Colpotrofine

Bula de Colpotrofine

Bula do remédio Colpotrofine. Princípios Ativos promestrieno.

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Indicação

Para quê serve Colpotrofine?

Atrofia vulvo-vaginal decorrente da diminuição dos níveis de estrogênio. Demora na cicatrização cérvico-vaginal após o parto normal, após cirurgias ou depois do uso local de terapias com agentes físicos.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Não se recomenda a utilização do produto no caso de antecedentes de câncer de útero ou de mama ou em associação com produtos espermicidas. É necessário um exame médico durante o tratamento. No caso de sangramento vaginal, consulte um médico. Como medida de precaução, a administração do medicamento durante a lactação deve ser evitada devido à falta de dados específicos sobre a passagem da substância para o leite materno. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Posologia

Como usar Colpotrofine?

Aplicação intravaginal: aplicar 1 vez ao dia, durante pelo menos 20 dias consecutivos, o conteúdo de 1 aplicador vaginal, preenchido até seu limite máximo, o que equivale a 1 g de creme.

Aplicação externa: aplicar o creme em quantidade suficiente para cobrir a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia, durante pelo menos 20 dias consecutivos. A aplicação deve ser seguida de ligeira massagem, a fim de garantir melhor penetração local do creme.

A utilização de um absorvente higiênico pode ser aconselhável, sobretudo se existir corrimento antes do tratamento.

Se for necessário, a aplicação das duas formas do produto (creme e cápsulas vaginais) pode ser associada. Tratamento de manutenção será necessário se houver persistência da etiologia do problema (menopausa, ooforectomia bilateral, uso de anticoncepcionais estroprogestativos, radioterapia prolongada).

A aplicação vaginal do creme deve ser feita na posição deitada, introduzindo-se profundamente o aplicador na vagina, de forma delicada, e, em seguida, empurrando-se suavemente o êmbolo, até esvaziar completamente o aplicador. Após o uso, lavar o aplicador com água morna e sabão. O creme é lavável com água.

Ainda que raramente seja necessário, a utilização de um absorvente higiênico pode ser aconselhável, sobretudo se existir corrimento associado. Para aplicação externa, cobrir com o creme a área afetada fazendo em seguida uma ligeira massagem local.

Como usar o aplicador:
Na posição deitada, introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível e empurre suavemente o êmbolo para dentro até esvaziar completamente o aplicador.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, POIS ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, VOCÊ PODERÁ PREJUDICAR SUA SAÚDE. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe ao seu médico caso apareçam reações desagradáveis como sensação de ardor, formigamento ou coceira no local da aplicação.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Requer-se um exame médico no curso do tratamento. No caso de metrorragia, deve-se proceder a uma pesquisa etiológica. Precauções devem ser tomadas na associação com produtos espermicidas (ver Interações Medicamentosas).

Gravidez e lactação: em caso de descoberta de gravidez durante o tratamento com estrógenos, o médico deverá ser informado imediatamente. Apesar da absorção sistêmica não ser significativa, (inferior a 1%) e de diversos estudos epidemiológicos indicarem que, ao contrário do dietilbestrol, os estrógenos não apresentam risco de malformação no período inicial da gestação, não se recomenda a administração deste medicamento durante a gravidez. Devido à falta de dados específicos sobre a passagem da droga para o leite materno, a administração do medicamento deve ser evitada durante a lactação.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco O produto destina-se somente ao uso em mulheres adultas. Não há restrições ou cuidados específicos para o uso em pacientes idosas.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de ingestão acidental, procurar assistência médica imediata.

Composição

Cada grama do creme vaginal contém: promestrieno 10 mg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, glicerol, mono e diglicérides de ácidos graxos saturados, poliglicoléter de álcoois graxos saturados, deciléster do ácido oléico, triglicérides dos ácidos cáprico e caprílico, água purificada.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Apresentação

Creme vaginal. Bisnagas com 15 g e 30g, acompanha aplicador.

USO TÓPICO VAGINAL - ADULTO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Interações Medicamentosas

Não é aconselhável o uso do produto com espermicidas locais porque todo o tratamento vaginal apresenta a possibilidade de inativação da ação do espermicida.

INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

Informações Legais

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

M.S. 1.0089.0338
Farm. Resp.: Marcos A. Silveira Jr. - CRF-RJ nº 6403
SAC: 0800 727-7293

Laboratório

Importado por: MERCK S.A.

CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ
CEP 22710-571 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Laboratoire Theramex, Mônaco

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