Bula do medicamento Cynt. Classe terapêutica dos Antihipertensivos.
Indicações de Cynt
A moxonidina é indicada na hipertensão arterial sistêmica primária ou essencial.
Efeitos Colaterais de Cynt
Os efeitos adversos reportados com maior freqüência incluem boca seca, dor de cabeça, sonolência, tontura e fraqueza.
Esses sintomas geralmente diminuem após as primeiras semanas do tratamento. Os efeitos adversos reportados com menos freqüência são: náusea, dificuldade para dormir e reações alérgicas incluindo erupção cutânea e prurido. Foram reportados casos isolados de angioedema.
Advertências e Precauções
Se a moxonidina for usada em combinação com um b-bloqueador e ambos tiverem que ser descontinuados, o b-bloqueador deve ser descontinuado primeiro e somente depois a moxonidina.
Contraindicações
A moxonidina é contraindicada nos pacientes com hipersensibilidade conhecida
a qualquer um dos componentes do produto, com doença do nó sinusal ou com bradicardia grave (freqüência cardíaca em repouso menor que 50 batimentos por minuto).
Interações Medicamentosas
A administração concomitante de outros anti-hipertensivos tem efeito
aditivo. Em voluntários sadios, não foram observadas interações farmacocinéticas com hidroclorotiazida, glibenclamida ou digoxina. Não foi demonstrada interação farmacodinâmica com moclobemida. A moxonidina aumenta moderadamente o desempenho das funções cognitivas nos pacientes tratados com lorazepam. A moxonidina isoladamente não tem efeitos negativos no desempenho de testes de função cognitiva. A moxonidina pode aumentar o efeito sedativo de
benzodiazepinas quando administrada concomitantemente. Como os antidepressivos tricíclicos podem reduzir a eficácia dos agentes anti-hipertensivos de ação central, não é recomendado que estes antidepressivos sejam co-administrados com moxonidina.
Modo de Uso
A dose inicial usual de moxonidina é de 0,2 mg ao dia, com uma dose diária máxima
De 0,6 mg dividida em duas doses (0,4 mg pela manhã e 0,2 mg à noite). a máxima dose única a ser Administrada é de 0,4 mg. os ajustes na dose diária devem ser individualizados segundo a resposta do Paciente. a moxonidina pode ser administrada com ou sem alimento. a moxonidina foi coadministrada
Com segurança com diuréticos tiazídicos e antagonistas de cálcio. a moxonidina é
Eliminada em pequena quantidade por hemodiálise.
Uso em Crianças
A segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foram determinadas.
Uso em Pacientes Idosos
Foram notadas alterações na farmacocinética relacionadas à idade, provavelmente devidas à redução da atividade metabólica e/ou biodisponibilidade ligeiramente maior em idosos. Contudo, essa diferença farmacocinética não é considerada clinicamente relevante.
Uso na Gravidez e Lactação
Não há estudos com moxonidina em mulheres grávidas. Como as experiências
em humanos são limitadas, a moxonidina só deve ser usada durante a gestação se os benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto. Nos estudos pré-clínicos não foram observados efeitos sobre o concepto ou na reprodução. A moxonidina é excretada no leite materno. Mulheres lactantes devem parar o tratamento com a droga ou devem ser alertadas para não amamentar enquanto estiverem usando a moxonidina.
Laboratório
Solvay Farma Ltda.