Bula do medicamento Coronar. Princípio ativo Mononitrato de Isossorbida.
Indicações de Coronar
Coronar ® está indicado na prevenção e tratamento da angina pectoris (anginas de esforço, de repouso e pós-infarto) e, também, como adjuvante nas insuficiências cardíacas aguda e crônica, em associação com glicosídios cardioativos, diuréticos e inibidores da enzima conversora.
Efeitos Colaterais de Coronar
Dor de cabeça é o mais freqüente efeito colateral apontado. A dor de cabeça diminui de incidência após alguns dias de terapia. Ela também pode ser aliviada com o uso de analgésicos ou redução temporária da dosagem. Outros efeitos como fadiga, tontura, náusea, dor abdominal, erupções cutâneas, reações alérgicas, dor torácica, diarréia, sudorese e colapso podem ocorrer.
Apresentação
Formas farmacêuticas e apresentações:
Comprimido 20 mg. caixa com 30 comprimidos.
Comprimido 40 mg. caixa com 30 comprimidos.
Solução injetável 10 mg/ml. caixa com 50 ampolas de 1 ml.
Contraindicações
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes das fórmulas. Nos casos de severa hipotensão arterial. Coronar ®, por não ter ação suficientemente rápida, não está indicado para tratamento de crises agudas de angina.
Interações Medicamentosas
. Outros vasodilatadores: os efeitos vasodilatadores do mononitrato de isossorbida podemser aumentados com o uso concomitante de outros medicamentos vasodilatadores. As bebidas alcoólicas, em particular, promovem tais efeitos aditivos.
. Anti-hipertensivos, bloqueadores beta-adrenérgicos ou fenotiazínicos: em uso conjunto com Coronar ®, podem acumular os efeitos hipotensores.
. Bloqueadores dos canais de cálcio e nitratos: marcada hipotensão ortostática sintomática foi reportada com o uso concomitante com Coronar ®.
Interferências em Exames Laboratoriais
Doses excessivas de nitratos podem aumentar a concentração de metemoglobina no sangue.
Modo de Uso
Comprimidos: a dosagem usual recomendada de Coronar ® é de 20 mg, duas vezes ao dia, com um intervalo de 7 horas entre elas. A maioria dos pacientes requer doses entre 40 e 60 mg/dia. As doses podem chegar a 120 mg/dia, divididos em 2 ou 3 tomadas. Recomenda-se iniciar o tratamento com pequenas doses de Coronar ® e aumentá-los progressivamente de acordo com a resposta terapêutica e a tolerância do paciente.
Pacientes que nunca receberam tratamento com nitratos ou pacientes de baixo peso corporal podem iniciar com 10 mg (1/2 comprimido de 20 mg) de Coronar ® e, após poucos dias (2 a 3) de terapia, passar para 20 mg de Coronar ®, duas vezes ao dia.
Pacientes idosos, pacientes com alteração hepática ou renal: não requerem reajuste de dosagens.
Injetáveis:
Bolus
. endovenoso: 20 a 80 mg (média de 0,8 mg/kg de peso corporal) de Coronar ® injetável a cada 8 ou 12 horas.
. intracoronário: 10 a 20 mg
Infusão contínua endovenosa 0,8 mg de Coronar ® injetável/kg de peso corporal, diluído em 100 ml de solução fisiológica ou glicosada (aplicar durante 2 a 3 horas, com um intervalo de 8 ou 12 horas entre elas), ou a critério médico.
Precauções e Advertências
Gerais - Pode ocorrer hipotensão severa, particularmente na posição ortostática, mesmo com pequenas doses de mononitrato de isossorbida. Deve ser usada com cautela em pacientes que tenham o volume sangüíneo depletado ou que por qualquer razão já são hipotensos. A hipotensão causada pelo mononitrato de isossorbida pode vir acompanhada por bradicardia paradoxical e aumento da angina pectoris.
Terapia com nitratos pode agravar a angina causada por cardiomiopatia hipertrófica.
Trabalhadores em indústrias que ficaram expostos a doses desconhecidas (presumivelmente altas) de nitratos orgânicos, apresentaram tolerância à droga. Dores toráxicas, infarto agudo do miocárdio e até morte súbita ocorreram com a retirada temporária do nitrato destes trabalhadores, demonstrando a existência de uma verdadeira dependência física. Assim, recomenda-se que a interrupção do tratamento com Coronar ® seja feita de forma lenta e gradual.
Gravidez - Coronar ® não deve ser administrado à mulheres grávidas, a menos que os benefícios esperados para a paciente superem os riscos para o feto, conforme critério médico.
Lactação - Não é conhecido se o mononitrato de isossorbida é excretado no leite humano.
A decisão entre suspender o aleitamento ou o tratamento com Coronar ® deve ser tomada levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe e o risco para a criança.
Pediatria - Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do mononitrato de isossorbida para crianças.
Geriatria (idosos) - Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos hipotensores dos nitratos. Também deve-se atentar para a diminuição da função renal causada pela idade.
Superdosagem
Os efeitos de uma dosagem excessiva de nitratos são: vasodilatação, venous pooling, bradicardia e hipotensão. estas mudanças hemodinâmicas podem acarretar manifestações protéicas, inclusive aumento da pressão intracraniana com cefaléia latejante persistente, confusão mental, febre, vertigem, palpitação distúrbios visuais, náusea e vômito (possivelmente com cólica e mesmo diarréia sanguinolenta), síncope (especialmente na posição ereta), metemoglobinemia com cianose e anoxia, hiperpnéia inicial, dispnéia, bradipnéia, sudorese (com a pele tonando-se fria e cianótica), paralisia, coma que pode evoluir até a morte.
O tratamento recomendado para a superdosagem inicia-se com lavagem gástrica (em caso de ingestão recente e com o paciente consciente); mantenha o paciente deitado na posição de choque e confortavelmente aquecido; movimentos passivos das extremidades auxiliam o retorno venoso; administrar oxigênio e proceder a respiração artificial; caso ocorra metemoglobinemia, administrar 1 a 2 mg/kg de peso corporal de azul de metileno a 1% por via intravenosa.
Está contra-indicado o uso de epinefrina e seus relacionados nos casos de hipotensão severa devido a superdosagem por mononitrato de isossorbida. não se conhece se o fármaco é dialisável.
Laboratório
Biolab Sanus Farm.
