Bula do medicamento Desonol. Classe terapêutica dos Corticosteroides Topicos. Princípio ativo Desonida.
Indicações de Desonol
Desonol é indicado como antiinflamatório e antipruriginoso tópico nas dermatoses sensíveis aos corticosteróides. O tipo e o local da lesão a ser tratada devem ser considerados ao escolher a forma farmacêutica mais adequada. Desta forma, o creme destina-se ao tratamento de lesões agudas exsudativas e/ou situadas em áreas úmidas; a pomada destina-se ao tratamento de lesões não exsudativas, secas, escamosas e liquenificadas e a loção capilar destina-se ao tratamento de lesões no couro cabeludo. A loção capilar não deve ser usada em outras áreas do corpo, para as quais o uso do creme ou da pomada é mais indicado.
Efeitos Colaterais de Desonol
As reações indesejáveis dos corticosteróides tópicos estão diretamente relacionadas com a potência do corticosteróide, concentração, o volume aplicado, o modo de aplicação (se oclusivo ou não) e o tempo do tratamento. Os efeitos adversos mais freqüentemente encontrados são as atrofias cutâneas, estrias, telangiectasias, hipopigmentação, hipertricose e púrpura senil. Podem também agravar ou mascarar quadros infecto-parasitários. Retardam a cicatrização de úlceras e ferimentos da pele. Ocasionalmente, podem provocar dermatites de contato, porém geralmente isto se deve aos componentes das formas farmacêuticas. Os efeitos sistêmicos, tais como Síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria, podem ocorrer devido à absorção em grandes quantidades de corticosteróide e/ou uso prolongado, e geralmente quando usados em curativos oclusivos. As crianças e os hepatopatas são mais susceptíveis. O risco de supressão do eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal (HHA) aumenta com a potência do preparado, assim como com a superfície de aplicação e com a duração do tratamento. A função adrenal volta a normalidade com a suspensão do tratamento.
Precauções
Interrupção do Tratamento - Se houver desenvolvimento de irritação local, o uso de Desonol deve ser gradualmente descontinuado e a terapia apropriada deverá ser instituída. Na presença de infecção, um agente adequado antimicótico ou antibacteriano deverá ser usado. Se não houver resposta favorável, Desonol deverá ser descontinuado até que a infecção tenha sido controlada apropriadamente. Se áreas extensas forem tratadas haverá uma absorção sistêmica aumentada do corticosteróide e deverão ser tomadas precauções adequadas, particularmente em crianças.
Gravidez - Apesar de não haver evidência de efeitos colaterais sobre a gravidez, a segurança do uso de corticosteróides tópicos nesse período ainda não foi estabelecida de modo definitivo.
Amamentação - Não se sabe se os corticosteróides tópicos são excretados no leite ou que tenham causado problemas em lactentes quando usados corretamente. Entretanto, não se deve aplicar o medicamento nos seios pouco antes de amamentar.
Pediatria - Devido à maior relação superfície da pele/peso corpóreo, crianças podem demonstrar maior susceptibilidade à supressão do eixo HHA e Síndrome de Cushing induzidas por corticosteróides tópicos do que os pacientes adultos. Foram relatados casos de supressão adrenal e retardamento do crescimento em crianças, produzidos pela absorção sistêmica de corticosteróides tópicos. Deve-se ter especial cuidado sobretudo quando são tratadas áreas extensas ou utilizados curativos oclusivos.
Geriatria - Ao usar este medicamento, pessoas idosas não apresentaram efeitos adversos diferentes dos problemas relatados em adultos jovens.
Interferência com o Diagnóstico - A função adrenal avaliada mediante a estimulação de corticotrofina (ACTH) ou por medida de cortisol no plasma e a função do eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal podem diminuir se ocorrer uma absorção significativa de corticosteróide, especialmente em crianças. As concentrações de glicose no sangue e na urina podem aumentar devido a atividade hiperglicêmica intrínseca dos corticosteróides.
Problemas Médicos - A relação risco-benefício deve ser avaliada no caso de tratamento prolongado em pacientes com Diabetes mellitus ou com Tuberculose.
Apresentação
Desonol creme 0,05%: cartucho com bisnaga contendo 30 g.
Desonol pomada 0,05%: cartucho com bisnaga contendo 30 g.
Desonol loção capilar 0,1%: cartucho com frasco gotejador contendo 30 g.
Composição
Cada grama de Desonol Creme 0,05% contém:
Desonida .................... 0,5 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1,0 g
(Unibase T, vaselina sólida, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, trietanolamina, essência e água deionizada)
Cada grama de Desonol Pomada 0,05% contém:
Desonida .................... 0,5 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1,0 g
(petrolato polietileno)
Cada grama de Desonol loção capilar 0,1% contém:
Desonida .................... 1,0 mg
Veículo q.s.p. .................... 1,0 g
(álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, acetona)
Contraindicações
O produto é contraindicado a pessoas com antecedentes de hipersensibilidade a desonida, em lesões tuberculosas, sifilíticas e virais (como herpes, vacínia ou varicela). Não deve ser utilizado nos olhos ou nas áreas próximas a eles.
Modo de Uso
O produto destina-se exclusivamente para uso externo.
Desonol Creme ou Pomada
Aplicar uma fina camada do produto sobre a área afetada, até que se verifique a melhora, após o que, diminuir o número de aplicações.
Adultos: uma a três vezes ao dia
Crianças: uma vez ao dia
Nota: Se a lesão for superficial e de pouca extensão, a aplicação através de fricção é suficiente para debelar o quadro. No caso da dermatose exigir o uso de curativo oclusivo, recomenda-se cobrir a área afetada com plástico ou celofane após a aplicação do medicamento, deixando em contato pelo tempo estabelecido pelo médico.
Desonol Loção Capilar
Aplicar algumas gotas da loção na área afetada, pela manhã e à noite. De acordo com a melhora obtida, aplicar uma vez por dia ou em dias alternados.
A loção capilar não deve ser usada em outras áreas do corpo, para as quais é mais indicado o uso do creme ou da pomada.
Não deixar entrar em contato com os olhos, nem utilize o produto na região próxima aos mesmos.
A interrupção do tratamento deve ser gradativa, à medida que os sintomas forem desaparecendo, seguindo orientação médica.
Superdosagem
Não existe um antídoto específico disponível para a intoxicação tópica crônica. o tratamento é sintomático, de suporte e consiste na descontinuação da terapia com corticosteróide tópico. retirada gradual do medicamento pode ser necessária.
Laboratório
Medley S.A. Ind. Farm.
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