Diovan

Bula de Diovan

Bula do remédio Diovan. Classe terapêutica dos Antihipertensivos. Princípios Ativos Valsartana.

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Indicação

Para quê serve Diovan?

Diovan é indicado para: tratamentos de pressão alta, insuficiência cardíaca e pós-infarto do miocárdio em pacientes recebendo terapêutica usual; tratar a pressão arterial elevada. Tratar a insuficiência cardíaca e também ser usado para tratar pessoas que sofreram um ataque cardíaco para melhorar a sobrevida e reduzir problemas cardíacos.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Diovan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor da angiotensina II, os quais ajudam no controle da pressão arterial alta.

A angiotensina II é uma substância do organismo que causa constrição dos vasos sanguíneos, causando assim o aumento da sua pressão arterial.

O Diovan atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Como resultado, as veias relaxam e a pressão sanguínea diminui.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Diovan:

  • Se você já apresentou uma reação alérgica ou incomum à valsartana ou a qualquer outro componente da formulação listado na bula.
  • Se você está grávida ou planejando engravidar.
  • Durante a amamentação.
  • Se você tem alto nível de açúcar no sangue e tem diabetes mellitus tipo 2 (também chamado diabetes mellitus não dependente de insulina) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial.

Se algum destes se aplicar a você, informe seu médico antes de utilizar Diovan.

Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.

Diovan na gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes.

Posologia

Como usar Diovan?

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

Os pacientes que tem pressão alta, muitas vezes não percebem qualquer sinal deste problema. Muitos sentem-se completamente normais. Isso torna ainda mais importante para você manter suas consultas com o médico, mesmo que você esteja se sentindo bem. É muito importante que você tome este medicamento exatamente como o seu médico lhe disser, a fim de obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos colaterais.

O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantos comprimidos de Diovan você deve tomar.

Para tratar pressão alta a dose habitual é de um comprimido de 80 mg ou 160 mg uma vez por dia. Em alguns casos, o médico pode prescrever uma dose mais elevada (por exemplo: um comprimido de 320 mg) ou um medicamento adicional (por exemplo, um diurético).

Na insuficiência cardíaca o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes ao dia. A dose é aumentada gradualmente para 80 mg duas vezes ao dia e 160 mg duas vezes ao dia, conforme tolerado pelo paciente.

O tratamento após um ataque cardíaco geralmente é iniciado em até 12 horas, normalmente em uma dose baixa de 20 mg duas vezes ao dia. O seu médico irá aumentar a dose gradualmente durante várias semanas até um máximo de 160 mg duas vezes ao dia. Pode-se obter a dose de 20 mg dividindo o comprimido de 40 mg.

A dose máxima de Diovan é de 320 mg.

Continue usando Diovan como seu médico indicou.

Se você tiver alguma pergunta sobre por quanto tempo tomar Diovan, fale com seu médico ou farmacêutico.

Se você interromper o tratamento com Diovan pode agravar a sua doença. Não pare de tomar o medicamento a menos que seu médico lhe indique.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Exceto o comprimido de 40 mg que pode ser partido.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como com todos os medicamentos, os pacientes que estão tomando Diovan podem vivenciar os efeitos colaterais, embora não sejam apresentados por todas as pessoas.

Alguns efeitos colaterais podem ser graves:

Você pode ter sintomas de angioedema (uma reação alérgica), tais como: inchaço na face, língua ou garganta; dificuldade em engolir, ​urticária e dificuldade em respirar.

Se você apresentar algum destes sintomas consulte um médico imediatamente.

Alguns efeitos colaterais são comuns: tontura, pressão arterial baixa, com sintomas como tonturas; diminuição da função renal (sinais de insuficiência renal).

Alguns efeitos colaterais são incomuns: reação alérgica com sintomas como erupções cutâneas, prurido, tontura, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir (sinais de angioedema), perda súbita de consciência, sensação de estar girando (tontura), grave diminuição da função renal (sinais de insuficiência renal aguda), espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercalemia), falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço nos pés ou pernas (sinais de insuficiência cardíaca), dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náuseas, diarreia, cansaço, fraqueza.

Efeitos colaterais também relatados:

Erupção cutânea, prurido, juntamente com alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, inchaço dos gânglios linfáticos e/ou sintomas de gripe (sinais de doença do soro); manchas vermelhas arroxeadas, febre, prurido (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos também chamada de vasculite), sangramento anormal ou hematomas (sinais de trombocitopenia), dores musculares (mialgia), febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sintomas de baixo nível de glóbulos brancos, também chamada de neutropenia), diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (que pode, em casos graves, levar à anemia), aumento do nível de potássio no sangue (que pode, em casos graves, provocar espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal), elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar danos no fígado), incluindo um aumento de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar o amarelamento da pele e olhos), aumento do nível de ureia e aumento do nível de creatinina sérica (o que pode indicar alterações na função renal).

A frequência de alguns efeitos colaterais pode variar dependendo de sua condição. Por exemplo, efeitos colaterais como tontura e diminuição da função renal ocorreram com menos frequência em pacientes tratados com pressão arterial elevada do que nos pacientes tratados com insuficiência cardíaca ou após um ataque cardíaco recente.

