Decadron

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Bula do remédio Decadron. Classe terapêutica dos Glicocorticóides. Princípios Ativos Dexametasona.

Indicação

Para que serve Decadron?

Decadron comprimidos ou elixir é indicado no tratamento de distúrbios reumáticos e artríticos, cutâneos, oculares, glandulares, pulmonares, sanguíneos e gastrintestinais.

Uso Adulto e Pediátrico - Uso Oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Decadron comprimidos e elixir é contra-indicado nos casos de infecções fúngicas sistêmicas, hipersensibilidade a sulfitos ou a qualquer outro componente do medicamento e administração de vacinas de vírus vivo.

Decadron comprimidos e elixir não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Posologia

Como usar Decadron?

O tratamento é regido pelos seguintes princípios gerais:

As necessidades posológicas são variáveis e individualizadas segundo a gravidade da moléstia e a resposta do paciente.

A dose inicial usual varia de 0,75 a 15 mg por dia, dependendo da doença que está sendo tratada (para os lactentes e demais crianças as doses recomendadas terão, usualmente, de ser reduzidas, mas a posologia deve ser ditada mais pela gravidade da afecção que pela idade ou peso corpóreo).

A terapia corticosteróide é adjuvante, e não-substituta à terapia convencional adequada, que deve ser instituída segundo a indicação.

Deve-se reduzir a posologia ou cessar gradualmente o tratamento, quando a administração for mantida por mais do que alguns dias.

Em afecções agudas em que é urgente o alívio imediato, são permitidas grandes doses e podem ser imperativas por um curto período.

Quando os sintomas tiverem sido suprimidos adequadamente, a posologia deve ser mantida na mínima quantidade capaz de proporcionar alívio sem excessivos efeitos hormonais.

Afecções crônicas são sujeitas a períodos de remissão espontânea.

Quando ocorrerem estes períodos, deve-se suspender gradualmente o uso dos corticosteróides.

Durante tratamento prolongado deve-se proceder, em intervalos regulares, a exames clínicos de rotina tais como o exame de urina, a glicemia duas horas após refeição, a determinação da pressão arterial e do peso corpóreo, e a radiografia do tórax.

Quando se utilizam grandes doses são aconselháveis determinações periódicas do potássio sérico.

Com adequado ajuste posológico, os pacientes podem mudar de qualquer outro glicocorticóide para Decadron comprimidos e elixir.

Recomendações posológicas específicas:

Nas doenças crônicas, usualmente não-fatais, incluindo distúrbios endócrinos e afecções reumáticas crônicas, estados edematosos, doenças respiratórias e gastrintestinais, algumas doenças dermatológicas e hematológicas, inicie com dose baixa (0,5 a 1 mg por dia) e aumente gradualmente a posologia até a menor dose capaz de promover o desejado grau de alívio sintomático.

As doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes por dia.

Na hiperplasia supra-renal congênita, a dose usual diária é 0,5 a 1,5 mg. Nas doenças agudas não-fatais, incluindo estados alérgicos, doenças oftálmicas e afecções reumáticas agudas e subagudas, a posologia varia entre 2 e 3 mg por dia; em alguns pacientes, contudo, necessitam-se de doses mais altas.

Uma vez que o decurso destas afecções é autolimitado, usualmente não é necessária terapia de manutenção prolongada.

Terapia Combinada:
Nos distúrbios alérgicos agudos e autolimitados ou nas exacerbações agudas dos distúrbios alérgicos crônicos (por exemplo, rinite aguda alérgica, ataques agudos de asma brônquica alérgica sazonal, urticária medicamentosa e dermatoses de contato) sugere-se o seguinte esquema posológico, combinando as terapias parenteral e oral:

  • 1º dia: uma injeção intramuscular de 4 a 8 mg de Decadron fosfato injetável (fosfato dissódico de dexametasona).
  • 2º e 3º dias: dois comprimidos de Decadron (0,5 mg) duas vezes por dia.
  • 4º e 5º dias: um comprimido de Decadron (0,5 mg) duas vezes por dia.
  • 6º e 7º dias: um comprimido de Decadron (0,5 mg) por dia.
  • 8º dia: exame clínico de controle.

Nas doenças crônicas, potencialmente fatais como o lupus eritematoso sistêmico, o pênfigo e a sarcoidose sintomática, a posologia inicial recomendada é de 2 a 4,5 mg por dia; em alguns pacientes podem ser necessárias doses mais altas.

