Bula do medicamento Dexalgen. Classe terapêutica dos Analgésicos, Antiinflamatórios e Antireumáticos. Princípios ativos Dexametasona e Hidroxicobalamina.
Indicações de Dexalgen
Como antiinflamatório, analgésico e antineurítico nas afecções reumáticas agudas, tanto nos processos inflamatórios articulares, extra articulares e degenerativos, assim como em diversas afecções não reumáticas, cujos principais sintomas sejam inflamação e dor. Processos reumáticos inflamatórios agudos ou em fase de reagudização: reumatismo articular agudo, artrite reumatóide, espondilite anquilosante. Processos reumáticos degenerativos agudos ou em fase de reagudização: artrose, discopatias em fase aguda. Reumatismo extra articular nas suas fases agudas: periartrites, bursites. Outras afecções reumáticas agudas: crises de gota e artropatias que acompanham as colagenoses. Processos não reumáticos agudos: reuralgias cervicais, lombares, intercostais, do trigemeo e braquiais, assim como traumatismos.
Efeitos Colaterais de Dexalgen
Dexametasona: A incidência e gravidade de efeitos colaterais estão relacionadas diretamente com a dose e a duração do tratamento; podem ocorrer, principalmente, retenção de sódio e água com edema e hipertensão, úlcera péptica, osteoporose, aumento do risco de infecções, hiperglicemia, aumento de peso e de apetite, retardamento de cicatrização, aumento do risco de fenômenos tromboembólicos, hirsutismo, acne e estrias. Dipirona: Reações de hipersensibilidade, com manifestações cutâneas do tipo alérgico, agranulocitose e choque. Muito raramente foram relatados, com medicamentos contendo dipirona, reações cutâneas bolhosas graves ou até com risco de vida, geralmente com envolvimento de membranas mucosas (síndrome de Stevens - Johnson, síndrome de Lyeil). Se ocorrer este tipo de reação, o tratamento com Dexalgen deve ser suspenso e um médico imediatamente consultado.
Apresentação
Solução injetável - Cartucho contendo 6 ampolas de 1,0 ml (3 doses)
Composição
Solução injetável:
Cada ampola I contém:
Hidroxocobalamina (vit. B12) 5.000 mcg
Veículo q.s.p 1 ml
Veículos: Cloreto de sódio, Metilparabeno, Propilparabeno, Ácido acético glacial, Acetato de sódio anidro e Água bidestilada.
Cada ampola II contém:
21 - Fosfato dissódico de dexametasona 1,5 mg
Dipirona Sódica 500 mg
Veículo q.s.p 1 ml
Veículos: Metabissulfito de sódio e Água destilada.
Uso adulto
Contraindicações
Úlcera gastroduodenal, infecções graves, doenças tromboembólicas, psiconeuroses, diabete melitus, osteoporose, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, glaucoma, gravidez, lactação, intolerância conhecida aos derivados pirazolônicos, doenças metabólicas, tais como porfiria ou deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase.
Gravidez e Lactação
Informar ao médico ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Interações Medicamentosas
O uso concomitante de Barbitúricos, fenitoina ou rifampicina pode reduzir o efeito da dexametasona. Os diuréticos podem aumentar a excreção urinária de potássio. Os corticóides podem reduzir o efeito anticoagulante dos derivados cumarínicos. Antiinflamatórios não esteróides podem aumentar o risco de hemorragias gastrintestinais dos corticóides.
O produto não deve ser utilizado simultaneamente com álcool, pois pode ocorrer interações entre álcool e o produto.
Modo de Uso
Solução injetável: A dose média é de1 aplicação a cada 24 horas. Em casos mais graves pode-se administrar 1 dose a cada 12 horas. A duração média do tratamento é de 5 a 7 dias. O conteúdo das duas ampolas deve ser misturado numa mesma seringa no momento da aplicação. As injeções devem ser aplicadas por via intramuscular ou endovenosa, lentamente.
Precauções e Advertências
Pela presença de dipirona, o produto pode produzir reações idiossincrásicas caracterizadas por neutropenia e agranulocitose. Aconselha-se, pois, nos tratamentos prolongados, o controle hematológico. O surgimento ocasional de uma coloração avermelhada na urina deve ser atribuído a presença de metabólito inativo da dipirona e não tem significado clínico.
Superdosagem
O tratamento da superdosagem depende da dose elevada e/ou uso prolongado, e inclui a redução da dose ou a suspensão do medicamento, medidas sintomáticas, monitorização das funções vitais com terapia de suporte. quando necessário, eventualmente a diálise (dipirona é dialisávei).
Laboratório
Eurofarma Labs. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
A.a.s., Acetofen, Actiprofen, Algifen, Alginac