Diclofenaco

Bula de Diclofenaco

Bula do remédio genérico Diclofenaco. Classe terapêutica dos Analgésicos, Antiinflamatórios e Antipiréticos. Princípios Ativos Diclofenaco Sódico.

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Indicação

Para quê serve Diclofenaco?

Como antiinflamatório e analgésico em:

  • Artrite (inflamação das articulações);
  • Prevenir e aliviar a dor e a inflamação;
  • Dor durante o ciclo menstrual;
  • Gota (deposição de cristais de ácidoúrico nas articulações)

Febre isolada não é uma indicação para o uso de diclofenaco.

Uso adulto e pediátrico - uso oral ou tópico

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Dilofenaco potássico alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, e também reduz a febre.

Não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.

Diclofenaco potássico possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O diclofenaco sódico não deve ser utilizado por pessoas com gastrite, duodenite e úlcera no estômago e duodeno, assim como por pessoas com porfiria aguda e pessoas alérgicas que tem crises de asma, urticária ou rinite ao tomar salicilatos.

O diclofenaco sódico não é recomendado para crianças.

O diclofenaco sódico não deve ser usado por gestantes e mulheres que estejam amamentando, a não ser que haja extrema necessidade.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Posologia

Como usar Diclofenaco?

Crianças acima de 14 anos e adultos: Uma cápsula ao dia, ingerida sem mastigar, com um pouco de líquido, antes ou depois das refeições, ou outra posologia a critério médico.

A duração do tratamento depende da patologia e da resposta clínica do paciente.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, sem mastigar com um pouco de líquido, antes ou depois das refeições.

Crianças com um ano ou mais, dependendo da gravidade da afecção, devem receber doses diárias de 0,5 a 2 mg por kg de peso corporal divididas em duas a três tomadas.

Cada gota do medicamento contém 0,5 mg de diclofenaco potássico, podendo-se administrar uma gota por kg de peso, duas a três vezes ao dia.

Diclofenaco emgel cremedeve ser aplicado sobre a região afetada (conforme a extensão), 3 a 4 vezes ao dia, massageando suavemente.

O diclofenaco dietilamônio gel creme deve ser aplicado somente sobre a pele sã.

A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida.

É recomendado que o tratamento seja revisto após duas semanas.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

O diclofenaco sódico é bem tolerado. Apenas em menos de 1% dos casos as reações desagradáveis obrigam à interrupção do tratamento.

O médico deverá ser informado caso ocorram reações desagradáveis, tais como: enjôos, vômitos, diarréia, dor na barriga, perda de sangue nas fezes, tonteira, insônia, sonolência, dor de cabeça, erupções e vermelhidão na pele, coceira generalizada, falta de ar, etc.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Em tratamentos prolongados deve-se controlar periodicamente o hemograma e as funções renal e hepática.

Como as prostaglandinas têm grande importância na manutenção do fluxo sanguíneo renal, o produto deve ser empregado com cautela em nefropatas, cardiopatas, pacientes em uso de diuréticos e após grandes cirurgias.

É igualmente recomendável cautela ao prescrevê-lo a idosos, em especial, aqueles que tenham função renal prejudicada e em uso de diuréticos e beta-bloqueadores.

Os pacientes que apresentarem tonturas ou outros distúrbios do sistema nervoso central devem abster-se de dirigir veículos ou operar máquinas.

Diclofenaco na gravidez- Em pacientes grávidas, diclofenaco sódico - cápsulas só deverá ser prescrito em casos de extrema necessidade. Essa recomendação é especialmente aplicável nos três últimos meses de gravidez, pela possibilidade de ocorrerem alterações na motilidade uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial.

É pequena a quantidade de diclofenaco eliminada no leite materno, podendo, no entanto, ocasionar efeitos indesejáveis sobre o lactente. Consequentemente, é aconselhável que mulheres que estejam amamentando abstenham-se de usar diclofenaco sódico - cápsulas.

Interações medicamentosas

O diclofenaco, tal como outrosantiinflamatóriosnão-hormonais, interage com anti-hipertensivos e diuréticos provocando, no primeiro caso, hipertensão e, no segundo, anulação do efeito diurético com exacerbação de insuficiência cardíaca e hipertensão.

A utilização de diuréticos poupadores de potássio deve ser acompanhada de controle de potassemia, pois esses agentes, combinados aosantiinflamatóriosnão-hormonais, podem ocasionar aumento da potassemia e insuficiência renal aguda reversível.

Não existem relatos de interações significativas entre o diclofenaco e anticoagulantes, assim como entre aquela substância e os antidiabéticos orais.

A utilização deantiinflamatóriosnão-hormonais, menos de 24 horas após ou antes de tratamento com metotrexato pode ocasionar elevação dos níveis séricos dessa última droga e aumentar sua toxicidade.

O diclofenaco aumenta os níveis plasmáticos de lítio, por prejudicar sua excreção renal.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

São raros os relatos de superdose de antiinflamatórios não-hormonais.

Isso decorre de serem essas substâncias gastroirritantes (provocando vômito, quando em doses elevadas) e de fácil excreção pelos rins.

Considerando a curta duração da meia-vida do diclofenaco, pode-se esperar grande margem de segurança.

O tratamento da superdose e da intoxicação aguda consiste, essencialmente, em medidas de suporte e tratamento sintomático se surgirem complicações (hipotensão, depressão respiratória, insuficiência renal, convulsões, irritação).

Em caso de ingestão de número excessivo de cápsulas, o tratamento compreende também lavagem gástrica e uso de carvão ativado.

Composição

Cada cápsula contém: 100 mg ou 50 de diclofenaco sódico.

CadamLda suspensão oral contém:diclofenaco resinato (equivalente a 15 mg de diclofenaco potássico) ................ 44,12 mg (aproximadamente 0,5 mg/gota)

Cada g do gel creme contém: diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,0mgde diclofenaco potássico) ............................................................................ 11,0 mg

Apresentação:

  • Embalagem com 10 cápsulas
  • Gel creme - Embalagem contendo 1 bisnaga com 60 g.
  • Gotas. Embalagens contendo 1 frasco com 20mL.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

O diclofenaco sódico - cápsulas tem prazo de validade de 48 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem.

Laboratório

Merck S.A.

SAC: 0800 7277293

Dizeres Legais

M.S. 1.0089.0318

Farm.Resp.: Marcos A. Silveira Jr. - CRF-RJ nº 6403

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