Quando se trata de doença aguda, envolvendo risco de vida (por exemplo, cardite reumática aguda, crise de lupus eritematoso sistêmico, reações alérgicas graves, pênfigo, neoplasias), a posologia inicial varia de 4 a 10 mg por dia, administrados em, pelo menos, quatro doses fracionadas.

A epinefrina é o medicamento de imediata escolha nas reações alérgicas graves.

Decadron comprimidos e elixir é útil como terapêutica simultânea ou suplementar.

No edema cerebral, quando é requerida terapia de manutenção para controle paliativo de pacientes com tumores cerebrais recidivantes ou inoperáveis, a posologia de 2 mg, 2 ou 3 vezes ao dia, pode ser eficaz.

Deve ser utilizada a menor dose necessária para controlar o edema cerebral.

Na síndrome adrenogenital, posologias diárias de 0,5 mg a 1,5 mg podem manter a criança em remissão e prevenir a recidiva da excreção anormal dos 17-cetosteróides.

Como terapêutica maciça em certas afecções tais como a leucemia aguda, a síndrome nefrótica e o pênfigo, a posologia recomendada é de 10 a 15 mg por dia.

Os pacientes que recebem tão alta posologia devem ser observados muito atentamente, dado o possível aparecimento de reações graves.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Qualquer medicamento pode causar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados reações adversas.

Os eventos adversos mais comuns de Decadron comprimidos e elixir são retenção hídrica, ganho de peso, desequilíbrios eletrolíticos, pressão alta, altos níveis de açúcar no sangue, aumento da necessidade de medicamentos para diabetes, osteoporose (os ossos ficam frágeis), aumento do apetite, irregularidades menstruais, demora na cicatrização de feridas, algumas doenças cutâneas, inchaço dos lábios ou língua, convulsões, distúrbios psíquicos (como mudanças de humor e dificuldade de julgamento), aumento da sensibilidade a infecções, fraqueza muscular e úlcera gastrintestinal.

Outros efeitos adversos também podem ocorrer raramente, e assim como com qualquer medicamento de prescrição médica, alguns efeitos adversos podem ser sérios.

Solicite mais informações a seu médico, ele possui uma lista mais completa.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Decadron na gravidez e amamentação

Pelo fato de não se terem realizado estudos de reprodução humana com os corticosteróides, o uso destas substâncias na gravidez ou em mulheres em idade fértil requer que os benefícios previstos sejam confrontados com os possíveis riscos para a mãe e o embrião ou feto.

Crianças nascidas de mães que durante a gravidez tenham recebido doses substanciais de corticosteróides devem ser cuidadosamente observadas quanto a sinais de hipoadrenalismo.

Os corticosteróides aparecem no leite materno e podem inibir o crescimento, interferir na produção endógena de corticosteróides ou causar outros efeitos indesejáveis.

Mães que utilizam doses farmacológicas de corticosteróides devem ser advertidas no sentido de não amamentarem.

Uso pediátrico

O crescimento e o desenvolvimento de recém-nascidos e crianças podem ser afetados pelo tratamento com decadron comprimidos e elixir. o pediatra deve observar cuidadosamente a criança.

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose.

Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

São raros os relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem de glicocorticóides.

Para a eventualidade de ocorrer superdosagem não há antídoto específico; o tratamento é de suporte e sintomático.

Composição

Decadron Elixir 0,5 mg

Cada 5 ml de elixir contém 0,5 mg de dexametasona.

Excipientes: glicerol, ácido benzóico, sacarina sódica diidratada, álcool etílico, água purificada, aroma de cereja e aroma de hortelã.

Decadron Comprimido 0,5 mg

Cada comprimido contém 0,5 mg de dexametasona.

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico diidratado e estearato de magnésio.

Decadron Comprimido 0,75 mg

Cada comprimido contém 0,75 mg de dexametasona.

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico diidratado, estearato de magnésio e corante vermelho FDC nº. 3.

Decadron Comprimido 4 mg

Cada comprimido contém 4 mg de dexametasona.

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico diidratado e estearato de magnésio.

Apresentação:

  • Decadron Elixir em frasco de 120 ml
  • Decadron 0,5 mg: comprimidos em blíster de 20.
  • Decadron 0,75 mg: comprimidos em blíster de 20.
  • Decadron 4 mg: comprimidos em blíster de 10.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15º - 30ºC).

Proteger da luz e umidade.

O prazo de validade de Decadron comprimidos é de 36 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto.

O prazo de validade de Decadron elixir é de 24 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto.

Laboratório

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 701 6900

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