Os seguintes efeitos também foram observados durante os estudos clínicos com Diovan sem possibilidade de determinar se eles são causados pelo medicamento ou ter outras causas: dor nas costas, alteração de libido, sinusite, insônia, dor nas articulações, faringite, coriza, congestão nasal, inchaço das mãos, tornozelos ou pés, infecções do trato respiratório superior, infecções virais.

Se algum dos efeitos colaterais se agravar, informe ao seu médico.

Se você detectar qualquer efeitos colaterais não mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Siga as orientações do seu médico cuidadosamente. Elas podem ser diferentes das instruções gerais dessa bula

Tome especial cuidado com Diovan:

  • Se você tem uma doença hepática.
  • Se você tem uma doença renal grave ou é submetido à diálise.
  • Se você já está tomando um medicamento chamado inibidor da ECA, juntamente com um betabloqueador para tratar sua insuficiência cardíaca.
  • Se você está tendo vômitos ou diarreia ou está tomando doses elevadas de um diurético.
  • Se você está com insuficiência cardíaca ou tem história de ataque cardíaco. Siga as instruções do seu médico para iniciar cuidadosamente o seu tratamento. Seu médico também pode verificar a sua função renal.
  • Se você já teve inchaço principalmente na face e na garganta quando tomou outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA).Se você tem estes sintomas, pare de tomar Diovan e contate seu médico. Você não deve tomar Diovan novamente.
  • Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno.

Se algum destes tópicos se aplicar a você, informe o seu médico antes de tomar Diovan.

Você pode tomar Diovan com ou sem alimentos.

Você pode usar o Diovan se tiver 65 anos de idade ou mais.

Diovan não é aprovado no Brasil para crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Não tome Diovan se estiver grávida ou planejando engravidar. Uso de medicamentos similares tem sido associado com danos graves ao feto. Por isso, é importante informar o seu médico imediatamente se você acha que pode estar grávida ou se planeja engravidar.

O seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Diovan durante a gravidez. Não tome Diovan enquanto estiver amamentando. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Como muitos outros medicamentos usados no tratamento da pressão alta, Diovan pode, em raros casos, causar tontura e afetar a capacidade de concentração. Então, antes de você dirigir um veículo, operar máquinas ou realizar outras atividades que necessitam de concentração, assegure-se que você sabe como lidar com estes efeitos de Diovan.

Interações Medicamentosas

Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja usando, mesmo os isentos de prescrição, antes do início, ou durante o tratamento. Pode ser necessário mudar a dose, tomar outras precauções, ou em alguns casos, parar de tomar um dos medicamentos. Isso se aplica tanto para medicamentos prescritos como não prescritos, especialmente:

  • Medicamentos usados para abaixar a pressão sanguínea, especialmente diuréticos, inibidores da ECA ou alisquireno.
  • Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio. Seu médico pode também verificar a quantidade de potássio no seu sangue periodicamente
  • Certos tipos de medicamentos para dor como os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) ou inibidores seletivos da ​cicloxigenase 2 (Inibidores da COX 2). Seu médico pode também verificar a sua função renal.
  • Lítio, um medicamento usado para tratar alguns tipos de doenças psiquiátricas.
  • Alguns antibióticos (grupo da rifampicina), um medicamento usado para proteger contra rejeição em transplantes (ciclosporina) ou medicamentos usados para tratar infecções por HIV/AIDS (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar os efeitos do Diovan.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você tomar acidentalmente mais comprimidos de Diovan do que deveria, fale com o seu médico.

Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, informe ao seu médico o mais rápido possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

É aconselhado tomar seu medicamento no mesmo horário todos os dias, preferencialmente pela manhã. No entanto, se você se esquecer de tomar uma dose de Diovan, continue com a próxima dose no horário habitual.

Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Composição

Cada comprimido revestido de Diovan contém: 40 mg, 80 mg, 160 mg ou 320 mg de valsartana.

Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido férrico vermelho, óxido férrico amarelo e óxido férrico preto (nos comprimidos de 40 mg, 160 mg e 320 mg).

Apresentação:

  • Diovan 40 mg: embalagem com 28 comprimidos revestidos sulcados.
  • Diovan 80 mg, 160 mg e 320 mg: embalagens com 14 e 28 comprimidos revestidos.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 ºC).

Proteger da umidade.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento

Aspecto físico:

  • O comprimido revestido de Diovan 40 mg é amarelo, ovaloide e possui sulco de partição.
  • O comprimido revestido de Diovan 80 mg é vermelho claro, com formato de amêndoa.
  • O comprimido revestido de Diovan 160 mg é laranja acinzentado, com formato de amêndoa.
  • O comprimido revestido de Diovan 320 mg é cinza arroxeado escuro, com formato de amêndoa.

Laboratório

Novartis Biociências S.A.

SAC: 0800 775 8181

Dizeres Legais

MS - 1.0068.0065
Farm. Resp.: Virginia da Silva Giraldi - CRF-SP 15.779

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