Coltrax INJ

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Bula do remédio Coltrax INJ. Classe terapêutica dos Miorrelaxante. Princípios Ativos Tiocolchicosídeo.

Indicação

Para que serve Coltrax INJ?

Tratamento das contraturas musculares e torcicolo.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

COLTRAX INJ é contra-indicado aos pacientes que apresentam hipersensibilidade ao tiocolchicosídeo ou a qualquer outro componente da fórmula, gravidez e lactação, e aos pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida à colchicina.

Estudos conduzidos em animais mostraram toxicidade reprodutiva. Existem dados clínicos insuficientes para avaliar a segurança do uso na gravidez. Por conseqüência, tiocolchicosídeo é contra-indicado na gravidez.

Como ocorre a passagem de COLTRAX INJ ao leite materno, é contra-indicado o seu uso durante a lactação.

Posologia

Como usar Coltrax INJ?

A dose inicial é de 8 mg ou 2 ampolas por via intramuscular ao dia.

Tratamentos agudos ou exacerbações agudas: a dose diária pode ser progressivamente aumentada por metade da dose inicial (4 mg) durante 2 dias, até o dobro ou, excepcionalmente, ao triplo da dose inicial.

Tratamento crônico: a posologia pode ser reduzida, aumentando-se o intervalo entre as injeções (no mínimo 1 ou 2 por semana ou mês).

Fisioterapia: deve-se levar em consideração o tempo de latência necessário à obtenção do efeito miorrelaxante de 30 a 40 minutos para administração intramuscular.

Devido a casos de sincope vasovagal, o paciente deve ser monitorado após a administração da solução injetável.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: reações alérgicas cutâneas, reações anafiláticas (prurido, urticária, angioedema) e choque anafilático.

Doenças do sistema imune: Reações anafiláticas, tais como pruridos, urticária, edema angioneurótico. Choque anafilático após injeção intramuscular.

Doenças da pele e tecido subcutâneo: Reações alérgicas na pele.

Doenças do sistema nervoso: Sonolência,Sincope vasovagal, geralmente ocorrendo poucos minutos após injeção intramuscular.

Doenças gastrintestinais: Diarréia, Gastralgia, Náusea, Vômitos.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Devido ao raro desenvolvimento de crise vasovagal, deve-se evitar condições predisponentes e o paciente deve ser monitorado após a administração da solução injetável. Se houver solução remanescente, deve ser descartada.

COLTRAX INJ é contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao tiocolchicosídeo ou a qualquer componente da fórmula, gravidez e lactação.

COLTRAX INJ pode desencadear crises convulsivas em pacientes com epilepsia ou naqueles com risco de crises epiléticas (vide Reações Adversas). Devido a casos de crise vasovagal, o paciente deve ser monitorado após a administração da solução injetável.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Nenhum sintoma específico de sobredosagem foi relatado em pacientes tratados com tiocolchicosídeo. Se ocorrer sobredosagem, supervisão médica e medidas sintomáticas de suporte são recomendadas.

Composição

Solução Injetável:
Cada ampola contém: tiocolchicosídeo 4 mg.

veículo q.s.p. 2 mL (ácido cítrico monoidratado, cloreto de sódio, citrato de sódio diidratado, água para injetáveis, hidróxido de sódio)

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Em sua embalagem original, COLTRAX INJ deve ser armazenado ao abrigo da luz.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Apresentação

Solução Injetável - embalagens contendo 3 ampolas de 2 mL.

USO ADULTO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Interações Medicamentosas

Não há relato até o momento.

Informações Legais

MS 1.1300.0215
Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira
CRF-SP 5.854

Laboratório

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano - São Paulo
CEP: 08613-010
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira
IB 050406A

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