Desalex

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Bula do remédio Desalex. Classe terapêutica dos Antialérgicos. Princípios Ativos Desloratadina.

Indicação

Para que serve Desalex?

Desalex comprimido ou xarope foi indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica, como: coriza (corrimento nasal), espirros e prurido nasal (coceira no nariz), ardor e prurido ocular (coceira nos olhos), lacrimejamento, prurido do palato (coceira no céu da boca) e tosse.

Os sinais e sintomas oculares e nasais são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.

Desalex é também indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária (alergia de pele) e outras alergias da pele.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Desalex se você já teve algum tipo de alergia ou alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.

Posologia

Como usar Desalex?

Uso Adulto e Pediátrico

Em crianças de 6 a 11 meses de idade: 2 mL (1 mg) de Desalex Xarope uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.

Em crianças de 1 a 5 anos de idade: 2,5 mL (1,25 mg) de Desalex Xarope uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.

Crianças de 6 a 11 anos de idade: 5 mL (2,5 mg) de Desalex Xarope uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.

Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): um comprimido revestido de 5 mg de Desalex ou 10 mL (5 mg) de Desalex Xarope uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.

No caso de esquecimento de alguma dose, consulte seu médico.

Instruções de uso da pipeta e adaptador do frasco:

  1. Abrir o frasco do medicamento e desembalar a pipeta dosadora e o adaptador de frasco.
  2. Colocar o adaptador no bocal do frasco com firmeza.
  3. Adaptar a pipeta dosadora no adaptador de frasco.
  4. Virar o frasco e aspirar à medida desejada. Puxar cuidadosamente o êmbolo, medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu médico;
  5. Retirar a pipeta dosadora.
  6. Esvaziar a pipeta lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás;
  7. Tampar o frasco sem retirar o adaptador.
  8. Lavar bem a pipeta dosadora com água corrente.

Observações: O adaptador e a pipeta dosadora são de uso exclusivo para administração de Desalex por via oral.

O manuseio da pipeta dosadora deve ser feito somente por adultos.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.

Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

As reações adversas mais frequentes são: fadiga, boca seca e cefaléia (dor de cabeça).

Casos raros de reações de alergia (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, hiperatividade psicomotora, convulsões, elevações das enzimas hepáticas, hepatite e aumento da bilirrubina também podem ocorrer.

Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis e de operar máquinas.

Desalex na gravidez e amamentação: como a segurança do uso de Desalex durante a gravidez ainda não foi comprovada, não deve ser utilizado durante esse período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto.

Desalex pode passar para o leite materno.

Desse modo, o uso de Desalex não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.

Uso em crianças: a eficácia e a segurança de Desalex em crianças menores de 6 meses de idade não foram estabelecidas.

Atenção diabéticos: Desalex​ Xarope contém açúcar.

Interações Medicamentosas

Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.

Não houve alteração na distribuição da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit (tipo de fruta cítrica).

Desalex administrado juntamente com álcool não aumenta os efeitos prejudiciais sobre o desempenho causados pelo álcool.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Em caso de superdose, devem ser consideradas as medidas normais para extrair a substância ativa que não foi absorvida.

Recomendam-se tratamento sintomático e medidas de suporte. Baseado em estudo clínico de dose múltipla em adultos e adolescentes, em que foram administrados até 45 mg de desloratadina (9 vezes a dose clínica), não foram observados efeitos clinicamente relevantes.

A desloratadina não é eliminada por hemodiálise; não se sabe se há eliminação por diálise peritoneal.

Composição

Desalex comprimido

Cada comprimido de Desalex contém 5,0 mg de desloratadina.

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, amido de milho, talco, lactose, hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol, cera branca e cera de carnaúba.

Desalex Xarope

Cada mL de Desalex Xarope contém 0,5 mg de desloratadina.

Excipientes: propilenoglicol, sorbitol solução, ácido cítrico, citrato de sódio, benzoato de sódio, edetato dissódico, sacarose, aroma artificial e natural de chicle e água purificada.

Apresentação:

  • Desalex Comprimidos apresenta-se em embalagens com 10 comprimidos revestidos.
  • Desalex Xarope apresenta-se em frascos com 60 mL ou 100 mL.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Desalex impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir (impedir sua liberação, bloquear sua ação no local da alergia e evitar a inflamação decorrente da resposta alérgica) e assim, combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras alergias.

Desalex não provoca sonolência.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Desalex Comprimidos deve ser guardado em locais com temperatura entre 2°C e 30°C, protegido da umidade excessiva.

Desalex Xarope deve ser guardado em locais com temperatura máxima de 30°C.

O prazo de validade de Desalex é de 24 meses e se encontra gravado em sua embalagem externa.

Aspecto físico:

  • Desalex Comprimidos é de cor branca ou quase branca, redondo, com as iniciais -SP- em um dos lados e liso no outro.
  • Desalex Xarope é uma solução incolor.

Laboratório

MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

SAC: 0800 011 7788

Dizeres Legais

MS 1.0093.0210
Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes - CRF-RJ 2.804

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