 horas.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

A dipirona sódica não deve ser administrada a pacientes que apresentam hipersensibilidade aos medicamentos que contêm dipirona sódica, propifenazona, fenazona, fenilbutazona, oxifembutazona ou aos demais componentes da formulação.

Dipirona Sódica não é indicada em casos de porfiria hepática aguda intermitente, deficiência congênita de glicose-6-fosfato desidrogenase, asma analgésica ou intolerância analgésica, em crianças menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg e nos três primeiros e três últimos meses de de gravidez.

Posologia

Como usar Dipirona Sódica?

Dipirona sódica 50 mg/ml - Solução oral

Vem acompanhada de 1 copo-medida graduado para 2,5 ml; 5 ml; 7,5 ml e 10 ml.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 10 a 20 ml em administração única ou até o máximo de 20 ml, 4 vezes ao dia.

As crianças devem receber dipirona sódica conforme seu peso seguindo a orientação deste esquema:

Peso (kg)
(média de idade)
Dose Solução oral em
ml
5 a 8 kg
(3 a 11 meses)
dose única
dose máxima diária
1,25 a 2,5
10 (4 tomadas x2,5 ml)
9 a 15 kg
(1 a 3 anos)
dose única
dose máxima diária
2,5 a 5
20 (4 tomadas x 5ml)
16 a 23 kg
(4 a 6 anos)
dose única
dose máxima diária
3,5 a 7,5
30 (4 tomadas x7,5 ml)
24 a 30 kg
(7 a 9 anos)
dose única
dose máxima diária
5 a 10
40 (4 tomadas x10 ml)
31 a 45 kg
(10 a 12 anos)
dose única
dose máxima diária
7,5 a 15
60 (4 tomadas x15 ml)
46 a 53 kg
(13 a 14 anos)
dose única
dose máxima diária
8,75 a 17,5
70 (4 tomadas x 17,5 ml)

Crianças menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratadas com dipirona sódica. Doses maiores, somente a critério médico.

Dipirona sódica 500 mg/ml - Solução oral (gotas)

Cada 1 ml = 20 gotas, quando o frasco for mantido na posiçãovertical para gotejar a quantidade pretendida de gotas comoindicado abaixo.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 20 a 40 gotas emadministração única ou no máximo de 40 gotas 4 vezes ao dia.

As crianças devem receber a dipirona sódica solução oral (gotas)conforme seu peso seguindo a orientação deste esquema:

Peso (kg)
(média de idade)
Dose Gotas
5 a 8 kg
(3 a 11 meses)
dose única
dose máxima diária
2 a 5
20 (4 tomadas x 5gotas)
9 a 15 kg
(1 a 3 anos)
dose única
dose máxima diária
3 a 10
40 (4 tomadas x 10gotas)
16 a 23 kg
(4 a 6 anos)
dose única
dose máxima diária
5 a 15
60 (4 tomadas x 15gotas)
24 a 30 kg
(7 a 9 anos)
dose única
dose máxima diária
8 a 20
80 (4 tomadas x 20gotas)
31 a 45 kg
(10 a 12 anos)
dose única
dose máxima diária
10 a 30
120 (4 tomadas x30 gotas)
46 a 53 kg
(13 a 14 anos)
dose única
dose máxima diária
15 a 35
140 (4 tomadas x35 gotas)

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Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Coceira, ardor, inchaço, falta de ar, tendência a sangramento, sintomas digestivos, bem como quaisquer outros sinais ou sintomas.

Informe também caso você sinta dor ou apareçam lesões na boca ou garganta.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Dipirona Sódica na Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

A lactação deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso de dipirona sódica.

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Interações Medicamentosas

Não se deve ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com dipirona sódica, pois o efeito do álcool pode ser potencializado.

Medicamentos contendo ciclosporina não devem ser administrados concomitantemente com dipirona sódica, pois ocorre a diminuição do nível sanguíneo de ciclosporina.

Deve-se ter cuidado ao administrar anticoagulantes orais juntamente com a dipirona, pois há aumento no risco de sangramento.

O levofloxacino ou ofloxacino utilizados juntamente com a dipirona sódica, podem aumentar a estimulação do sistema nervoso central e aumentar o risco de crises convulsivas.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Sintomas

Após superdosagem aguda, foram registradas reações como: náuseas, vômito, dor abdominal, deficiência da função renal/insuficiência renal aguda (por exemplo: devido à nefrite intersticial) e, mais raramente, sintomas do sistema nervoso central (vertigem, sonolência, coma, convulsões) e hipotensão (algumas vezes progredindo para choque) bem como arritmias cardíacas (taquicardia).

Após a administração de doses muito elevadas, a excreção de um metabólito inofensivo (ácido rubazônico) pode provocar coloração avermelhada na urina.

Tratamento

Não existe antídoto específico conhecido para dipirona sódica.

Em caso de administração recente, deve-se limitar a absorção sistêmica adicional do princípio ativo por meio de procedimentos primários de desintoxicação, como lavagem gástrica ou aqueles que reduzem a absorção (por exemplo: carvão vegetal ativado).

Composição

Dipirona Sódica Solução oral 50 mg/ml

Cada ml contém:

dipirona sódica...........................................50mg

Excipientes: sacarose, benzoato de sódio, edetato dissódico dihidratado, metabissulfito de sódio, sorbato de potássio, hidróxido de sódio, aroma de framboesa, corante vermelho FDC nº 3, água purificada e ácido cítrico.

Dipirona Sódica Gotas 500 mg/ml

Cada ml (= 20 gotas) contém:

dipironasódica...........................................50mg

Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, metilparabeno, glicerol, edetato dissódico de cálcio di-hidratado, metabissulfito de sódio, sorbitol, corante amarelo FDC nº 5 e água purificada.

Apresentação:

  • Dipirona Sódica Solução oral 50 mg/ml - frasco com 100 ml + copo medida.
  • Dipirona Sódica Solução oral (gotas) 500 mg/ml - frascos com 10 e 20 ml.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Proteger da luz.

Laboratório

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 701 6900

Dizeres legais

MS1.1213.0339

Farmacêutico Responsável: Alberto Jorge Garcia Guimarães CRF-SP nº 12.449

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