Bula do medicamento Digoxina. Classe terapêutica dos Antiarritmicos e Cardiotônicos. Princípio ativo Digoxina.
Indicações de Digoxina
Nos casos de insuficiencia cardiaca, fibrilacao atrial, flutter atrial e taquicardia paroxistica, quando se fizer necessaria a digitalizacao rapida do paciente. em emergencias, tais como: insuficiencia cardiaca descom-pensada e edema pulmonar agudo.
Efeitos Colaterais de Digoxina
As reacoes adversas estao principalmente associadas a sinais de superdose e, normalmente, desaparecem dentro de poucas horas apos a suspensao da administracao da droga. gastrintestinais: anorexia e um sintoma comum inicial de superdose. pode ser seguida de nausea e vomito. pode tambem ocorrer diarreia. e aconselhavel considerar a nausea como um sinal inicial de excessiva digoxina, uma vez que arritmias podem ocorrer primeiro. sistema nervoso central: fraqueza, apatia, fadiga, mal-estar, cefaleia, disturbios visuais, depressao e ate psicose foram relatados. disritmias: uma traco caracteristico de intoxicacao pela digoxina e uma combinacao de arritmias. normalmente o primeiro sinal de um efeito adverso iminente e a ocorrencia de contracoes ventriculares prematuras. elas passam para a bigeminia ou trigeminia. as taquicardias atriais, frequentemente uma indicacao para a digoxina, podem, entretanto, ocorrer apos a administracao de uma alta dose da droga. a taquicardia atrial com bloqueio e particularmente caracteristica e a taxa de pulso nao e necessariamente rapida. a bigeminia persistente em repouso, mas nao em exercicio, quando a taxa de sinus aumenta, tem tradicionalmente sido aceita no controle de algumas arritmias. mas isto sugere a aproximacao de toxicidade e uma dose menor de digoxina, e uma pequena dose de betabloqueadores podem ser administradas para um melhor controle (ver precaucoes).
Apresentação
Frasco conta-gotas x 10 ml. caixa contendo 100 e 500 comprimidos.
Composição
Liquido: cada ml contem digoxina 0,5 mg; veiculo aquoso q.s.p. 1 ml. comprimido: cada comprimido contem digoxina 0,25 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido.
Contraindicações
Fibrilacao ventricular; em alguns pacientes submetidos a terapeutica com o produto, que necessitam da suspensao devido a ocorrencia de algum efeito indesejavel; hipersen-sibilidade a digoxina; alergia a digoxina embora rara. esta alergia nao se estende a todas as preparacoes digitalicas, mesmo assim a instituicao da terapeutica com outros glicosideos digitalicos deve ser tentada com cautela.
Modo de Uso
Adultos: digitalizacao rapida: 1 - 1,5 mg/dia; manutencao: 0,25 - 0,5 mg/dia. criancas: digitalizacao: 0,04 mg/kg/dia; manutencao: 20 30% desta dose. a dose de digoxina deve ser ajustada individualmente por paciente, e as doses sugeridas devem ser interpretadas somente como uma diretriz inicial. adultos e criancas como mais de dez anos: digitalizacao rapida: 0,75 a 1,5 mg em dose unica. em pacientes idosos e quando ha menos urgencia ou maior risco de toxicidade, uma pequena dose inicial de 0,5 a 0,75 mg pode ser administrada. digitalizacao lenta oral: 0,25 a 0,75 mg diariamente por mais ou menos uma semana, seguidos de doses de manutencao apropriadas. a melhora clinica normalmente e observada entre uma e tres semanas. a escolha entre uma digitalizacao rapida ou lenta depende da urgencia das indicacoes clinicas. manutencao: 0,25 a 0,5 mg diariamente, como for necessario, em doses divididas, e a faixa em pacientes com funcao renal relativamente normal, mas, nos mais sensiveis, a dose pode ser de 0,0625 mg diariamente ou com menor frequencia. criancas com menos de 10 anos: digitalizacao: 0,01 a 0,02 mg/kg de peso corporal, repetidos a cada seis horas, ate que o resultado terapeutico seja obtido, geralmente, apos administracao de 2 a 4 doses. manutencao: 0,01 a 0,02 mg/kg de peso corporal diariamente em doses unicas. a faixa de dose mais baixa aplica-se a recem-nascidos. recomendacoes de dose na presenca de disturbios renais ou tratamento com diureticos (ver precaucoes). radioimunoensaio: a adequacao de doses pode ser avaliada atraves da determinacao da concentracao serica ou plasmatica da digoxina, usando-se radioimunoensaio. as concentracoes plasmaticas otimas, mais ou menos seis horas apos a administracao das doses, sao de 1,0 a 2,0 mg/ml. os valores acima de 3,0 mg/ml sugerem toxicidade digitalica, nao obstante concentracoes mais baixas possam ser toxicas em hipocalemia. - conduta na superdosagem: o tratamento da toxicidade digitalica quase sempre e bem sucedido se se utilizam meios apropriados. o paciente deve ser internado em unidade de tratamento intensivo e ter seu ecg monitorizado. nao se deve administrar digital adicional. os diureticos que provocam deplecao de potassio devem ser suspensos. se houver arritmias graves, ha necessidade de tratamento adicional, fenitoina, lidocaina e sais de potassio sao as drogas mais eficazes. a administracao de 40 a 80 meq k+ por via oral ou intravenosa, reduz a ligacao da digital ao coracao e antagoniza diretamente certos efeitos cardiotoxicos do glicosideo (3 a 6 g de cloreto de potassio, por via iv em uma injecao de dextrose a 5% diluido a uma concentracao de 40 meq por 500 ml, a uma velocidade que nao exceda a 20 meq por hora). as outras drogas antiarritmicas (quinidina, procainamida e propranolol) sao eficazes as vezes, mas estao associadas a maior probabilidade de produzir novas arritmias.
Laboratório
Billi Farmacêutica Ltda.
