Bula do medicamento Dermonil. Princípio ativo Valerato de Betametasona.
Indicações de Dermonil
DERMONIL® proporciona resposta satisfatória e rápida nas dermatoses inflamatórias para as quais já está estabelecido o emprego da corticoterapia tópica. Dentre as indicações de DERMONIL®, incluem-se: eczema, inclusive atópico, infantil, discóide, eczema de estase e prurido; psoríase, exceto a psoríase em placas disseminada; neurodermatoses, incluindo líquen simples, líquen plano; dermatite seborréica, intertrigo, dermatites de contato, lúpus eritematoso discóide; eritroderma generalizado.
O efeito antiinflamatório do DERMONIL® é igualmente útil para controle de picadas de inseto, queimadura solar, sudâmina, prurido anovulvar, miliária rubra, e como terapêutica coadjuvante na otite externa.
Efeitos Colaterais de Dermonil
As fórmulas de DERMONIL® são geralmente bem toleradas. Caso, se revelem sinais de hipersensibilidade, interromper a aplicação imediatamente. O tratamento intenso e prolongado com preparações de corticóides potentes pode determinar alterações atróficas da pele, tais como estrias, adelgaçamento da pele e dilatação dos vasos superficiais, especialmente quando se utiliza tratamento oclusico ou aplicação sobre dobras da pele.
Existem relatos de alterações na pigmentação e hipertricoses com esteróides tópicos. A exemplo de outros corticóides tópicos, o tratamento de áreas extensas ou o uso de grandes quantidades pode provocar absorção sistêmica suficiente para produzir sinais de hipercorticoidismo, especialmente em recém-nascidos ou crianças, e sob tratamento oclusivo.
Nos lactentes, até a fralda pode atuar como um curativo oclusivo. DERMONIL® é geralmente bem tolerado, porém se surgirem sinais de hipersensibilidade, o produto deve ser descontinuado imediatamente.
Precauções
O uso de corticosteróides tópicos em grandes quantidades, por longo prazo e/ ou em áreas extensas do corpo oferece risco de supressão adrenal, principalmente em crianças. A face, mais do que outras áreas do corpo, pode mostrar alterações atróficas após o tratamento com corticosteróides tópicos potentes, fato que se deve ter em mente ao tratar condições do tipo de psoríase, lúpus eritematoso discóide e eczema agudo severo. Eczemas faciais brandos respondem usualmente ao tratamento com hidrocortisona tópica. Se aplicado nas pálpebras deve-se ter cuidado para assegurar que o produto não entre em contato com os olhos, pois isto pode resultar em glaucoma. A administração tópica de corticosteróides a animais prenhes pode causar anormalidade no desenvolvimento fetal.
Embora a relevância deste achado não tenha sido estabelecida para a espécie humana, não é aconselhável o emprego de corticosteróides tópicos em grandes quantidades ou a longo prazo, no decorrer da gestação. Nos tratamentos oclusivos, a pele deve ser adequadamente limpa antes da aplicação de novo curativo oclusivo, a fim de evitar-se infecção bacteriana induzida pela oclusão.
Caso a mesma se desenvolva, instituir quimioterapia adequada. Qualquer disseminação infecciosa requer administração sistêmica de antimicrobianos ou interrupção da corticoterapia tópica. Os corticosteróides podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, que incluem recidivas-rebotes, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e ocorrência de toxicidade local ou sistêmica devido à deficiência de barreira da pele.
Apresentações
Creme: Caixa contendo bisnaga com 30g.
Pomada: Caixa contendo bisnaga com 30g.
Composições
Cada g de pomada contém:
Valerato de betametasona....................1mg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, vaselina sólida, álcool etílico.
Cada g de creme contém:
Valerato de betametasona....................1mg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, polawax (uniox C), EDTA dissódico, propilenoglicol, polisorbato 80(tween 80), água deionizada.
Contraindicações
Hipersensibilidade à qualquer componente da fórmula.
Acne rosácea a vulgar, dermatite perioral. Infecções cutâneas causadas por vírus.
DERMONIL® não é indicado no tratamento de lesões da pele primariamente infectadas por bactérias ou fungos.
Dermatoses em crianças abaixo de um ano de idade, incluindo dermatite comum e dermatite amoniacal.
Modo de Uso
As preparações de DERMONIL® devem ser aplicadas suavemente, em pequenas quantidades, sobre a área afetada, duas ou três vezes ao dia, até que haja melhora. A partir de então bastará, de um modo geral, uma aplicação ao dia ou em dias alternados.
Superdosagem
A superdosagem aguda é muito improvável de ocorrer, entretanto, no caso de superdosagem crônica, ou pelo mau uso, pode surgir hipercorticismo e nesta situação o esteróide tópico deve ser descontinuado.
Uso em Idosos
Não existem recomendações ou cuidados especiais sobre o emprego de valerato de betametasona em pacientes idosos.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
