Bula do medicamento Dermomax. Princípio ativo Lidocaina.
Indicações de Dermomax
DERMOMAX® (lidocaína) creme é indicado para o alívio temporário da dor associada a pequenos cortes e abrasões da pele que comprometem somente a epiderme, não atingindo a derme; pequenas queimaduras (de 1º grau) incluindo as provocadas pela
luz do sol; pequenas irritações e picadas de insetos. Pode ser aplicado antes de procedimentos como venopunção, injeções intradérmicas, subcutâneas ou intramusculares em adultos e crianças, bem como antes de tratamentos a laser sobre a pele.
Efeitos Colaterais de Dermomax
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: urticária, edema e sensação anormal no local da aplicação.
Embora a incidência de reações adversas sistêmicas com DERMOMAX® (lidocaína) creme seja muito baixa, todos os cuidados deverão ser tomados, especialmente quando se aplicar o produto sobre áreas extensas e o creme for mantido no local por duas ou mais horas.
Composição
Cada grama de DERMOMAX® (lidocaína)
creme contém:
lidocaína .................... 40mg
excipientes* .................... 1g
*(álcool benzílico, carbomero 940, colesterol,
lecitina de soja hidrogenada, polissorbato
80, propilenoglicol, trietanolamina, acetato
de alfa-tocoferol e água).
Contraindicações
DERMOMAX® (lidocaína) creme é contra-indicado para pacientes com história conhecida de sensibilidade a anestésicos locais do tipo amida, ou a quaisquer outros componentes do produto.
DERMOMAX® (lidocaína) creme não é recomendado para qualquer condição clínica na qual possa ocorrer penetração ou migração além da membrana timpânica na orelha média, por causa dos efeitos ototóxicos observados em estudos com animais. DERMOMAX ® (lidocaína) creme não é recomendado para uso oftálmico.
Interações Medicamentosas
DERMOMAX ® (lidocaína) creme deverá ser usado com cautela em pacientes sob terapia com drogas antiarrítmicas (como tocainida e mexiletina), uma vez que os efeitos tóxicos são cumulativos e geralmente sinérgicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Gravidez e lactação: DERMOMAX® (lidocaína) creme só deverá ser usado durante
a gravidez quando essencialmente necessário e apenas com acompanhamento médico.
A lidocaína é excretada no leite humano. Assim sendo, devem-se tomar as devidas precauções ao se administrar DERMOMAX® (lidocaína) creme a pacientes em fase de amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Modo de Uso
DERMOMAX® (lidocaína) é um creme branco amarelado.
Deve ser aplicado uma camada espessa de DERMOMAX® (lidocaína) creme sobre a pele intacta ou ao redor do corte. Uma única aplicação de DERMOMAX® (lidocaína) creme em crianças com menos de 10 kg não deverá cobrir uma área maior que 100 cm2.
Uma única aplicação de DERMOMAX® (lidocaína) creme em crianças pesando entre 10kg e 20kg não deverá cobrir uma área maior que 200 cm2.
Ao se aplicar DERMOMAX® (lidocaína) creme em crianças, deve-se observar cuidadosamente a criança, para evitar a ingestão acidental do produto.
Precauções e Advertências
A aplicação do DERMOMAX® (lidocaína) creme em áreas mais extensas ou por períodos mais prolongados que os recomendados, poderá resultar em absorção suficiente da lidocaína para provocar graves efeitos adversos. Evitar contato
com os olhos. Se houver contato com os olhos, lave imediatamente os olhos com
água ou soro fisiológico e proteja-os até a volta da sensibilidade. Não aplicar sobre a pele irritada ou se houver irritação excessiva.
Superdosagem
Aplicação em áreas extensas por mais de 3 horas pode resultar em níveis tóxicos de
lidocaína, ocasionando reduções no débito cardíaco, na resistência periférica total e na pressão arterial média. Essas alterações podem ser atribuídas aos efeitos diretos de depressão desses agentes anestésicos locais sobre o sistema cardiovascular.
Laboratório
Laboratórios Biosintética Ltda.