Bula do medicamento Deflanil. Classe terapêutica dos Corticosteróides. Princípio ativo Deflazacort.
Indicações de Deflanil
Deflazacort é um glicocorticóide de uso oral no tratamento das patologias onde um glicocorticóide de uso oral esteja indicado, tais como:
Reumatologia: artrite reumatóide, lupus eritematoso sistêmico, polimiosite, dermatomiosite, polimialgia reumática, vasculites; Dermatologia: pênfigo foliáceo, eczema de contato, urticária, dermatite seborréica, eritema polimorfo;
Pneumologia: asma brônquica aguda, broncopneumopatia obstrutiva crônica, sarcoidose e fibrose pulmonar difusa; Nefrologia: síndrome nefrótica e glomerulonefrite secundária; Hematologia: leucemia aguda, linfoma de Hodgkin e não Hodgkin, púrpura trombocitopênica idiopática, leucemia linfática crônica e anemia hemolítica; Endocrinologia: síndrome de Addison e tireoidite basedowiana (oftalmopatia).
Gastroenterologia: doença de Crohn e colite ulcerosa; Outras: hepatite alcoólica, miastenia gravis e transplante renal.
Efeitos Colaterais de Deflanil
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis; tais como: azia, dispepsia, fraqueza, aumento de peso, acne, demora na cicatrização, cefaléia, vertigem, agitação, depressão e euforia.
Precauções
Pacientes em tratamento ou que se submeterão a tratamento com glicocorticóides e que comprovadamente estão submetidos a um estresse não-habitual, podem necessitar de uma dose maior antes, durante e depois da condição estressante. Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais das infecções ou podem aparecer novas infecções durante o seu uso. Pacientes com infecções ativas (virais, bacterianas ou micóticas) devem ser cuidadosamente controlados. Em pacientes com tuberculose ativa ou latente, a terapia deve limitar-se aos
casos nos quais deflazacort é utilizado conjuntamente com o tratamento antituberculoso adequado. O uso prolongado de glicocorticóides pode produzir catarata posterior subcapsular ou glaucoma.
Durante o tratamento com glicocorticóides os pacientes não devem receber imunizações, especialmente em altas doses, devido à possibilidade de disseminação de vacinas vivas (ex: antivariólica) e/ou falha na resposta dos anticorpos.
A supressão da função hipotálamo-hipófise-adrenal induzida por glicocorticóide é dependente da dose e duração do tratamento. O restabelecimento ocorre gradualmente após redução da dose e interrupção do tratamento. Entretanto, uma relativa insuficiência pode persistir por alguns meses depois da suspensão do
tratamento. Portanto, em qualquer situação estressante, o tratamento deve ser reinstituído.
Composição
Cada comprimido de DEFLANIL 7,5 mg contém:
Deflazacort ... 7,5 mg
Excipientes: (óxido de ferro, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, lactose, polividona
e sílica coloidal).......... q.s.p. .................... 1 comprimido
Cartucho contendo 1 blister com 20 comprimidos.
Cada comprimido de DEFLANIL 30 mg contém:
Deflazacort .... 30 mg
Excipientes: (celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, lactose e sílica coloidal)..........
q.s.p. 1 comprimido
Cartucho contendo 1 blister com 10 comprimidos.
Cada mL de DEFLANIL gotas contém:
Deflazacort .................... 22,75 mg
Veículos: (silicato de alumínio e magnésio, carboximetilcelulose sódica, sorbitol, polissorbato, álcool benzílico, ácido acético e água)........ qsp ... 1 mL
Cartucho contendo 1 frasco com 13 mL.
Contraindicações
Em pacientes com hipersensibilidade ao deflazacort ou qualquer outro componente da fórmula.
Laboratório
Libbs Farm. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Alergolon, Baycuten N, Berlison, Calcort, Celestamine