Bula do medicamento Dimedril. Princípios ativos Cloridrato de Piridoxina e Dimenidrinato.
Indicações de Dimedril
Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez.
Na profilaxia e tratamento das cinetoses e suas manifestações (enjôos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas).
Na profilaxia e no tratamento dos distúrbios vestibulares.
Nos distúrbios observados pós-tratamentos radioterápicos intensivos.
Na profilaxia e tratamento das náuseas e vômitos pré e pós-operatórios.
No tratamento das labirintites e dos estados vertiginosos de origem central.
Efeitos Colaterais de Dimedril
Os efeitos secundários são em geral leves e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua incidência e intensidade de paciente a paciente, mas raramente requerendo a suspensão da medicação. Podem ocorrer tontura, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária. Pode-se tornar necessário, às vezes, a redução da posologia.
Apresentação
Comprimido 50mg + 10mg: caixa com 20 comprimidos e display com 100 comprimidos
Solução Oral : frasco com 20ml acompanhado de conta-gotas.
Composição
Cada comprimido contém:
Dimenidrinato .................... 50mg
Cloridrato de piridoxina .................... 10mg
Excipientes: manitol oral, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, celulose microcristalina, etilcelulose, polivinilpirrolidona, corante vermelho.
Cada ml (30 gotas) da solução oral contém:
Dimenidrinato ....................25mg
Cloridrato de piridoxina ....................5mg
Veículos: essência de framboesa, sacarina sódica, benzoato de sódio, propilenoglicol, água deionizada, corante vermelho.
Contraindicações
Recém-nascidos (até 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
Interações Medicamentosas
Potencialização das drogas depressoras do Sistema Nervoso Central. Evitar o uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (MAO), sedativos e tranqüilizantes. Evitar o uso com medicamentos ototóxicos, pois DIMEDRIL® poderá mascarar os sintomas de ototoxicidade.
Modo de Uso
Comprimidos:
Adultos: 1 comprimido, em intervalos mínimos de 4 horas.
Solução Oral (Gotas Pediátricas)
Crianças a partir de 30 dias de vida:
3 gotas/2 Kg (equivalente a 1,25mg de DIMEDRIL® / Kg), a cada 6 ou 8 horas ou a critério médico, não ultrapassando 75mg/dia para crianças de até 6 anos, 150mg/dia para crianças de 6 a 12 anos e 300mg para crianças maiores.
Posologia recomendada (em crianças acima de 30 dias de vida).
EM CASO DE VIAGENS, USAR A MEDICAÇÃO (DE PREFERÊNCIA EM COMPRIMIDOS OU GOTAS), DE MANEIRA PREVENTIVA, COM PELO MENOS ½ HORA DE ANTECEDÊNCIA
Precauções e Advertências
Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automóveis e máquinas pesadas.
Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqüilizantes. Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar.
Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, DIMEDRIL® pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na acuidade mental e, particularmente em crianças pequenas, excitação.
A solução injetável deve ser administrada exclusivamente por via intramuscular.
Superdosagem
A superdose causa, mais freqüentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões, coma e depressão respiratória.
Não se conhece um antídoto específico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
